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化药
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大家有没有比较好的数据库服务推荐?
db.yaozh.com 有临床、药理数据,相当一部分是免费的,可以去看看 呵呵,看来药智网还是蛮好的
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化药
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片剂由原来的0.34g变到0.33g,需要提交哪些补充申请资料?
楼主的品种如果是中药,就涉及到规格的变化,应该报补充申请。如果是化药,则规格无变化,仅处方辅料量的轻微调整,可以不用申报,做好验证就行了 我的是中药,辅料减少,这个需要补充申请吗
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化药
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新药api,如何把控质量?
问它要产品检测报告啊 是不是所谓的dmf相关文件
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水联动对水质有什么要求?
是不是低温甲醇洗工段需要水联运?
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化药
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求助乙酰半胱氨酸Acetylcysteine原料及制剂的USP38药典标准?
USP38S2的原料和制剂标准
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化药
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杂质对照品如何标定?
含量(纯度)=(100.0%--硫酸盐灰分%-水分含量%-有机残留溶剂%)*色谱纯度
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#杂质对照品
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化药
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【讨论】变革的代价,谁来承担?和最近的房价一样,让人心碎?
看这个意思好像中国的医药业,也被迫在朝着化妆品、汽车行业哪个模式发展呦……慢慢滴就……
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化药
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API和聚维碘酮的混粉 PSD的检测?
你们会吗?这样的回复是无效的
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化学学科
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老哥们请教个问题?
写个反应式看看哈。 可以,兄弟现在给你写出来
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化学学科
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工艺技术
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双酚A环氧树脂结晶问题请教?
我在使用DER383的时候也有这样的现象
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罐组要不要设置洗眼器?有何依据?
洗眼器设置在取样作业场所,半径30m内设置1个。 罐区没必要设置吧,不过罐区出料泵附近一般会设置的,有取样作业的。
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#洗眼器
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化药
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求助USP38标准一篇,piroxicam?
piroxicam-USP38
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化药
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伏立康唑冻干?
有冻干的时候用一定ph的水溶解,冻干后复溶应该就没问题了 ... 我用的醋酸水溶液
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化药
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带颜色化合物如何检测氯化物和硫酸盐?
楼主现在有解决此问题吗?
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化药
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一致性评价和BE?
个人理解:BE也就是生物等效性试验是一致性评价的其中一部分,一致性评价还包括药学等效型(PE)和治疗等效型(TE)试验
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化学学科
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工艺技术
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半结晶树脂的软化点测试方法?
因为树脂是高聚物,高聚物在固态时有两种形态,结晶态和无定型两种。熔点和软化点都是固体由固态转变为液态(粘流态)的转变温度。对于结晶态,测得的是熔点;无定形态,测得的是软化点。测试还是DSC比较方便,看是不是有2个温度,分别应对结晶和非结晶
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化药
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求EP9.0的DL?
链接: 密码: 43eb 解压密码详见站内信息
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化药
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仿制药一致性研究过程中遇到的问题?
楼主,漂浮问题解决了没?我也遇到了同样的问题,求帮助 漂浮问题解决了,我们是使用了聚乙烯醇做粘合剂,看来原研厂家的专利有时候也可以参考一下。
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化药
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小试溶出曲线问题请教?
如果第一批没问题,你可以把剩余的几批选做有区分力介质的几条曲线。这个是没有要求的,如果6片RSD什么的没问题,你就做6片,不过如果要上资料的话还是建议12片。
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化药
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遇到这种色谱峰应该如何积分?
这样的出峰情况不适宜定量,方法学做不过去的风险很大!建议进一步优化方法,完善峰型!
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职业:中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 化工研发
学校:山东技师学院 - 轻化工系
地区:甘肃省
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