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化药
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可以通过埃索拉唑钠直接做埃索美拉唑镁吗?
参见《CDE,化学药品技术标准,2008》,采用市售原料药粗品精制制备原料药,或者采用市售游离酸/碱经一步成盐、精制制备原料药,且未提供充分、详细的粗品或游离酸/碱生产工艺和过程控制资料的(注:不适用于原料药为无机化合物的情况,以及市售游离酸/碱本身即为已批准上市原料药的情况)。 个人认为,如果想获批,作为起始物料的埃索美拉唑钠应具有生产批文。 欢迎交流!
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化药
,
美国2003?
非常感谢!
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化学学科
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求助:这个东西怎么命名的?
2017版命名法,3-羟基-2-苯基丙酸乙酯
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化学学科
,
羧基的脱保护?
我上面要贴照片的,但是提示不能编辑,这样吧,楼主去我贴的网盘那里看看。催化加氢的设备 https://pan.baidu.com/s/1KvG5jVHJP0VjT2elti5-Og
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安全环保
,
为什么我做的污泥SEPS的3D荧光图这样的?
导出数据后,自己用origin画。我画的大概这样子 1111.jpg ... 你能帮我画一下我这个数据的荧光图
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材料科学
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仪器设备
,
原子力显微镜数据分析?
栅栏?不懂唉,,,你的图不清楚,,问一下工程师啥都清楚了,我只会布鲁克的 ... 对,就是向上凸起的那种,明天给你看图
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化药
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求助塞来昔布晶型专利?
给你个网址:http://www.drugfuture.com/Index.html 美国、中国、欧洲和世界专利均可下载
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化药
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3.1类化药的药品名称来源?
1、参照《中国药品通用名称》 2、根据《新药审批办法》中有关西药的命名原则 3、参照国内文献已有的翻译名 4、参考国家药品食品监督管理局已经批准的相同品种的原研药物注册资料 5、参照仿制药品的在药典委有关质量标准 祝你好运!
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化药
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阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市?
有一个词叫国际多中心临床,小日本武田貌似走的这条路,FDA批了之后一些成员国可以直接批上市 国际多中心临床在哪里可以查到其相关的状态呢? 阿格列汀在国内进口了,其他那些申请3.1类新药的申请是不是就完蛋了?还是有什么其他政策?
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化药
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求助Luseogliflozin汤姆森路透的资料,要有专利号的那种,谢谢!?
Luseogliflozin 解压密码请见短消息 请给我密码吧!万能的主
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化药
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4类药改盐一般要考虑哪些东西,急求?
主要是质量问题,4类改盐无需重新为杂质谱订立很严格标准,但是质量标准可以参照原研厂的盐进行订立 能否细说一下,质量问题包括哪些呢
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化药
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关于干粉吸入制剂(DPI)?
恒瑞和天晴仿制的沙美特罗氟替卡松不知道是不是用的胶囊型的Dpi,有清楚的吗
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化药
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埃索美拉唑钠杂质分离?
埃索游离碱不稳定哦,这个是我所能告诉你的。
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化药
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CFDA5月18日出版的新毒理指导原则 请问哪位大侠有?CFDA里怎么查不到?
好奇一下,为什么5月13日出的东西,我今天才知道,朋友能解释一下么?
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化药
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对原研药进行溶出曲线研究时应如何选择条件?
同意6楼,学习中。 仿制药是仿产品仿质量而不是仿标准,仿制药要求与原研药有生物等效性,在体外溶出试验中,最基本的要求就是满足原研标准下的四条溶出曲线,但研究过程中肯定需要进行更深入地试验,从而证明与原研品种有同样的质量特性。
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化药
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曲格列汀琥珀酸trelagliptin的晶型专利也跌了跟头?
估计是一审判决,人家还能上述复审的。
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化药
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工艺技术
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石油醚萃取 步骤?
额 ……这个 我还真是不知道 。。。 2000ml是之前的待萃取液 用了一倍的量 萃取了 不知道需要静止多久 2个小时?还是更久?... 额静置时间看你分层的效果啊,分层清晰了就好
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#石油醚
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化药
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研发用进口API,国家局不批一次性进口了吗?
你这种就不需要按原料药进口,直接按化工品进口就行,你只是研究,不用于申报资料?
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化药
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三氯氧磷遇水?
遇水剧烈放热,幸好你的量少,只是有惊无险!
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#三氯氧
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材料科学
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GdAlO3的剪切模量,泊松比,还有伯氏矢量都怎么查啊?
查查文献,如果没有的话,就只能自己测了。 查不到啊 材料比较偏
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简介
职业:杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 项目经理
学校:阿坝师范高等专科学校 - 化学化工与生命科学系
地区:重庆市
个人简介:
劳动和人,人和劳动,这是所有真理的父母亲。
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