眼泪的错觉--盖德问答-化工人互助问答社区

眼泪的错觉

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化药

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为何进行了质量风险分析，放大还是有问题？某种程度上是对设备和工艺的认识不做，设备验证做的到不到位，有一点很重要的就是我们放大的时候通常投料量不宜仅仅是最小量（或是最大量），这样搅拌效果不佳，容易导致传热传质的不均匀而导致实验不理想，所以我一般不允许（初次放大时）投料量太小或者太大，易导致实验失败，不能想着节省物料啊，凑合使用反应釜啊，风险都会增加查看更多

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化药

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工艺技术

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有没有人用三氧化硫吡啶做过羟基的磺化反应~~？可以参考一下磺达肝癸钠的合成，三氧化硫三甲胺多用于羟基的磺酸酯化，三氧化硫吡啶多用于氨基的磺酸酯化，可能与三氧化硫吡啶在水中是否水解无关，磺达肝癸钠中氨基的磺酸酯化使用三氧化硫吡啶作为反应试剂，水是作为反应溶剂的，只需要加大三氧化硫吡啶的投料量，反应还是可以的。查看更多

#三氧化硫吡啶

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化药

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质量研究中HPLC进样量的确定？ 本人认为根据杂质来确定更合适，理应让0.05%的杂质处于定量限之上查看更多

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化药

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求助Pramipexole的USP39、EP8.8、BP2016标准？ 解压密码请见短消息另查EP8.8未有更新，是较旧版本 https://yunpan.cn/cS2EKn28ZmCkY （提取码：17dd）查看更多

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化药

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硼替佐米冻干制剂？我们是用了叔丁醇的，做3.5mg还可以，1mg的容易喷瓶且确实有不溶性微粒问题。你对叔丁醇在这个制剂中的作用比较了解，能否给我们讲讲吧？我学制剂不多，请多指教哦 ... 请问你们做的制剂 3.5mg的不存在不溶性微粒的问题吗？查看更多

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化药

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有关原料药质量的问题？每一项标准内容的制订或改变都要有充足的依据，在CTD资料里还会有标准的收录与比较，你更改的理由是什么？有没有做过充足的分析研究？这些都要上资料的。不能因为做不到或做不出就随意更改标准，因为很可能是你的研究不够充分。正如楼上所说，你的溶解度变小的原因有没有充分研究？相关影响因素是否考察？如晶型、粒径，或某种有机残留过高而引起？如果找到原因，并且进行充分说明，如原因是粒径较大，但对原料质量或最终制剂没有影响，那么更改也是可以的。所有的制订或修改，前提就是：研究充分，依据充足！查看更多

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化药

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研发现状！！！？ 无所事事等待会不会裁人？？？查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？按照老注册分类的3+3拿到临床批件，到现在意义也不大了吧，都成了仿制药了。问题这么多的话，还不如重新研究，但是买批件的钱肯定是浪费了。但是个人觉得项目的这些问题，就是报上去也会被毙掉，那时候更是浪费钱，也浪费了时间。查看更多

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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？ 两个通道调基线还是一个通道？如果是两个通道，你调一下压力试试。查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 电话？有货？能否站内私信一下，多少钱一克？查看更多

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化药

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大家都在忙一致性评价，仿制药研发如何进行？ 本以为16年公司的计划是一致性评价，但看最新的年度计划，仿制药仍然是首要工作，一致性评价也要做，但并不是放弃其他的查看更多

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化药

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关于标准物质的讨论？ SIGMA LGC 没几家做化学的都知道的查看更多

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化药

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阿齐沙坦资料求助？ 自己下载啊！给你链接：http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/，至于翻译恐怕需要花钱。查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？ 国外貌似医药化工是高薪行业，但是工作机会比较少，工作不好找。当然大牛组例外。国内机会是多，但是待遇太低。查看更多

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化学学科

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河南心连心化肥有限公司二甲醚二期项目一次开车成功？ 二甲醚催化剂使用谁家的？查看更多

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化药

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ICH指导原则（中文全套）转稿？ 这个很有用，下谢楼主分享查看更多

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化药

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药品注册问答？ 不错，下载了！查看更多

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化学学科

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pH？不知道数据就查数据，考试的时候没有，那平时这种常见的应该要记忆的。没有Kb，还能怎么计算呢。... 但在此例中，是可以得到浓度变化引起的pH变化值的。因为＝（Kb * c)^(1/2)，变化的倍数为^(1/2) = (1/4)^(1/2) = 1/2查看更多

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化学学科

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葫芦脲单羟基化？ 我今天也看到文献上以过氧化氢为自由基源，紫外光引发合成单羟基的瓜环，收率90~100%。还准备试试呢。请问你紫外光照是怎么控制的？同问查看更多

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化药

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依鲁替尼？ 我有其原研资料，需要吗？要啊，发一个好吗sheng.chen@hvccropscience.com查看更多

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简介

职业：合肥茂腾环保科技有限公司 - 实验室主任

学校：川北医学院 - 外国语言文化系

地区：陕西省

个人简介：生活是一种绵延不绝的渴望，渴望不断上升，变得更伟大而高贵。查看更多

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