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化药

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有没有关于卡格列净的HPLC检测方法，交流下？ TLC是分不开手性的，要用手性柱，一般采用210nm的吸收波长来分析它是差向异构体，已经是非对映异构体了，是可以区分的，朋友，你也做卡格列净？查看更多

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化药

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改变给药剂量的新药算五类新药吗? 不应算新药五类。楼主所提问题概念上值得商榷：（1）“改变给药剂量”应该是补充申请第4项“变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径”范畴；（2）举例的“原来一片1mg，现在一片2mg”应该属于补充申请第5项“变更药品规格”范畴。另外，变更药品规格，需要有充分的理由，具体参见“申报增加规格品种需注意的问题“，”关于变更规格申请中若干问题的讨论“http://wenku.baidu.com/link?url= ... ePZvZ_U9GoqRkKNzwpm查看更多

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化药

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化学学科

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求问药物化学研究生就业工资待遇？ 如果你能搞出一项有用的发明，比如工艺专利或晶型专利，啥都有了查看更多

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化药

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怎么调查药物有没有approval？ 是指的国外的还是国内的，统计的是同一种药吗，说的不太清楚啊查看更多

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化药

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工艺技术

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活性炭脱色，趁热过滤，总是被堵？ 用砂型漏斗，，不会漏，也不会堵查看更多

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化药

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求DAS2.0？ 你好，你现在有了那个DAS软件吗？可以发我一份吗？万分感谢！！！qq：920981402@qq.com... DAS, PK solver, WinNonlin可以联系我1826163028 查看更多

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化药

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工艺技术

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元素杂质（金属杂质）的控制？ 感谢分享，整好想学习下关于关于金属杂质方面的内容呢查看更多

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化药

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溶出太快，求高手指点？ 交联羧甲基纤维素钠外加或考察不同型号的辅料查看更多

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化药

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求助Clopidogrel 硫酸氢氯吡格雷片BP2015的原料和片剂标准？ BP2015 只有Clopidogrel Hydrogen Sulfate 看来还没上药典，BP2016的有没有？查看更多

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化药

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片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限？ 片剂做含量时会研磨考虑一下湿度的影响我们颗粒和片子测定含量时都是溶胀不研磨，受湿度影响较小。查看更多

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说・吧

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新药项目由3+3（临床申报）转成按3+6申报，在原来基础上需要做什么工作? 按照3+3上报批准好像不能转生物等效性了，撤回重新申报3+6比较好，不管从上市速度和研发成本考虑查看更多

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化药

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求教工艺交接的流程和注意事项？我是问除此之外还需要注意什么，比如用的那个厂家的物料，中间及成品控制。如果能交接到kg级我们回来就能少很多工作找的研究所做的东西？一般小的研究所不会做上公斤级的，若路线长的就更不会了。起始物料的质量标准他们一般就是第一家采购物料的COA，中控是一个关键，最后的质量标准是个关键。说到工艺优化的部分，请放心，他们不会细致的做。查看更多

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化药

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【推荐】一图十秒看懂仿制药一致性评价！？希望中国不再把大部分精力放仿制药上个人觉得，仿制药是基础。在做好仿制药的基础上开发新药。连仿制药都做不好的国家，那连印度都不如了。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？这个还原做到的是阿尔法乙基，再用甲醇钠做异构化，得到正确的构型，转化率约95以上～这个还原的目标产物的构型不就是阿尔法乙基吗?您的意思是不用甲醇钠异构化的话，得到的是β构型对吗？查看更多

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化药

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关于混合条件下原辅料相容性考察？原辅料相容性相关指导原则中并没有确切指明实验条件，可以采用影响因素或其他合适的条件。目的是为了产品更加稳定，配方没有相容性问题，所以将放样条件调整为更加剧烈，没有原则上问题感谢回答~~我现在是准备把放样条件变剧烈来做实验的，但是老板教育我做实验要有理有据所以我比较想知道关于这方面有没有相关知道原则指出什么的，比如ICH。可是ICH里只找到stability testing，没有找到原辅料相容性的研究。无头绪中查看更多

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化药

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2015仿制药研发顶层设计？ 录音声音不大，还是非常感谢分享查看更多

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化药

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临床前给药制剂配制？ 考虑一下CMC—Na是不是批次间差异大查看更多

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化药

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怎么查询某个药物有没有被各国药典收载? 药智数据吧，可以查到，最新的药典可以向网友求助查看更多

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化药

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CFDA关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)？ 都是一根藤上几个瓜被撸掉啊查看更多

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化药

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[讨论] 生物制药研发各岗位的发展潜力，规划？ 生物药质量分析岗位如何呀？还是中试好呀？每个岗位工作内容很具体，想多学点东西貌似都不太容易查看更多

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简介

职业：浙江众立合成材料科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：云南民族大学 - 民族文化学院

地区：浙江省

个人简介：爱情究竟是精神** 还是世纪末的无聊消遣查看更多

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