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FDA批准第一个抗PD1单抗？ 2014年9月5日，Merck公司开发的抗PD1单抗(pembrolizumab，商品名. KEYTRUDA)获得FDA的加速批准，用于 ipilimumab和BRAF抑制剂治疗后进展的不可切除或转移的黑色素瘤治疗。批准的治疗剂量是2mg/kg/三周。 FDA的加速批准主要是基于 KEYNOTE-001 phase1b临床研究的结果。在推荐的剂量组（2mg/kg），总有效率为24%（21/89)，其中1个CR,20个PR。Merck将继续开展该单抗用于晚期黑色素瘤治疗的临床II期和III期的研究以提供确认性的证据。 Pembrolizumab(原名lambrolizumab)是一个人源化抗PD1单抗，可以阻断PD1与其两种配体PDL1和PDL2间的相互作用，进而激活人的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。该单抗在临床中表现出来的主要副作用包括肺炎（2.9%），结肠炎（1%），肝炎，垂体炎，肾炎等。查看更多 5个回答 . 14人已关注

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中药紫外测定含量中加样回收率的具体操作？在做中药中某成分含量测定，用紫外的方法，加样回收率的测定中，具体操作是什么样的啊？我知道是两种方法，一种平行6个样，一种3*3=9个样。记得用液相测定时，比如6个样的，就是取一定量的样品，再加上一定量的对照品，定容测定。现在用紫外的方法测，我觉得应该也是加一定量的样品，再加上一定量的对照品，加入显色剂再定容测定；但有个人觉得是样品与对照品先混合，然后从中取一定量加显色剂显色定容。到底哪种方法是比较准确的呢，各位大神赶紧发表一下自己的意见吧，急急急急！！！！！！！！查看更多 10个回答 . 20人已关注

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求助抗体偶联药物 Kadcyla 合成方法？ 本帖内容被屏蔽查看更多 1个回答 . 6人已关注

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液体制剂考察临床使用容器的相容性问题？各位虫子，帮帮忙，我所做的是一个眼部冲洗液，是术前使用需要稀释的，说明书中包含以下一段话"The storage period for the diluted product is not more than 4 hours at room temperature or 24 hours under refrigerated conditions."但是稀释后需要容器保存及使用，这个容器我想考察一下4h室温以及24h低温对药物有关物质的影响，请问这个容器我应选择什么样的呢，注册的包材太多，迷糊了。用途：防止瞳孔缩小以及减少术后疼痛。可应用的手术为：cataract surgery or intraocular lens replacement（怕我翻译不够准确，我上原文了）查看更多 1个回答 . 14人已关注

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头孢呋辛酯质量标准的问题？中国药典里有几点看不懂： 1.含量（按无水物计算）>75%——————假如说一个药里有25%的杂质，他是给人吃的吗。这标准低得离谱吧。 2.Δ3-异构体是指哪个？查看更多 3个回答 . 11人已关注

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沙班类几个药物之间有什么区别? 贝曲沙班的适应症是治疗和预防急性内科疾病患者的静脉血栓，有新闻报道可能是对于此类患者的第一个药物，那么同类药阿哌沙班和贝曲沙班能用于这一类患者吗，有什么依据？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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求助FDA审批的新药Kerydin（有效成分Tavaborole）的原发路线？ 继续求助大神，O(∩_∩)O~查看更多 3个回答 . 18人已关注

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反应釜温度自动控制？ 本人在化工厂工作，有DCS，想实现反应釜升温、降温自动控制。请问各位大神是如何设计的。查看更多 3个回答 . 19人已关注

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请问注射剂中的D5W是什么物质? 在文献中提到一个注射剂混合溶媒中有D5W，不知其具体名称是什么？理化性质如何？查看更多 1个回答 . 15人已关注

