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化药
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关于稳定性放样问题?
一般是先进行影响因素试验,根据影响因素试验情况选择长期和加速条件。但有时同时进行也是可取的,在研究进程中对药品的情况基本已经很了解了,这时候设置的影响因素条件(像指导原则中给的那些)对药品的影响结果几 ... 是像楼上和楼下两位朋友说的那样只做加速对比么?还是加速和长期都要对比?
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化药
,
USP药典?
可以发帖求助请人帮忙下载需要的部分 需要的部分太多了,所以才想直接求助要整个版本的
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
半个月就转阴,而且一辈子不传染别人更不会被感染,亲身经历的事情。 请问楼主是不是真的哦?我本人就是乙肝小三阳,能否私聊呢
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化药
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如何用色谱分离L?
手性柱测。大赛路和菲罗门比较知名的两个品牌。
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化药
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关于原辅料的问题?
药用辅料手册和CFDA数据库看有没有备案
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化药
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知道活性分子CAS号,从哪可以查到这个化合物目前处于研发的哪个阶段?
收费的吧?... 没事儿,只要你告诉我cas号,我有空可以帮忙你查一下的
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化药
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免费为各位同仁提供文献搜索和下载服务?
好人呀!
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化药
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有朋友知道胞磷胆碱钠片原研药是哪个国家的吗?
这个药太老了,以至于都不清楚了 好吧,也非常感谢你
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化药
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工艺技术
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活性炭脱色,趁热过滤,总是被堵?
回流状态一般不主张抽滤,溶剂抽滤瞬时蒸发产品析出,晶粒非常细,阻塞滤板。可考虑压滤或改用高沸点溶剂
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化药
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请问采购卡尔费休水分测定仪要求哪些具体参数呢?用于新药研发中。。。。?
水分滴定仪,我们公司采购的是梅特勒的,你只需要滴定液的浓度选择小一些的就可以啦,这样你可以采用不同的浓度滴定液,测定多种药物。当然具体问题,你还可以咨询仪器工程师啦。 滴定液浓度可以选择吗?例如有哪些呢?
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化药
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盐酸坦索罗辛的市场信息调研求助?
链接: 密码见站内短信
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化药
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有关物质中的回收率怎么计算?
在低浓度的时候不好做,所以规定的送一些,加入量减去本底除以减去量。如果超过120那么肯定是方法问题
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化药
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药品注册费用大幅提高了,国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。?
其实名义上是为了提高效率,现在新药申请这么多,能招聘多少人,这些人的水平又如何?我国的行情跟美国还是不太一样,现在看似把小研究所搞死,其实大厂还是在找这些单位合作,完全是大厂自己做的药又有多少,到最后还是一样,但是小研究所或者小企业单独申报有点顾虑了,对大厂基本没影响,希望能改变抢报的现象,现在合作起来都是报前三甲,如何实现,除了立体早,研究透了吗?
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
楼主不适合搞研发,太理想化了,这样查起来也不是你认为的合理科学,这涉及到审评制度合不合理、国内整体制药水平等原因、因为商业竞争会不会其更大的问题?作为核查机构和药厂不希望你研发过程多么完美,但要求你最后上市的药品必须一定是合格的可以用的,这个是最重要的,不要想一洗完没用的了。一句话,楼主太理想化了,等你真正做研发你就知道了。
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化药
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溶出介质的配制?
完全按照指导原则中的方法配制不会错,测一下PH只要相差太大就好。PS:错也不是你的错~
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化药
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请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型,哪个是S构型?有没有具体的方法,谢谢?
单晶衍射或有旋光数据对比也可
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化药
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高效液相色谱主峰峰纯度不为1.000?
峰纯度的计算是有一定限度的,峰面积若太大,超过其限定范围,计算出来的峰纯度就会不准确。你看看不同的纯度和峰面积间大小有没有什么关系。
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化药
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药方药材?
我们公司做新药开发的,如果你有兴趣,私聊联系我! 请把你手机号或微信号留下,我联系你。
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化药
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2010年申报的制剂,现在技术审评排队,原料厂家不存在了怎么办?
兄台太认真了,认真也要考虑一下目前的审评形势。 就该品种的情况来说,在审的仿制药批与不批其实就是这几个月的事。不批也就罢了,下一步想重新报再讨论原料变更厂家的事。万一结论是批准你现在撤回实在可惜。撤 ... 但问题是现在审评下,已经没有发补的机会了,不批就不批了。 从一个仿制药角度,使用的原料无合法来源,有可能会批准么?这是仿制药受理最基本的条件,好像也是制剂信息审评否决项之一吧。 如果企业觉得这个品种没所谓,或者没市场了,也就没所谓了,昨天用手机回,用词难免有不当。
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化药
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细胞及分子
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针头交叉感染?
楼主想多了,,
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职业:广州艾科普新材料有限公司 - 给排水工程师
学校:韩山师范学院 - 化学系
地区:湖南省
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