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化工工艺工程师

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化学学科

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工艺技术

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国产工艺的连续重整装置，催化剂烧焦再生烟气为什么要脱氯? 国产工艺的连续重整没接触过，UOP的也带这个，因为有所以脱，环保有要求查看更多

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化药

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阿司匹林肠溶片处方？ 看下他的外文说明说上有没有辅料成分根据成分推测下查询相关专利看下查看更多

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化药

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新药研发的基本途径？ 论文没有，纯粹学术的话请自己理解。你先了解下1类新药和其他例如三类新药的区别吧，再决定如何写新药研发途径。查看更多

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化药

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求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 请注意西格列汀与西格列汀片的区别，国外进口通常先是制剂，如果原料也进口获批，那么原料也是6类。西格列汀是原料，不是片剂，表明片剂已获进口批准。而原料还未进口或国内生产。查看更多

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发酵从中药中制得的API，药物呈湿湿的大晶体状，这样的原料药第一步我该怎么处理呢? 规格是100mg/片，老板定的，我之前采取的规格是30mg,采取的方法是研磨后，通过减压干燥。但是感觉干燥并不理想。原料药有很浓的醇味，应该是分离的时候采取的醇提取。小规格原料药，我采用直压的方法，片子硬 ... 可压性不好除了原料以外辅料也有一些影响。你用直压的时候多加点微晶纤维素和乳糖试试，等到测溶出曲线的时候要求崩解速度再考虑加崩解剂。查看更多

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化药

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价格昂贵片剂中试规模？一般是不少于大生产规模的十分之一。你这是三类的话少点也无伤大雅，如果是六类那就得按照规定来了，不过可以中试验证一起做，这样也可以少点。 PS：2楼说的也有道理，可以和CDE沟通一下先。现在根据1万片的中试规模，并且将中试和工艺验证一起做，总共需要大约1kg的原料，药厂还是觉得需要的原料多。查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 你不会是说的中药吧，中药不在这个讨论范围。另外，如果A+B+C很好，并且都分别上市了，那就一起用吧。没必要做成个新复方。是西药，你说的这个方法也很好，我现在就是用这个方法的，但不是我想讨论的问题。查看更多

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化药

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未知杂质的有关物质方法学？ 未知杂质一般使用不加校正因子的主成分自身对照法，方法学跟含量差不多了，就是浓度不一样，是含量1%的。查看更多

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化药

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求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 有可能是你酸加的过量了，部分叔胺也成盐了你调整一下酸的比例应该能够控制。你可以滴定测成盐比... 叔胺成盐pH会升高吗？一般成盐酸应该在几当量？查看更多

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化药

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关于生物等效，有个问题？指导原则没有，才问的... 看来我记错了？按照常理，如果两个规格是等比例处方，体外溶出相似且在体内代谢呈线性，那么在进行BE试验时可以只进行最大规格的即可，申请小规格的BE豁免。其实BE就是测定体内血药AUC，如果你的药物满足上述要求，那么做一个规格应该是可以的。可是你的两个规格确实两个适应症，这就有些麻烦。最好打电话问一下CDE的老师。查看更多

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化药

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按治疗领域或ATC代码查询FDA批准的药物？ 提供一种思路，钙剂用活性成分检索，再排除；非钙剂再想办法。。。。查看更多

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化药

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关于非特定降解杂质、特定降解杂质、过程杂质如何定义和理解? 分类不同，特定杂质和非特定杂质是一种分类。工艺杂质、降解杂质等是另外一种分类。特定杂质指你单独研究或控制的杂质，特定杂质又包括确定杂质（已知杂质）和未确定杂质（未知杂质）。非特定杂质即笼统杂质，指未单独控制的杂质，就是那些通过最大未知单杂和总杂来控制的杂质。降解杂质指原料或制剂在储存中不断增长的杂质。过程杂质应该是指生产过程中产生的杂质，即工艺杂质。查看更多

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化药

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关于原辅料相容性放置条件？ 最新的稳定性指导原则中已经说了影响因素要做30天的查看更多

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化药

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FDA药品审评进度如何查询? 官网途径（受理号）（审批结论查询要收费）： CDE: CFDA: http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... olumnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF 药智网(审批结论查询要收费)：http://db.yaozh.com/zhuce/ 丁香园Insight（收费）：咸达数据（收费）：http://db.xanda.cn/ 中国新药研发数据库（收费）：楼主可以申请试用相关数据库来进行决择吧。 PS: 国内新药处于临床几期，目前国内的数据没有明确给出，楼主可以根据受理号审批日期、网络新闻报道、临床网站进行查询确证。查看更多

#FDA

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化药

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做X？大家都不看药典吗？2015版中国药典写得很明确： 0451 X 射线衍射法衍射数据收集范围：当使用铜C u靶实验时，衍射数据收集的范围（2θ）一般至少应在3°~60°之间，有时可收集至1°~80°。查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？我们现在就是在抢进度，本来计划是10月份报的，现在报不了了，妈的，再研究的充分些，怎么研究，小的药企，哪来的这么多钱去研究，公司不可能一个项目做很多年吧，哪有闲钱养这么多人。我日，可恶的SFDA，感觉我要 ... 是啊，原来大家都在抢进度，小企业应该快到倒闭的时候了，没钱玩什么研发，CFDA很可恶，不过我希望这种可恶再来的更猛烈些！再有，去搞研究的仔细点，不见得会花你说的很多年。大树下好乘凉查看更多

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化药

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结构确认？我要做全套的结构并且解析... 那核磁全套是500大洋解析收100吧 600大洋一个；红外做一个100大洋一个。一个样品700大洋，一周内出报告。全套核磁做样都需要十几个小时，解析时间要一天，报告整理一天，有时候样品来前面一直有样品在做；放宽裕一点一周没问题。查看更多

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化药

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朝花夕拾，再看替尼，借花献佛，万望轻拍？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容替尼类杂质有需要的可以找我 QQ：2851296952 电话：13640983596查看更多

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化药

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恒瑞医药关于引进美国Tesaro公司产品的公告？静观近年来的国内企业针对原研公司的专利纠纷和无效诉讼，可以推测一二。不过，在此不多做评价，坐观未来的发展吧！... 个人倒是觉得这种合作以后会越来越多，比稀奇啊\(^o^)/~查看更多

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化药

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高效液相图谱为什么这样？求解？重新配过流动相试试，有可能是流动相的问题，也有可能是试剂的问题，我以前也碰到过，重新配过流动相，如果不行，在换试剂试试。不是流动相的原因，一起走了几个样品，就一个出现这样的情况，其他的都很好查看更多

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简介

职业：北京外企人力资源服务青岛有限公司 - 化工工艺工程师

学校：西南民族大学 - 旅游与历史文化学院

地区：安徽省

个人简介：友谊是一棵可以庇荫的树。查看更多

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