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原料合成疑问？各位好，我们单位想开发一个注射液品种，原料为无机盐类的，（如葡萄糖酸盐），但是原料无SFDA批准，现在想通过购买分析纯的或者工业级的原料通过精制，自己报原料药和制剂。请问有相似经历的朋友吗？这样的做法是否可行？是否只能通过自己合成才能申报？查看更多 2个回答 . 10人已关注

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求帮忙？各位大神，据我所知，柿子叶中所含成分种类繁多，有资料显示它含有挥发油，我想知道，柿子叶中是否含有挥发油？如果有其主要成分是？？希望诸位帮忙解答一下，谢谢查看更多 1个回答 . 20人已关注

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GLP 毒理试验化合物配制有要求吗？必须同临床剂型一致吗? GLP 毒理试验化合物配制有要求吗？必须同临床剂型一致吗? 对溶剂有什么要求？谢谢查看更多 1个回答 . 8人已关注

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ROMP 开环易位聚合？各位朋友，大家有没有做过含有羟基官能团单体的开环易位聚合（ROMP）,我的化合物（endo-5- 降冰片烯 -2，3-二甲醇）在DMF或DCM溶液中，用Grubbs-1代和Grubbs-2代催化剂不反应。大家有没有遇到过类似情况或者，看到过类似文献对这种现象有合理的解释？谢谢！ endo-5-降冰片烯-2，3-二甲醇.jpg查看更多 2个回答 . 15人已关注

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水性聚氨酯分散体放置一段时间的问题粘度降低和胀气？各位行家，我做的水性聚氨酯分散体放置一段时间，会出现以下情况： 1.粘度和pH降低明显，能从200mPa·s降到40mPa·s，pH能降0.5左右，一般需要较长时间，约2-3个月左右； 2.出现胀气现象，约放一周左右就有现象；就上述两种现象我有一些自己的看法： 1.第一项推测有两种原因：a.后扩链的二元胺放置进一步与NCO反应，碱性降了，粘度也就降了； b.分散体水解，但这有点让人失望； 2.第二项推测是NCO残留过多，后期NCO与水反应，目前通过提高后扩链度来降低残留NCO有较好效果，但是会引起其他的问题；上述是我的问题和相关推测，烦请各位行家里手，在您得空的时候指正一下我的推测；尤其是第二项中的胀气问题，恳请给出您的意见和建议，谢谢！查看更多 15个回答 . 12人已关注

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在不使用高温热解的情况下，如何使硝酸钇转化为三氯化钇? 如题，需要将硝酸钇转化为盐酸钇，不能使用高温分解硝酸钇再溶解转化成三氯化钇，最好可以用氯离子直接将硝酸根温和交换，有什么可行的交换方法？或者相关资料也可以。查看更多 4个回答 . 9人已关注

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PPS会议？ 有没今年5月份去台湾参加PPS会议的同学啊，求组队？查看更多 8个回答 . 20人已关注

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一氧化碳加氢容易还是二氧化碳加氢容易? 一氧化碳加氢容易还是二氧化碳加氢容易？欢迎大家讨论查看更多 1个回答 . 1人已关注

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考研狗继续求助？ 大神赐教。看看对不对... 查看更多 2个回答 . 16人已关注

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羟基磷灰石在聚乳酸中分散？ 高含量时团聚明显，如何解决？查看更多 12个回答 . 7人已关注

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氨基与活化酯反应制酰胺？各位朋友最近在做一个NHS活化酯(原料1)与氨基(原料2)做酰胺，是用DMF+DIEA做的，可是2基本不溶于水和DMF(点板无荧光) 请问应该怎么中控？而且2中还带有两个羧基，加入DIEA后，会不会形成盐？后处理怎么纯化呢？滴酸吗？ 0912093945141.jpg查看更多 8个回答 . 17人已关注

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简介

职业：通标标准技术服务有限公司 - 设备工程师

学校：四川烹饪高等专科学校 - 文化与艺术系

地区：四川省

个人简介：书籍是全世界的营养品。生活里没有书籍，就好像没有阳光；智慧里没有书籍，就好像鸟儿没有翅膀。查看更多

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