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聚胞苷酸的应用及制备方法?

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,设备工程师 2020-03-22回答

聚胞苷酸是一种高分子多聚核苷酸类物质,由多聚肌苷酸和多聚胞苷酸组成双股多核苷酸链。它具有特征减色性和熔点,在低于-20℃时保持稳定。聚胞苷酸是一种新型药物制剂,用于治疗各种病毒感染,尤其是通过注射的冻干粉针。

根据现有技术资料和产品说明书,聚胞苷酸主要以注射液的形式使用,通过肌肉注射给药。它无法在0℃以下结霜保存,有效期较短(1~2年),容易氧化降解,其氧化降解产物具有较大的毒副作用。

聚胞苷酸的应用

聚胞苷酸是人工合成的干扰素诱导物,由多聚肌苷酸和多聚胞苷酸组成的双股多聚核苷酸。由于干扰素的制备困难,多用干扰素诱导剂来诱导干扰素的产生。此外,聚胞苷酸还具有免疫佐剂的作用,能够刺激免疫系统,增强抗体的形成,对抗病毒和肿瘤有广谱的作用。

聚胞苷酸多聚肌苷酸多聚胞苷酸冻干粉针的制备方法包括以下步骤:

(1) 取适量的聚胞苷酸和聚肌苷酸,按照1∶0.8的比例用灭菌生理盐水溶解,保温半小时后混合搅拌,制成多聚肌苷酸多聚胞苷酸溶液;

(2) 取定量的羟乙基淀粉、氯化钠、维生素C、硫酸卡那霉素、亚硫酸氢钠用蒸馏水溶解,调节pH值至7.2~7.4,粗滤、灭菌、冷却至5℃,溶入多聚肌苷酸多聚胞苷酸溶液,使维生素C含量为0.1%、亚硫酸氢钠含量为0.02%、硫酸卡那霉素含量为0.1%、氯化钠含量为0.5%、羟乙基淀粉含量为5.0%;

(3) 用0.22μm滤膜过滤,分装于2ml西林瓶,半加塞;

(4) 将西林瓶放入冷冻干燥器内,快速冻结,将制品温度降至-48℃维持2.5小时,真空干燥,加热干燥,在制品温度达到25.5℃条件下持续2.5~3.5小时,全部加塞,压封铝盖。

制备过程图示

主要参考资料

[1] 任如枫, 王晨, & 张志利. (2002). 聚肌苷酸-聚胞苷酸阻止非肥胖性糖尿病发病机制的研究. 中国药物与临床, 2(6), 379-382.

[2] 夏新宇, 胡松, 刘阳, 邹强, & 常山. . 聚肌苷酸-聚胞苷酸对人髓核细胞基质金属蛋白酶-1、13表达的影响. 成都医学院学报(4), 64-68.

[3] 陈博. . 聚肌苷酸与聚胞苷酸的吸收系数测定及含量测定方法的比较. 中国生化药物杂志(1), 46-47.

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