徐二腾张小文--盖德问答-化工人互助问答社区

徐二腾张小文

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油库操作员

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化药

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求助阿戈美拉汀的汤姆森报告？重新求助，望不要再像二楼这位仁兄一样不负责任其实二楼本意可能是好的，可是这样发了文件不给秘密，发消息没回音，实在让人感谢不起来，还耽误事情，实在是让人恼火得很！！！查看更多

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化药

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如何评价一个药物的毒性实验？ 在各大毒性数据库里查找，然后在FDA、欧盟等审评报告里看药理毒理部分的结论，就大概可以得出药物的毒性查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定？制定标准都是有依据的，比如限度为制定，检测项的制定都是要有依据的，前者通常主要是靠分析积累数据，后者需要合成部门配合。要不然你这个标准没意义，纯粹为了做标准而做标准？几个字结束：结合工艺定标准。查看更多

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化药

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工艺技术

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原子吸收测钠？ 请问用的玻璃瓶还是塑料瓶查看更多

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化药

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求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 那个，这个药的专利没到期，就能申请仿制药了？... 全国抢前三家仿制药呢查看更多

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化药

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3.1类新药？ 什么是二类三类指的是化药。查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？根据你说的操作，是丙酮溶解，加水析出。这种操作类似于用不良溶剂挤出产品结晶，不良溶剂加入过程中对已经溶解的产品分子（已经和丙酮溶剂化）造成冲击，这是分子整体和单键处于自由旋转状态，突然加入不良溶剂从分子身边快速夺走溶剂分子（丙酮），分子没有足够的时间调整到最佳姿势，直接摔到固体表面上形成了没有很好晶型的产品。就像是跳伞，姿势还没调整好就落地了，办法是提高跳伞的人在空中自由行动的时间。查看更多

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化药

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卡格列净的晶型专利有多大价值? 其实是为了节约时间不知有没有制药企业对此感兴趣查看更多

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中药

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中药口服液变更规格立题依据如何确立？ 改变规格和包材算是比较重大，谨慎查看更多

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化药

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无菌检查方法验证过程中黑曲霉怎么搞? 1.你所使用的黑曲霉是无致病能力的，所以不用担心致死问题。 2.如果不开启工作台通风可以避免孢子外泄，但是紫外对孢子的杀灭效果不好，所以最后还是要排到环境中。如果想避免污染，可以选择II级生物安全柜或者更高级的。查看更多

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化药

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替格瑞洛杂质AZ13265501？ 请查阅该文章，里面应该有你要的结构。http://wenku.baidu.com/link?url= ... NzTB4cJe5dq4ajunzlO查看更多

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化药

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微生物

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关于中间体混批使用的问题？ 没有问题的，只要符合已批准的质量标准。查看更多

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化药

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关于常规项目，运用药典方法检测如何确认？ 常规理化，与中国药典附录检测一致，不需验证。是不是需要做确认之类的东西啊查看更多

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化药

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克唑替尼的新药研发杂质如何确定？ 想办法搞个进口注册标准查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 什么东西要求这么高，60ppm了还不行？难道是基因毒性杂质，还是啥特别杂质，是做药还是用什么地方？查看更多

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化药

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原料药稳定性？我想换个角度讨论吧，其实我指的是生物制品，重组出来的蛋白，基本都是液体的，原料药包括生物制品的吗？百度百科里是这样说的“由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。”应该算生物制品吧。查看更多

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化药

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仪器日志？ 开启审计追踪就能保留工作站日志，真实的记录就不用想着怎么应付了，都抹掉反倒说明有鬼了，他们会给记录无法溯源查看更多

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化药

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工艺技术

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阿法替尼的合成？这个项目有多条路线，就看你选择那一条，直接用氨基物与那个二甲氨基巴豆酸盐酸盐一步合成最佳，就是你现在选择的这一条，不过难度较大，有合成技巧，否则收率低，杂质多纯化困难。路线2：氨基物经过两步合成，用到磷酸酯中间体，中国专利，可以查一下，具体记不清了路线1有个诀窍可以告诉你：二甲氨基巴豆酸盐酸盐做成酰氯，不经分离，直接与氨基物反应，千万不要加缚酸剂，得到的产物就是阿法替尼二盐酸盐，再合成阿法替尼就简单了，不用过柱，氯苯重结晶就很好查看更多

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化药

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药典银杏内酯测定流动相抽不动怎么办？那怎么会测不了呢我从研发到申报分析都做得很好你是不是操作问题... 关于银杏内酯检测有两个疑问想请教一下：1.加盐酸的作用或目的是什么，什么原理？2.后面使用醋酸钠溶液的作用是什么，什么原理？查看更多

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化药

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刚跳槽到一家药厂，做QC验证，还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!？我是做制剂研发的，个人而言，制剂研发不是很难的，相对来说比QC安全，还有，制剂研发很少会加班的。制剂的毒性不要是原料药吧，分析研发，QC验证除了原料药，还有有机溶剂的毒性。我是希望既安全，又有发展。查看更多

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简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 油库操作员

学校：绵阳师范学院 - 化学与化学工程系

地区：黑龙江省

个人简介：躯体总是以惹人厌烦告终。除思想以外，没有什么优美和有意思的东西留下来，因为思想就是生命。查看更多

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