振强标准品-颜佳--盖德问答-化工人互助问答社区

振强标准品-颜佳

影响力6.00

经验值2.00

粉丝1

提供医药行业标准品、杂质、科研试剂，电话1592048169

关注已关注 私信

他的提问 62 他的回答 71

起始原料中的未知杂质限度制定方式是否与原料药相同，含量大于多少的杂质需要定性研究? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

杂质对照品购买需要注意什么? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

如何购买质量保证的杂质对照品? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

标准品使用剩余后的保存? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？（固体液体的都有，而且都属于易挥发的物质）？ 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

买回来的标准品如何做期间核查? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

已经打开使用的标准品如何保存? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

已经配制成溶液的标准品如何保存? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

标准品的保存方式有哪些? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

标准品如何储存? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

标准品如何管理? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

无特殊规定时，标准品有效期及复标期如何规定? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

标准品如何命名? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

重金属如砷盐、铁等，有的药典控制，有的没有控制，在做仿制药时如何把握? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

对于EP药典正文项后面附的杂质结构和化学名称的杂质，是潜在杂质，如果由于稳定性无法制备，如何研究? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

原料药的晶型对制剂的溶出曲线或疗效是否有影响? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

制剂品种的处方和工艺与原研不同，溶出曲线一致，是否可以？（15min＞85%，BCS 3类）？ 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

ICH的Q3A和Q3B是指新原料药和新制剂，仿制药是否不必一定遵循呢？是否只与原研水平相当或优于原研即可? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

仿制药的杂质控制限度是在符合各国药典要求的情况下不低于原研即可，如果药典中其他单杂（非特异性杂质）最严格的限度为＜0.5%，原研检测为0.3%，是否可以定为＜0.3%? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

非特定杂质在质量标准制定时哪种情况为0.10%哪种情况为0.15%? 查看更多 1个回答 . 0人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

简介

职业：深圳振强生物技术有限公司 - 经理

学校： -

地区：广东省

个人简介：深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，植物单体，医药中间体，进口参比制剂，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，代理进出口，一次性评价等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。立足世界，放眼未来，振强生物将继续秉承“质量第一，诚信为本，客户至上”的行为理念，与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革，为促进人类健康事业而不懈努力！我们的优势：专业：我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队，能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。专注：我们专注于医药研究领域，会将最新、最全的产品介绍给广大客户，愿以自己的智慧和努力，始终站在行业发展的最前沿。专心：我们专心于不断提升我们的服务，在保证产品质量的前提下，以合理的价格，快速的交货，完善的售后，达到并努力超越客户期望，以期建立长久稳定的合作伙伴关系。公司文化：企业核心价值观：事业共创，成果共享，携手未来。企业行为理念：质量第一，诚信为本，客户至上。企业愿景：专业，专注，专心为医药事业发展做出贡献，成为行业尊重，世界知名的企业。公司主营业务： 1、代理销售品牌：中检所标准品（CP标准品），欧洲药典标准品（EP标准品），英国药典（BP标准品），美国药典标准品（USP标准品），日本药典标准品（JP标准品），英国政府化学家实验室标准品（LGC标准品），美国QCC标准品，加拿大多伦多化学标准品（TRC标准品），TLC标准品，MOLCAN标准品，印度Anant标准品，印度Simson标准品，澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物，瑞士Solvias催化剂，美国ChromaDex中草药标准品，德国Phytolab中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，英国国家生物制品检定所标准品（NIBSC标准品），美国Sigma-Aldrich公司,，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等，产品种类齐全，到货迅速。 2、药物杂质定制合成分离服务：提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务，并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、进出口代理业务：深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权，能够按客户要求，以合理的价格，快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂，海外上市品和仪器耗材等。 4、参比制剂一次性进口及评价：我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商，能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持，并已有多项成功案例。医药行业标准品，杂质，科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D 查看更多

企业简介

企业名称：深圳振强生物技术有限公司

企业性质：贸易商,代理商,

主营业务：生物制品,化学试剂,化工产品,电子产品,实验室仪器的技术开发及购销（不含易燃易爆剧毒及其它危险化学品...

进入商铺

喜爱的版块返回首页

个人简介深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，植物单体，医药中间体，进口参比制剂，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，代理进出口，一次性评价等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。立足世界，放眼未来，振强生物将继续秉承“质量第一，诚信为本，客户至上”的行为理念，与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革，为促进人类健康事业而不懈努力！我们的优势：专业：我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队，能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。专注：我们专注于医药研究领域，会将最新、最全的产品介绍给广大客户，愿以自己的智慧和努力，始终站在行业发展的最前沿。专心：我们专心于不断提升我们的服务，在保证产品质量的前提下，以合理的价格，快速的交货，完善的售后，达到并努力超越客户期望，以期建立长久稳定的合作伙伴关系。公司文化：企业核心价值观：事业共创，成果共享，携手未来。企业行为理念：质量第一，诚信为本，客户至上。企业愿景：专业，专注，专心为医药事业发展做出贡献，成为行业尊重，世界知名的企业。公司主营业务： 1、代理销售品牌：中检所标准品（CP标准品），欧洲药典标准品（EP标准品），英国药典（BP标准品），美国药典标准品（USP标准品），日本药典标准品（JP标准品），英国政府化学家实验室标准品（LGC标准品），美国QCC标准品，加拿大多伦多化学标准品（TRC标准品），TLC标准品，MOLCAN标准品，印度Anant标准品，印度Simson标准品，澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物，瑞士Solvias催化剂，美国ChromaDex中草药标准品，德国Phytolab中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，英国国家生物制品检定所标准品（NIBSC标准品），美国Sigma-Aldrich公司,，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等，产品种类齐全，到货迅速。 2、药物杂质定制合成分离服务：提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务，并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、进出口代理业务：深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权，能够按客户要求，以合理的价格，快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂，海外上市品和仪器耗材等。 4、参比制剂一次性进口及评价：我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商，能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持，并已有多项成功案例。医药行业标准品，杂质，科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天