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什么原因造成单抗长期稳定性碱性峰增加?

什么原因造成单抗长期稳定性碱性峰增加？

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抛去江山如画
1人参与回答
沉沦
，工艺专业主任 2019-05-03回答
亲身经历告诉你，很大可能是氧化造成。解决办法：1）重新开始处方筛选，加入Met或者其它抗氧化剂。2）氧化处理这个样品（如H2O2），以增加氧化比例，利用LC-MS确定各个氧化位点的发生比例，找出Top易氧化位点。3）考察氧化是否影响活性和/或PK，以确定Oxidation是否为CQA。以上是一些思路，希望对你有帮忙。
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