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化药
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的?
电话询问CDE,明确说都要与上市品做对比。临床样品能不能用,那就看CDE所谓要求严是真的还是假的了。
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化药
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原料药工艺所需要杂质定制服务?
药明
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化药
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动植物
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寻找具有肿瘤动物试验能力的实验室,合作我公司新药WBC?
你这种情况最适合的就是找CRO,还不用分你股权
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化药
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药品研发过程中,有哪些公认的对照品吗?
国外的一些研究中心标定的。如果是一般研发,对照要求应该不高吧
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化药
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工艺技术
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微生物
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高?
合成步数少而且利润要高,只是前提,你还要考虑有价无市的问题,有没市场这个更重要
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化药
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国内已上市药物,药理毒理文献查找?
国内已上市的那些企业,也是当时用fda里的数据上报审批的,所以还是去找原研的资料吧,还有就是上市时间长了,很多杂志期刊也有很多临床前研究数据的,自己检索一下。
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化药
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请问大家在做制剂稳定性研究的时候,溶出度是要做6片还是12片?
6片就行了,除非了6片不合格,再做6片,看12片的结果,好好看下药典关于溶出度的判定依据。
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#稳定性
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化药
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工艺技术
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怎样获取上市药物的合成和制剂工艺路线?
合成有的化合物专利中有,制剂一般组合物专利中有。总之,从专利中获取。
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
貌似很多同仁,在思维上已经习惯造假了。看来这场运动应该再猛一些
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化药
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【推荐】一图十秒看懂仿制药一致性评价!?
好图,对人民大利好,清理无毒无效的仿制药
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
半个月就转阴,而且一辈子不传染别人更不会被感染,亲身经历的事情。 如何获得药方啊,亲人有小三阳的,望能有效
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化药
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生物医药产业潜力企业?
那你让别人透露信息怎么可能有人说啊 ... 主要是我们这边都是资本运作方面的,真正 涉及到专业技术上的还不是很深入。 投资,互利共赢,也是对双方都有好处的。
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化药
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抗癌新药研发技术交流?
研发的新药肯定不会告诉别人的咯
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化药
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强制降解试验中的问题?
破坏试验说白了就一反应,那反应的程度与下面几个方面有关:首先是反应物的过量与否,也就是说如果加入的盐酸和碱的当量够不够;其次是反应的条件,时间与温度。所以样品的浓度是相对的,自然浓度低,所需要的反应物,反应时间就少。
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化药
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口服溶液剂工艺研发思路?
我今年一直都在做口服溶液呢, 看来你是制剂大神,可以向您请教有关口服液的问题吗?
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化药
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工艺技术
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结晶水的测定?
卡尔费休滴定 卡尔费休无法保证测出的水分是结晶水
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#结晶水
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化药
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影响因素实验?
0天就是最初检验报告单结果,只是做对比参考
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化药
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工艺技术
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关于合成工艺开发的一些学习体会?
药物的合成工艺是药物研发的关键技术之一,此类研究内容非常不适合发表论文!新的研究工艺、或者老工艺的优化也是如此。最低也要申请专利。在我国一旦某个东东搞出来,大家就会一哄而上,最终就只有社会效益,而没有经济效益了。前几年,国内有80多家药企申报紫杉醇,其结果如何呢?真不如去搞紫杉醇的化学合成研究有用。
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化药
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FDA、EMA、WHO的BE豁免名单怎么查?
这个问题也没人回答,我感觉好像没有
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化药
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硫酸盐检查法的限度?
硫酸根SO4的百分含量
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#硫酸盐
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简介
职业:合肥茂腾环保科技有限公司 - 实验室主任
学校:川北医学院 - 外国语言文化系
地区:陕西省
个人简介:
生活是一种绵延不绝的渴望,渴望不断上升,变得更伟大而高贵。
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