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要死了要死了

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化药

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关于审计追踪的话题？ 你是做分析的吗？有分析背景做注册应该挺容易的... 是的，不知道怎么入门查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？这个还原做到的是阿尔法乙基，再用甲醇钠做异构化，得到正确的构型，转化率约95以上～还原过程中有没有产生酮被还原的杂质？还原完了直接加甲醇钠升温？查看更多

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化药

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CO1686 有人在研发吗? 方便交流一下吗？我的QQ已私信你，请加我一下查看更多

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化药

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2010年申报的制剂，现在技术审评排队，原料厂家不存在了怎么办? 没遇到过这种情况，但有以下建议：首先咨询国家局和省局这种情况怎么办？不建议撤回，而且这种情况个人认为国家局也不会那么不近人情给你毙了，提前沟通好，有可能是在审评时以发补的形式递交你的变更原料后的研究资料，不过最有可能是先批了（前提是资料没什么问题），拿到批件后你再递交变更原料厂家的补充申请。个人浅见，咨询国家局和省局为好。查看更多

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化药

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怎么看FDA和CFDA批准的药物是几类? 中国的要根据注册分类去查询，上药智网就能查到 QQ截图20160511090835.png ... 恩找到了非常感谢！！查看更多

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化药

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求助Pantoprazole Sodium Delayed？ 我先帮忙找下，希望能够帮到你查看更多

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化药

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原料药限度检查法里面重金属检查法？乙管：取供试品残渣，加硝酸蒸干放冷，加盐酸蒸干，加水，加酚酞，加氨试液，加醋酸盐缓冲液，加水稀释至25mL. 甲管：加硝酸蒸干放冷，加盐酸蒸干，加水，加酚酞，加氨试液，加醋酸盐缓冲液，加标准铅溶液，加水稀释至25mL.查看更多

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化药

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能提供同位素标记化合物的单位？ 1.化合药物及药物分子的制备与合成 2.药物分子体外评价（包含细胞实验及免疫组化）3.药物分子在生物体内分布及代谢评价 4.无菌无热原试剂盒的研发与加工 5.放射性分子探针的设计，制备与评价北方生科，17701153210查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？对的，我们中试数据经得起检验，怎么能说造假，再说，我是来问大家遇到这种问题的解决办法，而不是来听大家在这高谈阔论！... 经得起检验改系统时间干啥你懂不懂GMP查看更多

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化药

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如何确定新药的纯度？ 做熔点溶炬判断,比旋判断残渣分析,有机物分析查看更多

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化药

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三类药临床研究？ 1.报伦理得有临床样品批次啊 2.改工艺需要做改动前后产品的质量对比，申报临床时研究所把数据写的太好了... 那数据结果就只能是和之前的差不多，在合成方面找理由，比如收率，条件操作等方面，工艺肯定也是要对比的查看更多

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化药

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三类药临床研究？在不改变工艺路线和用量的情况下，某步反应变更加料顺序和加料方式一般比较好解释（仪器设备或是生产方便等原因）；改变精制溶剂就属于改工艺，需要前后对比研究，工艺验证等，备案通过后再做临床吧；现在怎么严，zuo就是找死查看更多

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化药

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质子泵抑制剂疾病风险？ 并非质子泵抑制剂就有这种副作用，只有某些盐型存在这种副作用，这就是为什么会有钠盐和镁盐两种盐型查看更多

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化药

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化学学科

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药物化学及药剂学知识求助？你的问题无人能答。第一，你说的成药性，什么叫成药性？第二，材料具备什么样的性质能满足新制剂要求，新制剂多了去了，哪有什么材料能通吃的？辅料必须具备的一般性质就是无毒、与药物相容性好，稳定且质量可控，其 ... 他的问题都够写一本书了查看更多

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化药

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材料科学

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中试三批样品进行加速试验1个月即发生硬度下降，低于限度要求，怎么办? 硬度虽为列入质量标准，但是对于保存运输有影响，掉粉或是断片的话就影响外观性状；应该是保存过程中硬度下降，常见的问题一般是崩解剂吸潮膨胀，导致片硬度下降，如果是这个原因可以先考虑包材的防潮；查看更多

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化药

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有关缓控微球制剂发展的交流？ 毕业到现在一直在微丸上摸索前行查看更多

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化药

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原来5类药，现在应该是按几类申报的疑惑。？ 你不是只改变了剂型吗？途径还不是口服？应该还是算5类吧。毕竟2类是未在国内外上市销售的制剂查看更多

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化药

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内标外标的选择？先配一个有内标的溶液（大量），用这个溶液溶解你对应的外标对照品和样品。计算是用外标定量，内标用来消除气相重复性差（气相设备特性）的问题。看药典有的用内标有的用外标，方法建立时选择哪内或外是否有必须的规定呢？查看更多

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化药

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小试用的压片机压片时片重上不去？ 片重为什么会上不去？这是设备问题。查看更多

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化药

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低粘度少量样品粘度测定？ 乌氏粘度计不知道能不能满足你的测定要求查看更多

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简介

职业：杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 项目经理

学校：阿坝师范高等专科学校 - 化学化工与生命科学系

地区：重庆市

个人简介：劳动和人，人和劳动，这是所有真理的父母亲。查看更多

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