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求2014年中检所对照品标准品目录，谢谢！？ 求2014年中检所对照品标准品目录，谢谢！查看更多 3个回答 . 4人已关注

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请教各位老师，同行：对静脉注射给药患者药代动力学研究，采血点如何设置？ 请教各位老师，同行：对静脉注射给药患者药代动力学研究，采血点如何设置查看更多 5个回答 . 8人已关注

#动力学

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中药单体复方？ 中药单体复方是化药，还是中药复方？单体质量标准为酸碱滴定？查看更多 2个回答 . 17人已关注

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请问cetuximab结构式哪里可以查询呢，求结构式！？ 请问药物或者有机分子的结构式哪里可以查询呢，比如 cetuximab 谢谢！查看更多 3个回答 . 1人已关注

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求助，盐酸厄洛替尼的折射率？ 求助，盐酸厄洛替尼的折射率（最好，能将其出处上传）先谢了啊查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求推荐能做化合物PKa和logP的测定的机构！！？本人最近新合成一些化合物，老板希望先测定一下PKa和logP方面的性质做筛选，但实验室没条件做，希望能找到可以外包的检测机构做一下，求各位有经验的大大伸出援手指点一下。也可以直接联系我。QQ：309381753, 不胜感激！查看更多 4个回答 . 17人已关注

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阿法替尼中间体的合成文献？ 求助目前已知的阿法替尼中间体的合成文献，国内外的查看更多 3个回答 . 14人已关注

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安捷伦DAD检测器参比波长？ 请教大家，安捷伦DAD检测器方法设置那里是不是必须选择参比波长查看更多 4个回答 . 1人已关注

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混悬剂的质量控制指标？最近在做一个3类混悬剂，美国药典上有标准，但是很简单，只有pH、效价这些基本要求。处方也知道，但是辅料用量还要筛选，想请教的是，混悬剂处方筛选和工艺研究时，需要评价哪些质量指标，溶出？粘度？粒径大小？查看更多 1个回答 . 17人已关注

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药械审评审批制度改革都改了什么（图解）？药械审评审批制度改革都改了什么（图解）来源：中国医药报 2015年08月21日发布国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》摘要推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。药品生产企业应将其产品按照规定的方法与参比制剂进行质量一致性评价，并向食品药品监管总局报送评价结果。参比制剂由食品药品监管总局征询专家意见后确定，可以选择原研药品，也可以选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持…… 　　开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。试点工作在依照法定程序取得授权后开展。　　改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用。对创新药临床试验申请，重点审查临床价值和受试者保护等内容。强化申请人、临床试验机构及伦理委员会保护受试者的责任　　严肃查处注册申请弄虚作假行为。加强临床试验全过程监管，确保临床试验数据真实可靠。申请人、研究机构在注册申请中，如存在报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验数据、临床试验结果等情况，对其药品医疗器械注册申请不予批准，已批准的予以撤销；对直接责任人依法从严处罚，对出具虚假试验结果的研究机构取消相关试验资格，处罚结果向社会公布。　　简化药品审批程序，完善药品再注册制度。实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。简化药品生产企业之间的药品技术转让程序。将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。对批准文号（进口药品注册证/医药产品注册证）有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。　　改革医疗器械审批方式。鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。通过调整产品分类，将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门。 001.jpg 001-.jpg 001--.jpg 001---.jpg 001----.jpg 001-----.jpg 001------.jpg 001-------.jpg 001--------.jpg 001---------.jpg查看更多 1个回答 . 16人已关注

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江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考? 如题，近期打算申报资料。请问江苏省在申报资料上报后大概多长时间可以现考？是省局订现考时间还是我们可以申请？谢谢。查看更多 10个回答 . 9人已关注

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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 波长226，A水- 乙腈 -TFA(1900:100:1)；B乙腈-水-TFA(1900:100:1)；1-30min基线规律波动，该如何解决，色谱图和梯度设置如图查看更多 18个回答 . 18人已关注

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提供药物杂质，医药中间体分离技术服务？您好！请问在分离过程是否遇到含量低杂质要分离纯化？或者合成中间体样品需要分离纯化？我方面专业提供分离纯化技术服务。欢迎交流合作。QQ：2411412539。电话：15800716931。查看更多 1个回答 . 6人已关注

