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化药

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晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？ 确实是这样的，有相关的教材和文献，这方面在材料这块用的挺多的查看更多

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化药

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大鼠前列腺增生申报模型必须要去势，原因何在，看到很多文献不需要去势！？ 新药指导原则上有药效动物模型？？查看更多

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化药

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求助溶剂问题？ 原研还有另一个专利，比这个方法好查看更多

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化药

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新药研发项目负责人岗位职责？ 1.能够拟定新药、仿制药的实施计划，设计开发过程中具体的试验方案。 2.组织项目组实施并完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验。 3.组织项目组实施并完成药品的生产工艺研究的实验工作方案。进 ... 呵呵，确实，目前主要是做化药的查看更多

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化药

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新药注册 NDA号原则？ 这个问题还是自己问下权威人士吧，没有涉猎过美国FDA 注册申请这个领域的说不好，还怕耽误了您的事儿！查看更多

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化药

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？ 供应商都没有这个对照品，那应该原料药不是他们生产的吧。找原料药生产厂家要。查看更多

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化学学科

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净化脱硫用的废钼镍催化剂处理？ 省安监局有一份有资质的名单。让公司的相关人员和安监局联系一下，要一下有资质的单位的联系方式就行了。查看更多

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化药

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欢迎咨询包材相容性试验问题？ 上海微谱技术包材事业部杨浦区国伟路135号网站：http://www.ymweipu.com/Package/Package.html... 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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依西美坦作用机理？依西美坦为一种不可逆性甾体芳香化酶抑制剂，结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似，为芳香酶的伪底物，可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活（该作用也称"自毁性抑制"），从而明显降低绝经妇女血 ... 这里的共价键是什么键查看更多

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化药

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工艺技术

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关于多肽合成的。？ 合成依替巴肽还在做这条肽。。查看更多

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化药

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有关物质中杂质忽大忽小？首先根据API的化学结构，初步判断其在何种情况下会不稳定：如温度、酸、碱、光、氧等；其次分析是某个杂质还是某几个杂质不规律变化，有没有一直升高的和一直降低的；最后结合分析的原因采取针对性的手段来进行验证。查看更多

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化药

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原研药在欧盟申报的，仿制在FDA申报的，那么问题来了仿制拿谁作为RLD的呢？你需要认真阅读下总局发布的参比制剂选择指导原则。（一）参比制剂首选国内上市的原研药品。作为参比制剂的进口原研药品应与其原产国上市药品一致。若原研企业能证明其地产化药品与原研药品一致，地产化药品也可作为参比制剂使用。（二）若原研药品未在国内上市或有证据证明原研药品不符合参比制剂的条件，也可以选用在国内上市国际公认的同种药物作为参比制剂，其产品应与被列为参比制剂国家的上市药品一致。（三）若原研药品和国际公认的同种药物均未在国内上市，可选择在欧盟、美国、日本上市并被列为参比制剂的药品。你问的问题描述不太清楚，我就按我理解的来说：你的原研药未在除了欧盟外的其他地方申请上市。所以两种情况：①原研药在欧盟被选作参比制剂，你选择的参比制剂是在欧盟上市的被列为参比制剂的原研药； ②原研药在欧盟未被选作参比制剂，你选择的参比制剂是在欧盟被列为参比制剂的制剂。查看更多

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化药

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国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报? CFDA最新发布的《化学药品注册分类改革方案解读》里已经对你这个问题作了官方回应，有兴趣可以看一下。这个是官方链接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1297/147302.html，该解读中第四条对你的问题给出了明确解释。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依鲁替尼重结晶方法？ 从前几步的反应，杂质情况看看是不是前面引进的查看更多

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化药

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内标外标的选择？先配一个有内标的溶液（大量），用这个溶液溶解你对应的外标对照品和样品。计算是用外标定量，内标用来消除气相重复性差（气相设备特性）的问题。您好，您的意思是计算公式里不考虑外标物么？这样测出来的内标物的峰面积用来做什么？查看更多

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化药

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溶液稳定性问题？青霉素的水溶液长期放置会失效，每次做液相前都要现配的，而且新版药典规定的流动相我用过，峰确实很宽，流动相的配制过程也很繁琐，索性就用05版的流动相，那里面有乙腈，重现性和峰形都很好。查看更多

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化学学科

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求助红外分析中matlab问题？ 红外不是用omnic么查看更多

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化药

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依托考昔进口注册标准？ 你要留下联系方式，我发给你 81881686@qq.com查看更多

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化药

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各位大神，大家知不知道水产用增氧剂是如何做到缓释的? 市售的增氧剂包装袋应该注有什么缓释助溶剂之类的吧，具体是什么成分，本姑娘就不晓得了多谢，多谢啦，我先查查那是个什么东东查看更多

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化药

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是残留还是污染？如果是安捷伦的液相，可以设上一个洗针小瓶，再进样前先洗几次针再进样；如果是WATERS的液相，把针座上的抹布换个新的干净的也可！进空针也有，进样针污染就不太可能了吧查看更多

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简介

职业：佛山市金辉高科光电材料有限公司 - 技术员（储备干部）

学校：西华大学 - 理化学院

地区：四川省

个人简介：不达成功誓不休。查看更多

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