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工艺工程师

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仪器设备

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外压筒体圆度偏差讨论？ L越大 e不是越小吗？你这图看的真服了查看更多

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化学学科

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关于FITC荧光素？ 还是不溶解查看更多

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化学学科

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工艺技术

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气体参与的气液两相有机反应？ 貌似还是通氯的多查看更多

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化药

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高效液相保留时间？ 有时候跑久了，保留时间会改变，但相对保留时间不会变查看更多

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化药

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注册资料未要求做的项目，需要单列一份给出吗？ 1、8号：原料药生产工艺的研究资料及文献资料。自己不用做，但是需要附上原料药的文献资料 2、13号：原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告。需要附上原料、辅料、标准品、对照品的来源、质量标准及检验报告。查看更多

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化药

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替格瑞洛对映异构体分离？ 进口标准有没有原料的标准呀？有的查看更多

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化药

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请教给位大神中试批，验证批，和之后实际生产批批量及设备，试验地点的问题？ 1.中试有条件就在GMP下做，没条件也可以不在GMP下做。但是申请临床的样品必须为GMP下做。 2.验证是周期性行为，跟你在什么阶段没有关系，如果是商业化生产前的验证批，就必须是生产规模，如果是中试阶段的验证批， ... 意思就是我中试之后用中试产品做稳定性考察，然后再做三批中试批量的工艺验证，交资料的时候再交一个生产批量的工艺验证方案并承诺商业生产的前三批做生产工艺验证？查看更多

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化药

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关于阿哌沙班？ 你知道了两个大杂质的结构了吗？这两个杂质的产生要通过工艺去控制（限度一般能在0.3%以内），然后再通过精制去除至0.05%左右查看更多

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化药

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查找不到相应的文献？查到的资料很少，但是从他的查到的文献和百度百科、说明书上的内容来看，应该是研究的很详细了，无论动物还是临床都应该是有充分研究的才对，但是现在尤其是临床上的文献一篇都没查到查看更多

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化药

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大环内酯类新药研究杂质超标？ 申报没问题，发补很有可能制备鉴定结构，证明其安全性查看更多

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生物医药

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2005年批准上市的白蛋白－紫杉醇纳米粒注射混悬液的每年市值大约有多少啊? 注射用紫杉醇白蛋白结合型从疗效肯定比单纯紫杉醇更好，吸收更好，但是价格更高，目前其实很多厂家都在关注着查看更多

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化药

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制粒？加粘合剂多的话软材会很湿的。在实验室能做成功，在厂家中试就不行了。要么太粉要么太湿。... 你们用的的是高效湿法制粒机还是其他制粒机，高效湿法制粒粘合剂量要比手工制粒少得多，需要通过实验摸索，我们也遇到过。。。。。查看更多

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临界压力PC的单位是什么？比如100PC代表什么意思? 臨界壓力一般都用Pc顯示，Pressure critical 壓力的單位沒有看過PC 查看更多

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化药

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关于空白中老是出现峰的问题？ 方法建立的时候扫描的全波长结果找出来，能换方法或许是最明智的。查看更多

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化药

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甲磺酸达比加群酯中甲磺酸成盐比例研究方法？ 找我们购买好了常州远大医药化工有限公司我们已经做几百kg api了单杂小于0.1% 纯度99.5上查看更多

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化药

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托匹司他精制？ DMSO不是能溶解这物质吗？楼主没有用过DMSO？试过了，DMSO ,dmf对产品溶解性是好，但是对去除杂质没有效果，需要考虑加入其他溶剂去除杂质。查看更多

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化药

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对“药品标准物质原料申报备案办法”的疑问？ 肯定是不可能的，事实上你若是原研厂家，你提供多少你说了算，很多很贵的标准品都是厂家需要回收药检所废液提取回来的查看更多

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化药

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药品召回？ 在中国有召回吗？这些都是中国召回的查看更多

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化药

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药品命名？ IND阶段使用代号，NDA阶段申请药品中文通用名。国家药典会有正式通知，可以去学习一下。查看更多

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化药

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工艺技术

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注册了一个药物销售公司，能自己合成产品出售吗？ 国家是不可能承认3无产品的，要披上合法的外衣，就应该本质就是合法合规有资质的，而不应该仅仅是外衣卖杂质啊，查看更多

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简介

职业： -

学校：广东技术师范学院 - 自动化系

地区：上海市

个人简介：生活有度，人生添寿。查看更多

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