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要死了要死了

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化药

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旋转蒸发仪一天用13个小时行吗？ 没用过连续13h 但是有段时间每天开开停停差不多有10小时左右倒是把真空泵用坏过查看更多

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化药

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请教什么是N？ N就是API（N步做到API）, API的前一步就是N-1 API的前两步就是N-2 …… 依次类推查看更多

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中药

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薄膜包衣片中药注册申报需要做溶出度实验考察吗? 版主没做过中药吧，不了解中药的复杂性。不是不想做，大部分中药品种是真做不了，连做溶出的研究都难。7楼说得比较全面。... 嗯，确实没做过中药，只是以前上学的时候略有接触而已。不过这个问题我倒是认真的思考过，欢迎赐教。既然这个品种开发成了薄膜衣片，也就是以一般西药的制剂形式呈现出来，那就这一点来看，这个起关键作用的成分或几种成分应该满足薄膜衣片基本的要求吧，比如应有一定时间内一定的溶出量，换句话说，如果你不研究或者不关注，这个药在设计的处方中根本不能溶出势必会影响药效的啊。这一点如何保证？另外现在开发成薄膜衣片的中药品种应该不会像以前的草药煎服的那种有非常多且复杂的成分了吧，关键的应该也就几种吧，我看现在卖的好多中药片啊胶囊啊什么的，主药成分都不多的啊。以前在学校的时候接触的中药好多都是提纯了纯度极高的呢。当然了，我对中药了解的不多，这里提出自己的想法和疑问，欢迎大家批评和赐教。查看更多

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化药

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缓释微丸释放不完全的问题？ API是难溶性的吗？膜控的或者非水骨架缓释，难溶性的药物很容易出现这种情况，要把药物的溶解度提高到漏槽条件有可能改善，但要完全改变也比较难。0级释放目前最好的方法还是渗透泵 API是易溶的，请问有没有什么可以改进的方法？查看更多

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化药

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关于5类控释制剂单多次药代设计问题？ CDE里面不是有指导原则吗查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 60ppm?挺高了查看更多

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化药

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小鼠足跖肿胀实验？我注射的是2毫升致敏剂，你这10微升也真少，能不能到分析那借到进样的微量注射器。注射时老鼠基本不怎么挣扎，挺乖的，但是以防万一，找个人帮你抓着老鼠，谨防被咬。... 我用的是BalbC小鼠，注射2毫升不会有点太多了么查看更多

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化药

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邻甲基苯甲酸六号位上氯求方法,谢谢？ N-氯代丁二酰亚胺醋酸钯 DMF 100℃ 5h试试... 试过，NCS，反应不完。查看更多

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化药

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缓控释制剂怎么研究?？ 1，药典是该品种药品质量在该国应该达到的最低标准，各国药典评价的方法可能不同，对药品质量的要求也可能不同，自研药品的质量还是应该以研究结果来评价。 2，评价不同方法的研究角度、原理与侧重点等，如果现有方法不能满足自研药品的研究那就需要新开发。 3，加不加添加剂、加多少要根据产品性质研究后确定，多条曲线的释放度都应该做，这样才能多方面剖析产品内在的性质和差异。查看更多

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化药

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关于验证？ 须不低于预计商业生产批量，且为连续三批，样品放行及中间质控指标需更加全面。查看更多

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化药

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FDA黑框警告？ 啥意思？黑框警告是对应产品的严重不良反应作出的警告，是针对产品的，一般就是从label中得到，你想要的黑框警告不是这个吗？？查看更多

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化药

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溶出曲线HPLC取样量问题？ 方案：1.取对照品，过滤和不过滤作对比； 2.取样品离心和过滤膜做对比这样？... 最好都做一下，才能全面验证查看更多

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化药

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工艺技术

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日用化工

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生物制品中钼酸铵+还原剂显色法测定磷含量出现沉淀？ 补加水的时候会出现白色沉淀。你能确定是螯合了，但是盐析了？查看更多

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化药

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HPLC峰形问题？ 质谱上的分子量一样，也有可能是异构体啊，从你谱图来看，应该是异构体造成的。查看更多

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化药

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想做制剂，需要学习哪些知识？ 隔行如隔山啦，哪有这么简单就能学会的，先做两年再说吧查看更多

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化药

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不同压力对溶出的影响较大？ 可能是崩解力不够，导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试查看更多

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化药

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乳剂制备？ 1万转剪切后温度不能太高温暖剪切过程到结束温度要降下来 1万转剪切10分钟后，立即放冷水冷却，并保持2500转/分钟，至40度以下停止。查看更多

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化药

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问：硕士学历，做药品注册5年后是个什么样子? 注册还是要些心眼的，我也做了一年多，不过我做的是肥料方面的，相对简单，有些规定漏洞可以方便很快拿到证件对肥料不了解，其注册周期是不是比药品要短一些？国内药品申报拿证一般≥3年呢查看更多

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化药

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新手请教大家一个关于杂质检测的问题？每次进样之前是否都走了空白是否为同一台仪器同样的柱子 0.1到2%这个跨度也太大了，如果不是柱子有残留没有冲洗干净就很有可能是柱子有问题了排除这些问题之外就是你的样品稳定性问题了查看更多

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化药

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工艺技术

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难溶性药物溶解度考察？如果是仿制药好办，查询公开标准。如果是三类药可以查询国外标准或文献、专利之类的。如果都查询不到且已经加入各种助溶剂及不同浓度也无溶解直接就可以放弃了。查看更多

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简介

职业：杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 项目经理

学校：阿坝师范高等专科学校 - 化学化工与生命科学系

地区：重庆市

个人简介：劳动和人，人和劳动，这是所有真理的父母亲。查看更多

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