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盐酸左西替利嗪？ 回答 关注
化药

盐酸左西替利嗪？

各位高手：
有谁做过盐酸左西替利嗪这个项目啊？含量测定的时候可否用氰基柱？依据何在？进口标准上用的是C18柱，庚烷磺酸钠和乙腈做流动相，但跑出来的峰严重拖尾，很不好看，怎么办？我个人认为，进口标准时2003年的，而且按该标准的方法测含量，样品浓度高，峰拖尾，降低浓度后，依然拖尾，申报时能否不按进口标准，而依据其他注册标准的方法呢？
望各位不吝赐教，在此谢过各位了。 显示全部
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君思
11人参与回答
君踏桃花归
，实验员 2019-01-27回答
你的标准老了   有最新标准
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三分满分
，销售 2019-01-27回答
可以加点三乙胺用磷酸调节一下    应该没有问题
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描眉
，机修/电工 2019-01-27回答
首先确认你的色谱柱是个什么状态，是已经做过其他品种、柱效不行了呢？还是新色谱柱、没用于其他品种检测的？如果是色谱柱没问题的话，峰拖尾的问题，可以通过调节缓冲盐的PH或者适当加点三乙胺，试试吧！总之进口注册标准只是适用于进口注册厂家的产品，你的产品杂质谱未必与人家一致，因此方法也有适用自研产品所有的杂质谱检测的能力才行呀！！！
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谁为刀俎我为
，设备维修 2019-01-27回答
最新标准为JX20120199，参照最新进口标准做吧
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南风未起南风
，销售经理 2019-01-27回答
你的标准老了   有最新标准
请问您说的最新标准指的是什么？你是否有渠道？能否告知？不胜感激
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Amygrl
，设备工程师 2019-01-27回答
用三乙胺了，也没有效果。...
你根本就没有试   调PH值肯定会有效果
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黏人
，化工工艺工程师 2019-01-27回答
那请问特殊类型的C18柱有哪些？您能否提示一下？...
我也碰到过类似的问题，药监局的老师建议咨询复核标准的药监局老师。
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太牵强不勉强
，设备工程师 2019-01-27回答
咨询一下做进口复核标准的药监局老师吧，很可能是特殊类型的C18
那请问特殊类型的C18柱有哪些？您能否提示一下？
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明天.方宇.
，质量保障部副经理 2019-01-27回答
咨询一下做进口复核标准的药监局老师吧，很可能是特殊类型的C18
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小精灵
，实验员 2019-01-27回答
真是做不出来改方法也是可以的啊
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挚画扇抒画卷
，班长 2019-01-27回答
可以加点三乙胺用磷酸调节一下    应该没有问题
用三乙胺了，也没有效果。
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