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生物医学工程

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电泳没条带？ 查看更多

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化学学科

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3-氯-4-羟基苯甲醛钾盐的清除？ 我是用乙酸乙酯萃取的，能把这3-氯-4-羟基苯甲醛钾盐萃过来，3-氯-4-羟基苯甲醛钾盐在水中溶解度太小了，求大神指教了查看更多

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化学学科

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工艺技术

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稀酸水解？ 二氧六环是普通醚类结构，在浓HI酸中才可能断裂查看更多

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生物医学工程

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胶回收产物？ 不会的查看更多

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生物医学工程

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胶回收产物？ 应该还好查看更多

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材料科学

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需要拍扫描电镜，地点最好是在南京。？ 我们这里可以测冷热场扫描电镜，请站内私信留言联系我们查看更多

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化药

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工艺技术

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【其他】SPEX 6770/6870 冷冻研磨机？ 不错收藏起来以后做实验的时候‘ 若有用必定联系呵呵查看更多

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化药

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【讨论】薄膜衣片检测含量时是否需要除去包衣？若去，如何去? 我们是用碾碎了，直接出去包衣的。查看更多

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化药

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【讨论】新药中杂质不能超过0.5%? 1、创新药物创新药物是指国内外均未上市的新的化学实体及其制剂。由于在创新药物的研究过程中，需通过一系列的药理毒理及临床研究来验证该药品的安全有效性，而研究所用的样品本身会包含一定种类与数量的杂质，所以如果在这些研究中并未明显反映出与杂质有关的毒副作用，即使有些杂质的含量超出了附件1 或2 的质控限度，仍可认为该杂质的含量已经通过了安全性的验证。在此前提之下，如果该杂质的含量同时也在正常的制备工艺所允许的限度范围内，那么根据试验样品中杂质的含量所确定的限度可认为是合理的。由于动物与人在毒性反应上的差异、临床试验例数的限制，致使在新药申请上市时的安全性数据仍很有限，据此制定的杂质限度尚不能完全保证产品的安全性，故新产品应在上市后继续监测不良反应，并对新增不良反应的原因进行分析。如与杂质有关，则应分析原因，设法降低杂质含量，这样制订出来的杂质限度才能保证产品的安全性。如某杂质同时也是该药物在动物或人体中的主要代谢产物，则对该杂质可不考虑其安全性，但需制订合理的限度。对于用于某些适应症的药物，可以根据用药人群、剂量、用药周期、临床经验、利弊权衡等，对杂质的限度做适当的调整。当研究证明某些药物中的杂质与不良反应有关，则应在制订该杂质的限度时引起重视，并适当提高限度要求。反之，杂质的限度可适当放宽。由此可见，在特殊情况下，应具体问题具体分析，在保证安全的前提下，可以修改附件1 或2 中的限度，并同时提供修改限度的充分理由。当杂质的限度大于附件1 或2 中的规定时，可根据附件3 中的决策树来考虑下一步的研究。在某些情况下，将杂质的限度降到符合附件1 或2的要求，可能比提供该杂质的安全性数据更为简单。如果能有比较充足的文献数据证明该杂质的安全性，也可不降低该杂质的限度。如果以上两种途径均不可行，则应考虑进行必要的安全性研究，其结果的可靠性与一系列因素有关，如病例数、日剂量、给药途径与疗程等。尽管直接用分离纯化的杂质进行安全性研究比较合适，但也可采用含有杂质的原料药进行研究。查看更多

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化药

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【原创】硼替佐米？ 溶剂甲醇，钠光589NM,9.1-12.8 浓度多大啊查看更多

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化药

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【原创】现在的新药外包真贵啊？ 你当做合成外包的硕博赚钱啊，每天工作到感觉快死为止查看更多

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微生物

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红细胞膜提取及包覆？ 祝楼主好运，有心人一定能成的查看更多

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化药

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【讨论】药物晶型研究抛砖引玉？ 晶型应该可以提高原料药的附加值吧查看更多

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化药

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【求助】三光气的应用？ 控制温度（5°一下）反应不要太快氮气保护 3：1的比例滴加完后室温搅拌关键是比例和无水查看更多

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材料科学

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双螺杆挤出造粒机使用时失重喂料称不精准怎么解决？ 不懂查看更多

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化药

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制剂处方？ 是啊，现在看来好像微晶纤维素在很多的处方中都可以影响有光物质，查看更多

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x70钢防腐？ 可能是你的X70钢样有问题测的每一个样品都是这样的吗？查看更多

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化药

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【原创】讨论，近年来化药1.1类申报/批准数量能否说明中国的新药研发水平？ 只能说明形势依然非常严峻，造假上了台阶查看更多

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化药

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不知道各个企业的药品注册专员都在忙些什么？ 我现在的工作就是海外药品注册，最近很空很空，每天就自己看看资料。可能以后会很多事情。查看更多

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化药

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【讨论】最烂的网站？ zaojiu jianshile查看更多

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简介

职业：远东联石化（扬州）有限公司 - 设备维修

学校：潍坊职业学院 - 会计电算化

地区：贵州省

个人简介：如果有一天，我老无所依，请把我丢到迪拜捡垃圾。查看更多

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