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化工研发
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化药
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求安乃近片、阿司匹林片的原研厂家?
远大医药(中国)有限公司,Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
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化药
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哪位大神有小分子药物成药性评价方面的资料啊?
类药性是一个模糊概念。从生物学角度看,它是药代动力学性质和安全性的总和,它来自化合物理化性质和结构因素的相互作用,包括溶解度、通透性和稳定性等,它们可以用体外方法研究。这些性质又演绎于基本分子性质如分子量、氢键和极化度等,它们可以用计算机方法研究。许多研发机构在合成或筛选化合物库以后想很快获得关键类药性数据,用于优选化合物、解释活性和药性结果、判断由个别情况产生的复杂过程、寻找活性和类药 性关系以便优化结构、深入了解化合物特性、提醒研究团队中止项目、选择化合物投入昂贵的体内试验、预测体内药代动力学、指导结构修饰、比较前药和提高候选药质量利于成功等。
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化药
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我大概问了个很2的问题:研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢?
好吧,那您说的检验是什么检验呢?抱歉我是新人。。... 倒,你都不算新人,还没出厂吧,生产用原辅料投产都需要按质量标准检验合格放行后才能使用的,
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化药
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求阿普斯特的有关物质检测方法!!!?
给你有点不厚道啊,对不起同事的辛勤付出
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化药
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求助注册申报3+6,3+3准备资料问题和中试问题?
1.仿药3+6申报,化药3类,制剂6类,16-32号资料是按3类准备,还是按6类准备,制剂与原料的资料是不同的,是分开准备。你看看CDE网站上注册信息,原料比如普拉格雷盐酸盐,说明是原料。普拉格雷片剂表明是制剂。按照注册要求分别准备资料,不矛盾。 2仿药3+6申报,化药3类,制剂6类,化药以制剂要求为标准,需要在GMP车间工艺验,制剂6类完全按6类申报,要在GMP车间工艺验证三批。需要,那制剂需要的原料药一定要在GMP车间生产
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化药
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工艺研发感悟2?
qNMR一般每条件做,只能进行HPLC测含量,有时含量就是差0.2%到不了98%,即被判定为不合格。我如果把含量做到98.5%以上,必然增加了成本
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化药
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工艺技术
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活性炭脱色,趁热过滤,总是被堵?
可能温度一低,你的产品析晶了,把过滤设备保温试试!
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化药
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闲着没事,谈谈国内药物研发的一种看法,说的不对的话,还望见谅!!!!?
植化就是晒干的的植物直接提取。中药材是经过炮制了的,炮制过程是产生化学反应了的。提取出来的东西不是植物本身有的 ... 有些晒干的过程也会有变化吧,炮制后提取的东西应该大部分也是植物本身有的东西变化而来的吧?
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化药
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国内外有普通片,只有国外缓释胶囊,想研究缓释胶囊 ,是按照5类申报还是3类申?
很明显按3.1类报。你的对照药应该是选择国外的缓释胶囊吧! 现在已没有3类! 凡是已上市的药品(不管国内还是国外),山寨版的都是6类仿制药!
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化药
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论专利在科研中的地位?
妹妹 你在哪里的所?... 上海硕力知识产权,有专利问题欢迎交流
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化药
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化学学科
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验?
转行不易,切勿乱动,若无家室,亦可转行。
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化药
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关于非特定降解杂质、特定降解杂质、过程杂质如何定义和理解?
其实三者是有存在交叠的地方的
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化药
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保留时间漂移问题?
二甲双胍?
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化药
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工艺技术
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微生物
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合成中间体检测?
伯胺,仲胺,叔胺应该有一定的极性差别,再尝试TLC条件,也可以尝试GC
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化药
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
一步反应按照中等难度平均计算5个关键工艺参数,5步就有25个工艺参数需要去研究。每个工艺参数的确定需要至少3个实验(这还是在每个实验都得到积极的结果的情况下),加起来就至少有75个实验需要开展。在工艺参数确定 ... 兄弟,你打错了,平均薪资1万万元?
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化药
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一致性评价想外包?
现在的问题是只对四条曲线估计不行啊,最终还是得做临床。 四条曲线对上了,生物不等效还是通不过。
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化药
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Palbociclib?
还是要退,晶型专利呢?... 晶型专利?这个根本不是考虑重点
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化药
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为什么药物研究发展那么慢啊?
学药的搞科研不挣钱 学药的,还能搞什么啊?
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化药
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恒瑞医药关于引进美国Tesaro公司产品的公告?
这家公司是不是恒瑞的子公司或关联公司?
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化药
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请问大家在做制剂稳定性研究的时候,溶出度是要做6片还是12片?
我们和六楼的做法一样!目前还没有明确的要求做12片,在与原研对比F2值时最好测12片,否则无统计学意义!
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#稳定性
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简介
职业:中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 化工研发
学校:山东技师学院 - 轻化工系
地区:甘肃省
个人简介:
我滴大脑100%处于无聊阶段
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