徐二腾张小文--盖德问答-化工人互助问答社区

徐二腾张小文

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油库操作员

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化药

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关于原料药结构确证协作单位的资质要求？按你的意思，不需要什么资质，只要第三方有设备和合同章就行了？... 至少到目前为止，我们单位申报国内外的注册过程中，没有提交过结构确证委托单位的资质。其实，如果本单位有这些设备，自己就可以完成结构确证，进行核磁、质谱等的研究。请问：有相关法规要求做结构确证需要提供委托单位的资质吗？您所说的资质是指第三方机构对该设备定期所做的验证或确认，并出具的证书，对吗？查看更多

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化药

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液相色谱检测出现保留时间向后窜动现象！！！？ 会不会是pH的影响？pH4.0是加了SDS后的pH还是调好4.0再加SDS？查看更多

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化药

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提供药品代加工？ 你是单独生产线不，不是就免谈了查看更多

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化药

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制剂的有关物质？ 原料供应商提高质量标准，话说你的原料是有批准文号的吧？没有文号的原料，你们不应用到制剂研发中吧查看更多

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化药

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求甲磺酸伊马替尼USP和欧洲标准，要15年的？ 这个要求真的很业余是USP38，EP8.1，或者说最新版吧查看更多

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化药

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Palbociclib？ 最后一步的两个API 已经很成熟了现在价格也都很便宜查看更多

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化药

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Liptrzet(ezetimibe and atorvastatin)tablets 依折麦布/阿托伐他汀钙片？ 已附Liptrzet美国说明书及非原研制剂专利查看更多

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化药

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薄层色谱请教？ 这种情况很常见，基本上点板子都会遇到。当板子厚薄不均一的时候。查看更多

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化药

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沃拉帕沙溶出？ 您好，沃拉帕沙杂质，您那边有吗查看更多

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化药

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工艺技术

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在低温条件下进行的反应如何实现？ 用个塑料盆装点丙酮，加点干冰就可以了查看更多

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化药

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5版药典二部与四部的修订汇编？ 只有二部没有四部因为四部是新出版的不存在修改查看更多

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化药

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求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间？ 做出来都猴年马月才能过专利期销售啊，还有16年。。。我们都50了查看更多

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化药

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伊马替尼和吉非替尼国内销售额？ 这个品种没什么广阔的前景了吧，现在都伊鲁替尼了！依鲁替尼这么好吗查看更多

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化药

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处方中含有吐温80是否会干扰蛋白的质谱？ 吐温80会严重干扰质谱的检测，一般在液质中都是禁止使用的。类似表面活性剂的在质谱中响应较大，干扰其他成分。查看更多

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化药

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氟氧头孢钠？ 氟氧头孢钠和拉氧头孢钠同属氧头孢烯类抗生素，本身最终产品就极易引湿的。查看更多

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化药

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求Remimazolam（瑞米唑仑）的研究情况尤其是国内的研究进展！？ 不知道楼主说的国内进展指的是什么？可以在药智网上查国内厂家注册申报情况（并非广告），国内可能翻译为瑞马唑仑。查看更多

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化药

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工艺技术

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~~~~~API与辅料混合的粉末~静置一定时间~密度大的辅料会沉降吗~~~~~？ 静置不会就是有也太小可以忽略不振荡就没事查看更多

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化药

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新药的杂质要求？ 是申报临床？影响不大，做个液质，把杂质结构推测出来。关键你毒理批次样品有没有这个杂质？查看更多

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化药

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双层渗透泵片中PEO的选用？ 你是那里人？可否告诉我。查看更多

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化药

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6类仿制药申报？其实最好的办法应该是和原料厂商签订合作协议确保不会断货。协议这个东西没有太多的法律效力，企业有时候不供货或是倒闭也是存在这种风险的!查看更多

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简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 油库操作员

学校：绵阳师范学院 - 化学与化学工程系

地区：黑龙江省

个人简介：躯体总是以惹人厌烦告终。除思想以外，没有什么优美和有意思的东西留下来，因为思想就是生命。查看更多

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