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设备维修

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他的提问 2234 他的回答 13848

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化药

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替诺福韦艾拉酚胺拆分？ 楼主，请问你现在有拆开吗查看更多

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化药

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注册菜鸟求帮助，请各位大师们进来指导下？ 至少你得说你要做什么或是项目名称吧查看更多

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化药

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生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发? 楼主壕啊，可前期找cro公司进行项目研究，在做项目过程中培养自己的团队，当然自己得有懂得生物药研发的人去对cro公司的研究细节进行监控。查看更多

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化药

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精细化工

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乳化交联法制备微球微囊？你好！交联后抽滤发现滤不下来，有没有更好的方法呢？ ... 慢慢抽，别着急啊，不行就离心，完事后把上面的吸走。如果你的微球比较大，直接使用药筛或纱布过滤即可查看更多

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化药

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影响因素实验？我们之前是按药典做的，就做到10天或15天，稳定性指导原则上描述是通常设为5、10、30天，那自己设计的话10天样品质量无变化趋势那30天可以不用做不？！ ... 指导原则上的要求就是要求，没有必要去纠结，资料交上去很有可能会让你补的；就和以前稳定性做长期加速6个月就行，现在都要求提供不少于有效期的长期稳定性结果； 10天质量不变不能证明30天不变，如果有变化趋势的话，30天的数据还是要比10天的明显很多，也易于判断；查看更多

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化药

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化学学科

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关于药物化合物专利的突破问题？先看原研化合物专利里是否保护了相应的盐，如果保护了，那你绕不开；如果原研没有保护你这种盐，是有希望避开的，按照2.1类改良型新药中的新盐型来申报，但要体现明显临床优势才行。查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 都这么做，医药公司还挣钱吗，你要是做了，你就犯法和侵权了！查看更多

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化药

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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂？ 这种主观决定的改剂型，有没有想过国家局会不会给批啊！注射剂的优势明显吗？查看更多

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化药

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求豚鼠采血方法？ 插管查看更多

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化药

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仿制药CTD资料？ 注册申报批次肯定是用车间放大的，而且至少连续三批，小试工艺研究的相关资料图谱也需要作为申报资料上报的查看更多

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化学学科

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工艺技术

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要通氮气，密封，反应还会产生气体怎么办？ 油封查看更多

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化药

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流动性不好的超细粉如何进行进一步处理？你好，我做一个直接，药物和乳糖的比例是1:1，pvp k30做粘合剂，但是喷雾干燥后得不到细颗粒，全是细粉，请问有什么注意事项吗 ... 压力还是离心喷雾？增加进料浓度，加大喷口直径查看更多

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化药

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急求米内网销售数据！！！？请查收个人私信，供参考使用是否有网站原始数据截图，因为这块数据我要写到申报资料中，就要对数据库来源进行说明，同时原始数据截图，包括网站名也很需要截图放入。查看更多

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化药

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工艺技术

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苯磺酸酯类是否应该按基因毒性杂质控制？ 欧洲药典都出指导原则了。自己查查EP8.7查看更多

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化学学科

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各位大佬帮忙解个谱？ 合物2. 白色针晶。（-）-ESI-MS m/z 167化。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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合成RAFT试剂？ 印象里用过EDC/DMAP做的你好，我现在做的二硫代酯，做了三四个月了，老是做不出来，想请问你有什么经验吗查看更多

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化药

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保留时间相差大是什么原因？ 系统没有平衡好，或者样品变质。查看更多

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化药

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关于一种药品的成盐性研究？ 控ph 查看更多

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说・吧

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化药制剂的开发应该做什么工作? 问题太多，一时半会儿回答不完。尝试回答一些吧。国外注册，转制剂，制剂是否在国内上市？目前原料/制剂已上市地区？国内是否有同品种其他厂家上市？建立新生产线，从GMP设计，环保要求，消防要求，建筑等是否有调 ... 十分感谢，相关情况如下，还请给一些建议和注意事项：国外注册，转制剂，制剂是否在国内上市？目前原料/制剂已上市地区？ ---制剂和原料药均在欧洲注册了；国内有原料的注册，也已上市。现在想申请注册制剂。国内是否有同品种其他厂家上市？ ---国内已经有10家以上同品种上市建立新生产线，从GMP设计，环保要求，消防要求，建筑等是否有调研，涉及到公关等是否准备完全（最主要的是有没有这个准备和意识，公关也仅仅是辅助）？ ---这些正在准备中，但不是很全面。同时也在考虑收购现成工厂以加速注册流程国内注册形势，法规等是否吃透，注册申报流程是否清楚明白？ ---我们有专门的注册部门，这些人会比较清楚销售的话库房等涉及GMP和GSP的是否有详细了解，如果通过医药公司，是否对其进行审计（包括制剂辅料是否到供应公司现场审计）？ ---目前销售这块只是刚开始计划，代理商应该如何找？我们现在的状况就是制剂出来后，通过国内代理商销售。这其中除了要到医药公司去审计库房和物流，还有什么注意事项？你们产品是OTC还是R？ ---OTC 对于医生或者患者，有哪些优势（不是指价格，包括但不限于质量指标，患者顺应性，临床优势，当然，还有利润等综合考虑）。 ---成本和药效优于大部分竞争对手查看更多

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化药

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请问大家查询专利问题？大的方向是，根据权利要求的保护范围判断专利的类型具体的，看主权项，也就是权利要求1. 通常化合物专利会要求保护好多化合物（马库什），其权利要求1的表述方式是结构如式**所示的**化合物：（结构式）其中：（对结构式中的取代基进行描述与限定）如果你要查的化合物母核与取代基落在了权利要求1的范围内（完全落在范围内），那这个专利就是化合物专利啦当然，一般情况下，会有从属权利要求（“如权利要求1所述的化合物，其特征在于，选自……”）以化学名、结构式或更明确的基团限定覆盖到具体的化合物还有，对于已经授权的专利，一定要看授权公告说明书，或许授权保护的化合物范围会进一步缩小，更加有助于你的判断晶型专利是化合物专利的外围专利，其保护范围大大缩小，通常只涉及一个或几个化合物的晶型。其权利要求1的表述方式通常是：结晶形式的…………化合物（或类似的其表述），其特征是（XRD等）而工艺专利的权利要求1的表述形式通常是 …………化合物的制备方法，其特征是：…… 当然，不同申请人或代理人的撰写风格不尽相同，关键还是分析权利要求的逻辑范围与关系。查看更多

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简介

职业：烟台德邦科技有限公司 - 设备维修

学校：山东药品食品职业学院 - 化工设备维修技术(制药方向)

地区：浙江省

个人简介：真诚才是人生最高的美德。查看更多

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