药用级三硅酸镁的药典质量标准与产品介绍

药用级三硅酸镁的药典质量标准

三硅酸镁（MagnesiumTrisilicate）

英文名称:MagnesiumTrisilicate

化学名称:三硅酸镁

分子式:Mg?Si?O?·nH?O

药用级三硅酸镁的组成与含量：

本品为不定硅酸镁水合物，主要成分为Mg?Si?O?·nH?O。其MgO含量不得少于20.0%，SiO?含量不得少于45.0%。SiO?与MgO的质量比应保持在2.1至2.3之间。

药用级三硅酸镁的性状：

本品为白色细粉，无砂性，且无臭，具有轻微的吸湿性。在水和乙醇中均不溶解。

药用级三硅酸镁的鉴别：

1.二氧化硅的鉴别:将磷酸铵钠晶体加热至无色火焰中熔化成小球，再趁热蘸取本品，熔融后，二氧化硅会浮现于小球表面，冷却后形成网状不透明小球。

2.镁的鉴别:取约0.5g本品，加入10ml稀盐酸，混合后过滤，滤液用氨试液中和，显现镁盐的特征反应。

药用级三硅酸镁的检查：

制酸力:取0.30g本品，加50ml水和50ml盐酸滴定液（0.1mol/L），置于37°C水浴中加热2小时，精密滴定剩余盐酸量，每1g本品应消耗140～170ml盐酸滴定液。

游离碱:取4.0g本品，加60ml水煮沸15分钟后，过滤。滤液中加入2滴酚酞指示液，若显淡红色，加入1.0ml盐酸滴定液（0.1mol/L），红色应消失。

氯化物:取1.0g本品，加入硝酸和水煮沸，过滤后测定氯化物含量，按标准方法比较。

硫酸盐:取5ml氯化物项下的供试液，依法测定硫酸盐含量。

可溶性盐类:取游离碱项下剩余滤液25ml，蒸干并炽灼至恒重，残渣不得超过15mg。

炽灼失重:取约0.5g本品，在700～800°C炽灼至恒重，失重量不得超过30.0%。

重金属:取3.0g本品，加盐酸与水煮沸后，检测重金属含量，应低于0.02%。

汞盐:取1.0g本品两份，分别处理，使用原子吸收分光光度法检测汞含量，应低于0.00005%。

坤盐:取20ml氯化物项下的供试溶液，检测坤盐含量，不得超过0.0005%。

三硅酸镁的含量测定：

氧化镁含量:取1.5g本品，加入50ml0.5mol/L硫酸溶液加热15分钟，用氢氧化钠滴定液滴定，计算MgO含量。

二氧化硅含量:取0.4g本品，进行硫酸、硝酸处理，提取二氧化硅后通过炽灼失重法计算SiO?的含量。

分类：

本品为抗酸药。

贮藏：

应密封保存，避免潮湿。