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化药

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求助tecfidera的汤森路透报告？ 百健艾迪的富马酸二甲酯很多人瞄准啊查看更多

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化药

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求助国际多中心临床试验查询？谁能多举些例子，还有哪些药是通过国际多中心临床试验获准进口上市的？另外如果不是通过国际多中心临床试验走进口需要哪些程序多长时间？目前来说，国外厂家绝大部分的品种引进中国都是用国际多中心临床进口，时间短很多，因为数据充足，国外已经早已上市。国外厂家一般不会以中国作为第一个上市国家，效率太低，大家都懂查看更多

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化药

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药品临床效果对比？ 4楼请问怎么查Cochrane图书馆？ http://www.thecochranelibrary.com/view/0/index.html 在上面这个链接，全文大多数都收费，需要wiley的账号。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？这是GMP的基本要求，不按照要求做该药厂就会失去生产资质！用一句话来描述药品生产管理规范（简称GMP）就是：制定好您所要做的、做好您所制定的、记录好那你所做的。这样做的目的只有一个，就是质量的全程有效控制，万一出错时，根据记录立即可以发现问题出在哪里，随时可以纠错。楼主入厂时没有经过培训就上岗吗？楼主若是生病用药时，希望药品是在GMP严格管理下生产出来的，还是像您自己那样随机地将其生产出来的呢？查看更多

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化药

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新药申报制剂工艺部分和处方的联系？工艺和处方是密不可分的，可以说互相选择的。你如果按照CTD写的话，可以看看每个模块要求写的内容侧重点不同的，比如制剂2.3.P信息汇总表只需要你写总结的东西，而3.2.P.2和P.3就需要你写详细的过程了，比如处方如何筛选、工艺参数如何确定、如何优化处方工艺、得到的数据、如何判断得到结论、结论是什么...等等很多东西哦。一句带多要看你写在什么地方。查看更多

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化药

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帮忙查一个国内第一个13价肺炎临床CXSL0900041是否批准? 药品名称 13价肺炎球菌结合疫苗受理号 CXSL0900041 药品类型预防用生物制品企业名称北京民海生物科技有限公司申请类型新药承办日期 2010-03-22 注册分类 1 审评状态（SFDA）制证完毕－已发批件北京市　1004454642109 状态开始时　　间 2014-6-25　10:19:58 审评结论批准临床查看更多

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材料科学

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同样的涂层，为什么pvd涂层的结合力比cvd涂层弱? pvd的厚度不只有1-4um可以做的更厚10几个um cvd的沉积温度很高结合力更好查看更多

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化药

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三氯氧磷遇水？ 你这是搞坏旋蒸的节奏，酸很容易腐蚀密封圈里的弹簧查看更多

#三氯氧

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化药

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关于新药研发模式的问题？ 现在的新药研发时间可是极度重要的所以必须高效率只有1才是最强大的查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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塞来昔布中间体反应？ 你是不是温度没有控制好？整个过程温度是怎样的 70度回流查看更多

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化药

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手性异构体具体构型的确认问题？你没有杂质对照品，怎么确定对接不会产生手性的翻转，不要谈理论，比如SN2取代，也不会是百分百翻转... 我们当时提出了几个手性杂质，也不是每个都提供的。主要从化学理论方面进行了解释说明，CDE的专家也认可了。只要有理有据，在技术层面能站得住脚。CDE的审评专家相信也是会通过的。在中国做药已经走入了一个怪圈，过分的追求杂质，好像发出的杂质越多，杂质的含量越低越好。其实纵使含有手性杂质，即便合成过程中有少量构型翻转。产生的杂质也是微量的。它对人体的副作用也是很小的。除非是基因杂质。其实现在最关键的应该是优化制剂的工艺，改善药品在体内的吸引和代谢。查看更多

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化药

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创可贴需要申报注册吗? 有药品就需要注册，我们现在要做医用敷贴类的做无药品添加的就不用了，只要省局备案就行查看更多

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化药

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pb实验和正交设计？ Plackett-Burman试验设计方法主要通过对每个因子取两水平来进行分析，通过比较各个因子两水平的差异与整体的差异来确定因子的显著性。筛选试验设计不能区分主效应与交互作用的影响，但对显著影响的因子可以确定出来，从而达到筛选的目的，避免在后期的优化试验中由于因子数太多或部分因子不显著而浪费试验资源。（来自百度百科）看到这明白了吧，这和正交是两码事。查看更多

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化药

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Sovaldi(Sofosbuvir)？ 是的介东西有点坑，中间体杂质有点高，目前车间放大做的中间体只能自己用，没法卖查看更多

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化药

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工艺技术

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中试能否分步连续合成？我想你没明白1楼的意思，如果你这一步的下一步是直接用这一步反应产物直接投料不加控制的话，这样做是不行的，因为中间产物或者杂质具有不可预期性，偶然性太大，风险就会升高，当然如果你设备允许可以同时做。... 我们每步都是分离，经过质控的。这样能每步做完三批，后在做下一步反应。查看更多

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化药

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请问，一个药品的国内外销售数据是如何计算的?据说马云有准确实时数据。？ 统计数字是会撒谎的，任何数据都存在局限性，我们的所有数据，都不要指望反映真实情况，只能反映趋势查看更多

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化药

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求注射级山梨醇厂家及代理商？ 1，罗盖特：上海市淮海中路1010号嘉华中心501室，联系电话: 86-21-54039922-18209， 2，北京凤礼精求商贸有限责任公司：北京市大兴区旧宫镇庑殿路39号-7-8号，+86-10-87969882/87966828，http://www.fenglichem.com，郭凤勇/张力军/张贵军，传真：+86-10-87969886/87969887。 3，深圳市优普惠药品有限公司：深圳市罗湖区罗沙路仙湖萃峰阁A1302室（518004），0755-25165253（总机）25172774 25165249，，张战红/黄文锋/李小波，传真：0755-25174878 以上信息检索自药用辅料网，http://www.phexcom.cn/Show_flsj1.aspx?Id=420，真实性未核实，楼主自己去个电话咨询一下吧。查看更多

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化药

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国内仿制原料审批？同意3楼的说法，最近国家局有关于过度重复申报和建议不再申报的品种，要是在这个目录中最好就不要再报了，原料药三年目录应该是批不下来的，不是什么特殊品种，是要排队的，三年排队能审资料就不错了，还要加上一年的药学研究，加上发补什么的，还得有制剂品种一起捆绑查看更多

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化药

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毛细管？ 底面积乘以高底面积乘以高底面积乘以高底面积乘以高具体的体积是多少，怎么计算查看更多

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化药

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影响因素实验，求大神！？ 5.10天的数据，没有水分的话，你的含量是怎样计算的？实在不行你就直接比较0天和30天，中间就当是白做了。查看更多

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简介

职业：佛山市金辉高科光电材料有限公司 - 技术员（储备干部）

学校：西华大学 - 理化学院

地区：四川省

个人简介：不达成功誓不休。查看更多

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