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你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了？大家看看我的情况，帮我出出主意原先我在做检验的，也做过几个品种标准提高。今年种种原因换了单位，是家医院，刚进医院在制剂室说让我做质量标准提高，本来以为挺容易的一个事情，结果实际做起来就傻眼了。以前做质量提高，药都是做好的。交接的时候告诉我这个药没有生产过，好吧，看工艺很简单那我自己做吧。后来才发现事情没这么简单，因为没生产过，工艺是假的，按工艺根本做不出，领导说那你研究工艺吧。让我做一个中成药 27味药的工艺，什么都没有，连个电热套旋转蒸发都没有，我真是晕。做完工艺，后边如何让这个药如何灭菌，如何让微生物合格，全都是我的，微生物验证也要我做。质量标准在这一堆中，我只能说是小事情了。本来一个医院制剂没打算做含量，然后他们出去开完会后说有含量好批，还想要做含量，我真想骂人，他们让我生产软膏给的我什么生产条件呢，一个研钵，对就一个研钵，然后允许我到无菌间里去做，一个大研钵一次只能装几百克，也很难研，这么做的东西能均匀吗，还想做含量？我没有做过制剂的研发，但也看过研发材料，没有这么多事情都让一个人做的。没有人就我一个人，我也认，但是什么条件都没有，还硬让我做，请问你们能做得了吗？还有假如能把东西配全，也就顶多配个电热套旋转蒸发。给你一年时间，还需要做稳定性研究，药理毒理方面的对比试验研究（总算有一个不会让我做的）资料你们会怎么办？查看更多 25个回答 . 11人已关注

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求推荐可调式移液器？ 本公司最近需要用到移液器，需要取20-200ul的液体，望大家推荐精密度高、准确度高好用的移液器品牌及型号，谢谢查看更多 3个回答 . 7人已关注

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求EP8.8的bromhexine hydrochloride标准？ 求EP8.8的bromhexine hydrochloride标准，请帮忙查看更多 1个回答 . 17人已关注

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药代动力学试验标准曲线做法？药代动力学试验，采用液质联用的方法进行检测，做标准曲线时，是采用空白血浆加标准品进行样品处理之后上机检测做标曲？还是空白血浆进行样品处理之后再加标准品上机检测做标曲？这两种方法有何质的区别？分别需要满足什么条件？查看更多 5个回答 . 17人已关注

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OLED测试I？大家好，我在做有机小分子发光二极管 I-V 测试时，发现曲线不平滑，在3-4V区间出现峰值，照理来说应该是二极管特性，在文献中也没看到过相关解释，不知道有没有大神可以解答。 sample6.jpg查看更多 1个回答 . 9人已关注

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光催化？ 怎么配制亚甲基蓝的标准溶液查看更多 3个回答 . 1人已关注

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质量标准和工艺处方中原料问题？我想和大家讨论这样的一个问题，因为我也不能确定，希望大家能够给我一些指导：例如 5%葡萄糖注射液，葡萄糖分为无水糖和一水糖，查过BP,USP,CP的质量标准，BP上说可以用无水或一水来投料，最终以无水糖来计算含量为95%-105%，规格也是以无水糖来计。而USP上写着含量以一水糖计算为95%-105%，没有写用哪种来投料，而我们的CP里面也是一水糖来计算含量的，这样一来，我有以下几个问题： 1.在制剂的处方中，原料的投料是否与最终的质量标准上“以X物计算”有关？比如说USP以一水糖计，我就必须按一水糖来投料。 2.如果不一定按标准上的来进行投料，比如CP，最终是以一水物计算的，我不以一水物投料，用无水物进行折算后投料，最后换算成一水糖进行计算，是否可以？ 3.另外USP中说Dextrose Injection is a sterile solution of Dextrose in Water for Injection. It contains not lessthan 95.0 percent and not more than 105.0 percent of the labeled amount of dextrose(C6H12O6 · H2O)。这里说的 the labeled amount of dextrose(C6H12O6 · H2O)，是不是可以理解为规格上也是按一水糖来计？谢谢各位制剂的大侠，希望大家能帮帮我。查看更多 5个回答 . 1人已关注

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简介

职业：浙江众立合成材料科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：云南民族大学 - 民族文化学院

地区：浙江省

个人简介：爱情究竟是精神** 还是世纪末的无聊消遣查看更多

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