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化药
,
关于生物等效,有个问题?
最好做两个,应为是两个适应症,两个原研参比试剂
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化药
,
方法学考察?
不到... 进空白吧~看看是不是浓度太小,空白影响较大
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化药
,
铁结合位点检测?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 可以到我们的官网看看,咨询一下哟
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化药
,
关于SFDA 140号文的几点意见?
制剂的法规强制要求是,加速和长期稳定性的结果判断产品的质量。前期的研究都是为最终的产品提供依据(并不是保证),前期研究本身对最终产品质量都只是一种预测,为什么要求一切都完美无缺,这样要求有何实际意义 ... 在我现在认知水平看,确实没什么意义,当然不排除有更高层次的意义,只是我们目前的水平还达不到而已。但是既然规定了,还是实施吧
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化药
,
原辅料相容性实验,辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·?
杈呮枡灏戠殑璇濓紝灏濊瘯鍖呰9娌夋穩娉曪紝杩欐牱鑳借幏寰楀潎鍖€鎬ф瘮杈冨ソ鐨勬贩鍚堢墿 看不懂,求翻译!
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中药
,
急求“中药、天然药物注册分类及申报资料模板”!高金悬赏。?
包括以下资料模板 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的与依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 药学研究资料: 7.药学研究资料综述。 8.药材来源及鉴定依据。 9.药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工和炮制方法等。 10.药材标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。 11.提供植物、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、种子等。 12.生产工艺的研究资料、工艺验证资料及文献资料,辅料来源及质量标准。 13.化学成份研究的试验资料及文献资料。 14.质量研究工作的试验资料及文献资料。 15.药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。 16.样品检验报告书。 17.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 药理毒理研究资料: 19.药理毒理研究资料综述。 20.主要药效学试验资料及文献资料。 21.一般药理研究的试验资料及文献资料。 22.急性毒性试验资料及文献资料。 23.长期毒性试验资料及文献资料。 24.过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。 25.遗传毒性试验资料及文献资料。 26.生殖毒性试验资料及文献资料。 27.致癌试验资料及文献资料。 28.动物药代动力学试验资料及文献资料。 临床试验资料: 29.临床试验资料综述。 30.临床试验计划与方案。 31.临床研究者手册。 32.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 33.临床试验报告。
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化药
,
关于溶出度相似性评价——f2?
溶出曲线不是12片吗,
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化药
,
微生物
,
中间体是否要做杂质研究?
大于0.05%的特定杂质都需要分析 1、中间体的杂质本身就比成品控制要差,中间体的质量标准把握好只要不影响产品就行。 2、1.1类新药的杂质研究,没记错的话应该比仿制药要松一些
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化药
,
我们的肿瘤新药初显成效?
Congrates! 下次叫他们早点开展治
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化药
,
医药研发的部门的缩写词全称?
PRD: pharmaceutical research & development ARD: analytical research & development PHRD: pharmaceutical/healthcare research & development
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化药
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大四实习?
你可以网上投简历,到药厂或者研发公司实习,或许还有工资呢
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化药
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求 15?
巴斯夫的HS-15,进口标准,我有,其他相关资料我也有一些,美国药典标准应该没有,前几天我用过这个辅料,效果挺好的。
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化药
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药理实验?
如果做细胞实验,用制剂的话,制剂中的辅料不会对实验造成影响吗... 制剂都是经过反复论证的,如果辅料有害那这个配方早就给推翻了。比如很多细胞实验都是用的泰素,当然也有很多是紫杉醇标品。不过细胞实验更推荐用标准品,动物药理如果有市售的必须是市售制剂。
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化药
,
关于生物等效,有个问题?
何不自己先看看FDA关于生物等效的指导原则?
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化药
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委托检验?
可以委托检验的,国家局有相关要求吧,需要提供委托检验的合同或协议,第三方检验机构必须具备资质(CMA,CNAS),希望能帮到你
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化药
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注册生产性激素类避孕药品需要什么条件?
生产性激素避孕药必须单独的生产线
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化药
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对乙酰氨基酚美国药典38版质量标准?
看看看看~~~~~~~~~~
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化药
,
求 有关聚普瑞锌(L?
那你所说的 标准规定和内控规定 依据是从哪来的呀... 通常内控标准都是注册标准的缩小版,比如将标准的3%的内控定为2.5%之类的
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化药
,
现在cro价格!?
单个化合物在1-2万之间,系列化合物看步数,分叉前后,平均也要7-8千一个
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化药
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米非司酮片最新的汤姆路透?
链接: http://pan.baidu.com/s/1FSy5K 密码见站内
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简介
职业:江西禾益化工股份有限公司 - 机修
学校:菏泽学院 - 化学化工系
地区:黑龙江省
个人简介:
不用相当的独立功夫,不论在哪个严重的问题上都不能找出真理;谁怕用功夫,谁就无法找到真理。
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