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机修
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关于生物等效,有个问题? 最好做两个,应为是两个适应症,两个原研参比试剂查看更多
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方法学考察? 不到... 进空白吧~看看是不是浓度太小,空白影响较大 查看更多
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铁结合位点检测? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 可以到我们的官网看看,咨询一下哟查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 制剂的法规强制要求是,加速和长期稳定性的结果判断产品的质量。前期的研究都是为最终的产品提供依据(并不是保证),前期研究本身对最终产品质量都只是一种预测,为什么要求一切都完美无缺,这样要求有何实际意义 ... 在我现在认知水平看,确实没什么意义,当然不排除有更高层次的意义,只是我们目前的水平还达不到而已。但是既然规定了,还是实施吧查看更多
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原辅料相容性实验,辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·? 杈呮枡灏戠殑璇濓紝灏濊瘯鍖呰9娌夋穩娉曪紝杩欐牱鑳借幏寰楀潎鍖€鎬ф瘮杈冨ソ鐨勬贩鍚堢墿 看不懂,求翻译!查看更多
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急求“中药、天然药物注册分类及申报资料模板”!高金悬赏。? 包括以下资料模板 1.药品名称。   2.证明性文件。   3.立题目的与依据。   4.对主要研究结果的总结及评价。   5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。   6.包装、标签设计样稿。   药学研究资料:   7.药学研究资料综述。   8.药材来源及鉴定依据。   9.药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工和炮制方法等。   10.药材标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。   11.提供植物、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、种子等。   12.生产工艺的研究资料、工艺验证资料及文献资料,辅料来源及质量标准。   13.化学成份研究的试验资料及文献资料。   14.质量研究工作的试验资料及文献资料。   15.药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。   16.样品检验报告书。   17.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。   18.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。   药理毒理研究资料:   19.药理毒理研究资料综述。   20.主要药效学试验资料及文献资料。   21.一般药理研究的试验资料及文献资料。   22.急性毒性试验资料及文献资料。   23.长期毒性试验资料及文献资料。   24.过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。   25.遗传毒性试验资料及文献资料。   26.生殖毒性试验资料及文献资料。   27.致癌试验资料及文献资料。   28.动物药代动力学试验资料及文献资料。   临床试验资料:   29.临床试验资料综述。   30.临床试验计划与方案。   31.临床研究者手册。   32.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。   33.临床试验报告。查看更多
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关于溶出度相似性评价——f2? 溶出曲线不是12片吗, 查看更多
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中间体是否要做杂质研究? 大于0.05%的特定杂质都需要分析 1、中间体的杂质本身就比成品控制要差,中间体的质量标准把握好只要不影响产品就行。 2、1.1类新药的杂质研究,没记错的话应该比仿制药要松一些查看更多
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我们的肿瘤新药初显成效? Congrates! 下次叫他们早点开展治查看更多
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医药研发的部门的缩写词全称? PRD: pharmaceutical research & development ARD: analytical research & development PHRD: pharmaceutical/healthcare research & development查看更多
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大四实习? 你可以网上投简历,到药厂或者研发公司实习,或许还有工资呢查看更多
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求 15? 巴斯夫的HS-15,进口标准,我有,其他相关资料我也有一些,美国药典标准应该没有,前几天我用过这个辅料,效果挺好的。查看更多
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药理实验? 如果做细胞实验,用制剂的话,制剂中的辅料不会对实验造成影响吗... 制剂都是经过反复论证的,如果辅料有害那这个配方早就给推翻了。比如很多细胞实验都是用的泰素,当然也有很多是紫杉醇标品。不过细胞实验更推荐用标准品,动物药理如果有市售的必须是市售制剂。 查看更多
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关于生物等效,有个问题? 何不自己先看看FDA关于生物等效的指导原则?查看更多
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委托检验? 可以委托检验的,国家局有相关要求吧,需要提供委托检验的合同或协议,第三方检验机构必须具备资质(CMA,CNAS),希望能帮到你查看更多
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注册生产性激素类避孕药品需要什么条件? 生产性激素避孕药必须单独的生产线查看更多
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对乙酰氨基酚美国药典38版质量标准? 看看看看~~~~~~~~~~查看更多
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求 有关聚普瑞锌(L? 那你所说的 标准规定和内控规定 依据是从哪来的呀... 通常内控标准都是注册标准的缩小版,比如将标准的3%的内控定为2.5%之类的 查看更多
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现在cro价格!? 单个化合物在1-2万之间,系列化合物看步数,分叉前后,平均也要7-8千一个查看更多
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米非司酮片最新的汤姆路透? 链接: http://pan.baidu.com/s/1FSy5K 密码见站内查看更多
简介
职业:江西禾益化工股份有限公司 - 机修
学校:菏泽学院 - 化学化工系
地区:黑龙江省
个人简介:不用相当的独立功夫,不论在哪个严重的问题上都不能找出真理;谁怕用功夫,谁就无法找到真理。查看更多
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