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化药
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咀嚼片片剂工艺?
山梨醇压片融化重结晶变硬 但是我看咀嚼片很多辅料都有山梨醇的,口感好。含有山梨醇的片子有没有解决方法,或者注意事项。
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化药
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ICH日服用剂量小于1G的报告限为0.1%,那么原研标准单杂定为0.1%,那么报告限该怎么定?
不管ICH,标准不得比原研差
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化药
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2015?
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化药
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工艺技术
,
变更直接接触药品包装材料和容器的生产商?
重新做包材相容性研究(这里根据原料特性),并做稳定性研究,然后再注册!包材相容性和稳定性研究见相关指导意见!
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化药
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3类化药 质量研究 资料求助?
药审中心的每期培训班的标准案例教材不就是恩替卡韦和埃索美拉唑那两套资料么,人家做得可以说是很好了,先拿来学习;做自己的项目时不要生搬硬套、学会灵活运用就好啦!
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化药
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包衣增重如何计算?
放大生产的话要用平均片重,毕竟放大的量很大,中间中控片重的话没必要测总重。不过我们小试研发也测平均片重,方便。 平均片重误差大不大呀
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化药
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工艺技术
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suzuki反应硼酸酯的合成?
怀疑是催化剂活性不够,只是催化剂不好检测
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化药
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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗?
一般在3%以下的X衍射图谱看不出来,5%的勉强能看出来,DSC图谱可能能看出3%以下的... DSC会出两个峰?
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化药
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大家来聊一聊制剂工艺的验证?
说的很对,不过每家单位对这个问题的操作不同的,我见过不少在工艺验证的批次还设置不同参数的... 看哈国外研究,想想就会明白的,有些事情关键看你作何看
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化药
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海藻酸钠不溶于水啊?
为什么要溶解他?本来就是很难的 不溶解咋么和氯化钙反应,咋么形成颗粒。难溶,但总有个办法啊,你说是不是啊
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化药
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最大仿制药企怎么把一粒药卖上17年长盛不衰?
贴出来,不要让大家下载!
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化学学科
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工艺技术
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做了那么多年有机合成,把理想都做没了?
那各行各业都差不多吧 是啊
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化药
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溶出曲线怎么做?
你这个剂型第一次听说。看来孤陋寡闻了。 说正经的,无论你是什么剂型,做溶出的目的就是多介质与原研溶出相似,获得批文。至于其他只是证明手段,一切合理就可以。 ... 相同条件做个原研的?与原研一致就行?
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化药
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再问有关晶型结构?
用原来的晶型作为晶种 另外重结晶影响因素很多 温度 时间 搅拌或者精制 溶剂类型和量等等 嗯,说的不错。 这种用种的方法比较好的啊,以前有试过的,楼主不妨试试,而且影响条件有好多,溶剂只是其中之一的。
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化药
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刚考上研究生,老板想让我做计算机辅助药物设计,不知道这个东西未来就业怎么样啊?
最好不要,因为目前来看,大形势还不如做合成、甚至不如分析的找工作方便。
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化药
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材料科学
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求助 核磁共振仪Bruke DRX?
核磁是哪个城市?这个问题。。。 答案就在你给的信息中,Rheinstetten!卡鲁下面一点 看来是在巴登符腾堡州(Baden-Württemberg),好地方啊
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化药
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做药品注册压力大吗?
做什么压力都不小啊!😱
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化药
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硬质富马酸钠和硬脂酸镁合用的意义?
可是我发现磷酸西格列汀水溶性特别好,崩解和溶出根本不是问题,溶出5min就已经100%了,所以我觉得硬质富马酸钠可以不放
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化药
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关于尼泊金丙酯(对羟基苯甲酸丙酯)使用问题?
丙酯在食品中不能用,但在药品中应该可以用,但国内丙酯没有药用级的,所以没有可用的。甲酯和乙酯是可以用的,可以替换丙酯用。
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化药
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请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?
我也觉得两个比较稳妥... 我们一般一个原料只报一个厂家,多报厂家的话好多工作不都要再做一遍么?
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简介
职业:北京外企人力资源服务青岛有限公司 - 化工工艺工程师
学校:西南民族大学 - 旅游与历史文化学院
地区:安徽省
个人简介:
友谊是一棵可以庇荫的树。
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