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小傲娇
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他的提问 2313 他的回答 13897
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化药
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关于冻干！？ 一次干燥温度没必要这么低，-10度比不多，真空也太低了，0.2～0.3差不多了，最好用DSC测一下共晶点 查看更多
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化药
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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗？ DSC会出两个峰？ ... 对的，如果两种晶型或两种物质熔点差别大的话查看更多
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化药
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已上市药物为什么要申请提高质量标准？ 请教：首访时的标准基于原研/进口标准和自身实际工艺情况，那么后面的6类药，他们伤制的标准应该也是原研/进口标准和自身实际工艺情况吧。还是说后面的仿制企业要按首仿订的标准？？... 是根据首访的，因为首访的是国家制定概要标准的参考，很多就是他的标准，所以以国家的标准来制定也就是以受访企业的来定查看更多
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化药
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药物制剂稳定性？ 还处于研发阶段呢，还没有订质量标准呢... 那你得找找原因， 什么条件导致颜色变化的？还得找出是原料还是辅料变化了，搞清楚再考虑是加着色剂还是该处方。。。查看更多
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化药
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达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨？ 楼主分享一下你的产品的做法 我们会感谢你的查看更多
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化药
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请问有什么药物具有较大的应用市场，但是又有一些缺点，需要改良？ 绝大部分药物都不是完美的，楼上说的抗肿瘤药等是很好的出发点，但是不建议选择这样的课题，因为一是价格昂贵，其次毒性较大，部分品种甚至致畸。建议选择每天服用3-4次以上且生物利用度低的口服固体药物，做起来相对简单。查看更多
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化药
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创可贴需要申报注册吗? 用到药物就需要按照药物报，没有药物就按照医疗器械查看更多
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化药
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什么样的化合物可以做单晶衍射？ 首先，如果结构式中只有一个手性中心的话，随便什么只要养出单晶都可以测试。 其次，如果结构中含有多个手性中心的话，含有重原子的可以测单晶衍射，不限制是什么靶。 如果结构中没有重原子，而且含有多个手性中心 ... 如果只有一个手性中心且无重原子是不是用钼靶也可以测出该化合物的绝对构型呢？查看更多
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化药
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测定盐酸小檗碱出现肩峰？ 流动相不合适，不需要梯度 查看更多
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化药
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求助柴胡皂苷D对照品的纯度？ 标签上应该有的吧，没有就当100%算。查看更多
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化药
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关于生物等效，有个问题？ 何不自己先看看FDA关于生物等效的指导原则？ 指导原则没有，才问的查看更多
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化药
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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法？ 我还是想知道，出了这么多先进政策，CDE的审评速度到底提高了多少？ 钱倒是多收了不少查看更多
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化药
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工艺技术
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元素杂质（金属杂质）的控制？ thank you for sharing, bless ! ~~~~~~~~~~~~~~~~~~查看更多
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化药
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有做坎格雷洛的吗? 过柱子需要特殊品牌树脂查看更多
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生物医药
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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 13年中山大学药学院有个师兄就是被和野鼠有接触的大白鼠咬了，然后出血热。。。查看更多
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化药
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工艺技术
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口腔黏蛋白与什么物质可以发生絮状沉淀？ 强酸强碱、高浓度盐、紫外照射、高温、高浓度表面活性剂（SDS、泊洛沙姆等）等等。以及所有能让蛋白质变性的方法。查看更多
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见？ 好事，做一致性评价，应由第三方来执行，否则，意义不大！查看更多
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化药
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谁有阿瑞匹坦项目成熟的制剂工艺啊? 能介绍的详细点吗，否则别人也帮助不到你查看更多
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ 当然个例，HBV每年有大概百分之一的自愈率，加上安慰剂的效益，还要高些... 是病毒全部彻底清除了？查看更多
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化药
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溶出太快，求高手指点？ 我做类似的片剂也有遇到这样的问题，交联内外加法也许会有点帮助，至于内加和外加的比例可以再摸索一下。。。。查看更多
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简介
职业：江西博雅欣和制药有限公司 - 生产管理人员
学校：临沂师范大学 - 化学化工学院
地区：青海省
个人简介：给青年人最好的忠告是让他们谦逊谨慎，孝敬父母，爱戴亲友。查看更多
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