犹存--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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甲磺酸达比加群酯胶囊？ 这品种就是稳定性非常差的类型，专利很多，建议参考专利查看更多

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化药

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工艺技术

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原子吸收测钠？ 我们都用离子色谱测钠离子!查看更多

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化药

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药品补充申请？ 如果你的投药量没有变化的话，前面应该可以不用提供，灌装等有区别的工序需要提供，但是一般都是全部做查看更多

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化药

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如何从国家局网站筛出2014年批准的药品目录？ 是否包括再注册的呢？... 不包括,再注册的批准文号不变的查看更多

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化药

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色谱峰杂峰问题？ 225nm... 225nm走出啥样的波动都很正常查看更多

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化药

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sanjinbi？ 年终奖吗查看更多

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化药

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工艺技术

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乳腺癌药物Palbociclib的合成？ 学习了。查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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阿法替尼中间体的合成文献？ 专利很多，当中描述的中间体和路线也是非常多，无法知道你到底要的是什么中间体，如何为你提供文献？现在做，晚了，楼主查看更多

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化药

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治疗高血压复方片剂片重咨询？这个主要还是得看看原研品的片重。不要相差太大，10%范围内是可以接受的。在美国有个关于片大小的指导原则。过大会影响患者的顺从性，而且可能会粘附食管道，影响溶出等 Guidance for Industry Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules查看更多

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化药

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创可贴需要申报注册吗? 创可贴属于一类医疗器械，你可查这方面的资料看看查看更多

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化药

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固体分散体黏冲问题？填充剂不好改善。没有润滑剂始终会在放大的过程中埋下隐患。建议尝试一下其他润滑剂如：硬脂酸富马酸钠及以上提到的山俞酸甘油脂等。二氧化硅几乎没有润滑效果，甚至可能加重粘冲的程度。查看更多

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化药

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薄膜超声法制备脂质体？ 这行当，注定的了，楼主查看更多

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化药

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细胞及分子

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注射液稳定性考察不符合规定，后期如何做呢? 主药含量降解是否表现为有关物质增加？主要关注物料是否守恒，不守恒的话目测是包装问题，国内包材一般较欧美差一些。查看更多

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化药

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有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）？增加新的适应症，必须先通过一般药理学试验得到结论：中枢神经？消化系统？心血管系统？然后又是新药审批的那一套，几乎都要做，无法跳过去、查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？ 文献怎么样的啊？发上来大家一起看看把。查看更多

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化药

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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包？从图谱上看，你上一张图谱主峰拖尾处的杂质应该为下一张图谱中20min的杂质，你这个分析条件对pH值应该很敏感，配流动相时要注意，分离不好时，pH值调高一点点。查看更多

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化药

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日用化工

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修改已有口服片剂品种粘合剂使用溶剂算哪类变更？需要进行国家局审批吗? 到省局补充申请，属于变更工艺查看更多

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化药

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软胶囊内容物制备问题？ 楼主做的尼达尼布项目吗？可否交流下？查看更多

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化药

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生物制品申报模板或者案例? 生物制品敢做不容易不简单查看更多

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化药

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如何测定自制杂质的含量? 有指导原则吗？国家药品标准工作手册(第四版)查看更多

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简介

职业：福建未来药业有限公司 - 仪表管理

学校：宝鸡文理学院 - 化学化工系

地区：黑龙江省

个人简介：谚语可以体现一个民族的创造力，智慧和精神。查看更多

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