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小傲娇
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生产管理人员
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关于PEG修饰小分子类药物? PEG修饰小分子不是很实用,因为PEG太大了,而小分子又太小,修饰后小分子很可能进入不了靶点了,因此很少有PEG修饰小分子的,一般都是修饰多肽或者蛋白质。查看更多
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在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥? 制备多少量?含溶剂大概几升?... 刚开始尝试可以少点,想着多尝试几个条件,总共喷上1至2升。查看更多
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国内制剂申报规格? 要看这个规格是不是临床需要,符合该药使用方法,如果0.3g不小于临床单次给药最小剂量,也不大于单次给药最大剂量。那么CDE在原则上可批准。查看更多
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我们真的需要这么多药物吗? 当然需要啊……在医院里工作过的知道,太多的病,现在还无能为力。但是,因为医药的不断进步,很多病的死亡率都大大下降了。 我刚上研究生时候,我师姐说,做科研,做一千个能有一个有用的,就很不错了,但不代表其他999个没有意义。我觉得新药研制也是一样吧 查看更多
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药品生物等效性批件如何查询? 这类品种报得少,自己从申报类别上找受理号,再去查审批结论不就得了。不是自己对此有需求的,谁能去一个一个替你查查看更多
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HS编码? 2933399090 其他结构上有非稠合吡啶环化合物 这样貌似不可以用吧,有其他集团的话就不是这个物质了查看更多
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求Tetrahyrdrouridine (18771? 未收载该药物 QQ图片20150209203250.png 查看更多
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真心求助Digital Micrograph这个软件? 发一份给我咯,感谢!362212705@qq.com查看更多
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3类原料药杂质研究问题? 原研是制剂,合格的限度是0.2%,原料是0.1%,是不能直接相比较的 原料超过0.05%的杂质都要做结构确证,就算是已知杂质,超过0.1%也有点麻烦,除非有原研标准查看更多
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聚乙二醇200、300、400、600两者之间能互相混合着做溶剂用吗? 处方原则上应越简单越好,单一PEG能够搞掂的,最好不要几种不同分子量的PEG进行混合,毕竟物料越多质控越难做!查看更多
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请教一下 怎样查询溴甲烷是否具有致癌或者基因毒性? CPDB中含有,但是没有动物实验数据查看更多
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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 使用主成分对照品而不用自身对照是国外药典较为推荐的方法,因为供试品自身对照往往存在出纯度变化较大的情况。 查看更多
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求助 核磁共振仪Bruke DRX? Rheinstetten, Germany 这个,不就是嘛。。。查看更多
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国内外 关于生产工艺研究 杂志或期刊? 美国化学会的 Organic Process Research & Development 研究工艺以及放大的查看更多
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如何在CFDA里面查找在中国上市的药物申报临床和申报生产的注册进度? CDE和sfda结合来查 非常感谢,我现在也只找到这个方法,但是同一药品要一个受理号一个受理号的查,也是相当麻烦啊查看更多
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外消旋体药物 我提取一种消旋体是不是一种新物质,能不能申请专利的? 新物质。但是能不能申报专利要看你分离消旋体的药理作用(毒副作用是不是小了,稳定性、药效是否提高、是否有助于提高吸收生物利用度)查看更多
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3类原料药杂质精制去除不掉? 1.大于0.1%做结构确证,如果能够说明其对人类无危险性,且小于质控限度,合格。相关文献报道还未见杂质A的临床或毒理数据说明。请问如何操作? 2. 也考虑将其制备出,但是就算拿到标品,获得校正因子,也是比现在 ... 因为你的杂质峰和主峰间隔较小,所以估计很难分离和破坏,从而得到标品。你可以先试试看自己能不能得到标品,如若不行,就联系做杂质的公司,买他们的杂质,顺带着问下他们能不能提供该杂质的临床和毒理。因为我只听同事说过可以买杂质,但是我自己的项目都是自己做的杂质,所以具体买杂质的操作不太了解,兄弟能帮你的只能到这了。另外,最好的方法还是要做好实验的监控,这样会方便你在终产物出现杂质超标后方便你溯源。你不方便改工艺和精致失败的情况下不妨试试我上面说的。查看更多
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求美国草药典中灵芝的质量标准(项目及指标、含量等要求)? 这个是关于灵芝显微鉴别的,您那有没有关于灵芝含量测定的,能方便留个QQ吗?我的470608236... 含量测定这块接触的不多啊,就算是测定含量,也只能是主成分定量测定,这个目前中药这块都不是太好做,本人做西药偏多,可能帮不上太多,抱歉了查看更多
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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊? 前景非常好,做起来不容易,原料药做成也就不简单了,需要500万以上 国内报的不少了啊 很难做吗查看更多
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3类原料药杂质精制去除不掉? 赞成6楼说的,先确定结构,再精制的话更具针对性,还有就是这个杂质A的杂质限度,标准里面是定的多少,单杂,如果杂质的本身性质与你的主成分结构极其类似,就是很难除,难精制查看更多
简介
职业:江西博雅欣和制药有限公司 - 生产管理人员
学校:临沂师范大学 - 化学化工学院
地区:青海省
个人简介:给青年人最好的忠告是让他们谦逊谨慎,孝敬父母,爱戴亲友。查看更多
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