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化药
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为什么国内这么多家硼替佐米仿药申请今年都被CFDA拒了?
这个原因我可以给你一个肯定的答案,因为原研厂家设置了一个坑,过国内仿制的都给坑了,具体怎么坑的,我不能告诉你,因为我们也在申报,我们也是被毙的一家,现在正在重新申报,这个项目很难搞,建议放弃 需要帮助吗
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化药
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炽灼残渣结果修约?
我们这边是不接受的,就是检查员来检查估计也不会接受这种方式。还是调查原因吧。
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化药
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求助Azadirachtin的英国药典BP2017和BP2018标准?
BP2017 QQ截图20171031120419.png
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化药
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博舒替尼二聚体杂质?
好几个替尼类的都有N-甲基哌嗪结构,二聚体我们做其他项目也遇到过。 那其二聚体结构是什么?求指教~
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化药
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一个完整仿制药工艺买的话,大约多少钱?
看难易程度和药品市场。几千块到几万的都有。
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化药
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求问新药临床试验Ⅱ、Ⅲ期中是否必须设置阳性对照?
不存在的,很多晚期肿瘤药物临床试验都是安慰剂对照设计。
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化药
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a specified impurity 与 a unspecified impurity 是什么意思?
我刚开始也是这么认为的,但两种类型的杂质还都给出具体结构式了,不知区别在哪里?... 可以理解成特定杂质和非特定杂质,特定杂质是必须要研究的吧,非特定杂质的要求应该相对较低。
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化药
,
求助:3个2017新版米内报告?
抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2017版) 链接: 抗血栓药物市场研究报告(2017年版).pdf 链接:https://max.book118.com/html/2017/1026/137911946.shtm 中国肝病用药市场研究报告(2017版) 链接:
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化药
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阿司匹林肠溶片规格为100mg原研拜耳的辅料都有哪些?
https://nj01ct01.baidupcs.com/fi ... 0&by=themis
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化药
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求助双键上没有氢原子的情况下,如何判断Z还是E构型?
没有氢原子的话,做个NOESY就可以了。看看与双肩谈相连的其他碳原子上的氢之间的NOE相关
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化药
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来那替尼为什么目前无国内企业追报?国内是否有化合物专利保护?
有晶型保护吧,参看这篇专利CN 101918390 B
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化药
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CMC研究中,有关物质,异构体及含量分析方法建立及验证费用问题咨询?
你可以把你们的东西,发我看下,我可以让我们技术价格给你,我们是专门做方法学,和有关物质分析的
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说・吧
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求最新药品注册工作指南?
现在CDE不举办培训班了吧?
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化药
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微生物
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手性氨基酸拆分问题?
重点在于消旋化时的乙酰化反应条件和普通N-乙酰化反应条件是否一样?2楼所说的N-乙酰化应该不会导致氨基酸的消旋。
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化药
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工艺技术
,
瑞舒伐他汀钙杂质控制?
操作过程 避光的,只有很短时间开灯看反应釜里面情况,可做出来降解杂质超过0.1%了 ... 比较同意不仅仅是光降解杂质,应该是其他因素造成的!
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化药
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关于15版药典中“遮光”贮藏条件,中外药典是否有不同的定义?
如果说同样的包材,原研对光不稳定杂质上升超限,而自制品对光较稳定,杂质在预定效期内未超限度,自制品制定贮藏条件是否可以放宽?无色玻璃瓶加上小盒就算避光保存吗?... 是的
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仪器设备
,
咨询下这两种泵是什么泵?
开式叶轮泵!
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请问溶液中有2%左右氢溴酸,有0.5%左右二氯乙烷,还有少量盐酸,溴代乙烷,粘度....?
品氏粘度计!不贵,几十块钱搞定,玻璃仪器店有卖!希望能够帮到你!!! 关键项目还没建设,没有水
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工艺技术
,
引入外部锂源形成SEI膜,也即使用第三电极(正极)与负极先完成首次循环产生SEI膜,?
1.不同意楼上的补充锂粉或锂片的说法,LZ应该说的是石墨负极吧,锂的电位比石墨还低,这个时候上面的在石墨的电位下,可能部分充当了锂金属负极的作用,但是生成的SEI膜会更厚,消耗的电解液中的锂源会更多。 2.我想跟LZ说的是,去搞个额外的SEi,莫非是想把首次效率提高,而这个效率其实和材料的储锂行为是无关的呀,电解液中那么多锂,就让它消耗点,也没事,非要去弄这个SEI有意义吗?既没有改变材料的特性也没有改变电池的性能(当然是第二次),即便你的成功了,无非是吧首次效率提高了,数据漂亮了而已(当然其实并没有本质上改变首周效率)。 3.这个SEI的本质不知道LZ搞清楚了没有,LZ的想法还是可以的,可以通过你的方法,制造个更稳定的SEI,当然这样的SEI是可以简单地通过电解液添加剂实现的。 4.楼主的方法工业上成本肯定提高了,意义不大。 以上观点纯属个人YY,楼主见谅
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仪器设备
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大管径低压气体管道能用差压方式测吗?
要是涉及到贸易结算就用容积式的吧,就是贵点,精度大家都认可,罗茨流量计
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简介
职业:江西博雅欣和制药有限公司 - 生产管理人员
学校:临沂师范大学 - 化学化工学院
地区:青海省
个人简介:
给青年人最好的忠告是让他们谦逊谨慎,孝敬父母,爱戴亲友。
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