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琥珀酸盐在pH1.2溶出介质转化？ 回答 关注
化药

琥珀酸盐在pH1.2溶出介质转化？

进行琥珀酸索利那新片的溶出度研究时，使用pH1.2溶出介质，终点时差不多一半片剂溶出度只能达到87%，另外一部分可以完全溶出。
4.5,6.8及水均可完全溶出。
对照品溶液经过24h还是比较稳定的。尤其是酸性介质中更为稳定。
因此，是否在pH1.2溶出介质中，琥珀酸索利那新转化为盐酸索利那新？是否有朋友遇到类似问题？ 显示全部
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鹿小葵尚柏然
6人参与回答
犹存
，仪表管理 2019-01-21回答
可看谢沐风老师的一篇文章《具有区分力的溶出曲线》，其实只要与原研厂家的溶出相似就行了。
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旧人终会散.
，设备工程师 2019-01-21回答
如果真要探究是否存在盐型转换，这个比较麻烦，采用不同方法进行各种表征。我们一般都做到70左右，因为小试规模太小，为了保险就提高要求。

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花裙子白衬衣
，销售 2019-01-21回答
个人觉得只要与参比一致即可，如果非要弄清楚的话，你可以找合成人员帮你分析分析。另外，对于相似因子，高点当然更好！
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ξ微醺°ξ微醉°
，给排水工程师 2019-01-21回答
没做过类似的项目。文献中看到过磺酸盐转换成盐酸盐。
如果存在转换，那么应该都转。条件允许再做一次吗？允许的话，可以在做一次看看。

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傲娇欧巴.
，设备维修 2019-01-21回答
没做过类似的项目。文献中看到过磺酸盐转换成盐酸盐。
如果存在转换，那么应该都转。条件允许再做一次吗？允许的话，可以在做一次看看。
做了自制的片剂，也是这个情况，好在二者较为相似，但是不知道是什么原因。
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骚白
，给排水工程师 2019-01-21回答
没做过类似的项目。文献中看到过磺酸盐转换成盐酸盐。
如果存在转换，那么应该都转。条件允许再做一次吗？允许的话，可以在做一次看看。
此外，四种溶出介质进行比较的话，相似因子都是大于50。你们一般是不是做到更高，比如都大于70？
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