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水处理工程师

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化药

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杂质对照品？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容可以联系我，提供厄他培南钠的相关杂质对照品，qq 2850803126查看更多

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中药

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做中药项目，大家研究用的中药材购买渠道都是哪些? 你这孩子真实在，他逗你玩呢... 科研之余，可以乐乐。查看更多

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化药

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老大再一次逃跑———恒瑞医药：关于撤回药品注册申请的公告？ 做企业和打牌一样，一手好牌时，要多赢一点，牌不好时，少输一点。查看更多

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化药

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一次性进口？三、申报资料要求　　（一）申请人机构合法登记证明文件复印件（如营业执照、组织机构代码证等）。属于委托申请的，另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件。　　（二）申请报告。内容应包括：拟申请进口对照药品的境内外上市情况、拟申请进口对照药品的来源、具体用途、数量、使用计划及拟进口药品的口岸。申请人书面承诺所进口药品不得用于上市销售及申请用途以外的其他用途。　　上述申请报告及承诺须加盖申请人公章，申请人属于委托代理的，由委托方提供上述材料。　　（三）拟进口对照药品的国外获准上市证明材料（可提供上市国家药品监管部门核发的批准证明文件复印件、境外上市的药品说明书或上市国家药品监管部门网站公开信息等）。　　（四）申请人属于委托代理的，提供委托方研发机构或生产企业所在地省级食品药品监管部门出具的审查意见表（附件3）。查看更多

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化药

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怎样确定正交实验因素和水平??求助啊？ 文献和预实验来确定两者结合最好了查看更多

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化药

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标准方法求助？ 1.进口标准上进样量是5ul 担心我们液相的进样器可能会进不准（我们液相是岛津的lc-20at），是不是可以换成进样10ul？ --可以，不过手动进样的话也有5ul的定量环。自动进样就不存在这个问题了。有时进样体积可能会影响峰型，你注意下。 2.进口注册标准上有关物质用的是加校正因子的面积归一化法，我们以前项目有关物质都是用加校正因子的自身稀释对照法，这两个方法哪个测定结果更准确？我之前查过现在主流用的都是用后者。 --变更为后者没有问题。不过你应当做方法学进行验证，你测定的校正因子是否与标准一致。 3.现在溶出测定有没有要求尽量用hplc，标准上用的是紫外。 --溶出测定用HPLC还是UV没有强制要求，只要是你的方法学验证结果证明可以就行。不过进行测定溶出曲线时你要关注采用UV是否合适，尤其是溶出量较低时。查看更多

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化药

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原料药冻干晶型是否变化？这个有可能变化。首先，你预冻要注意，这里是最容易弄成无定型，降温不要太快。其次，第二阶段干燥，如果你的结晶水相对比较稳定，结晶水还是可以保留的，这里就要做一下你的结晶水的失去条件，第二阶段干燥条件 ... 意思是说通过冻干工艺优化，是可以保证结晶水的保留，例如氨磷汀冻干制剂，它就要求制剂里面有三分子结晶水，只是最后我们要通过检测来确保产品质量，那么是不是所有的晶型控制原料，都可以通过冻干工艺优化，最后确保制剂也是相同晶型的？查看更多

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说・吧

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食药总局召开临床试验核查工作座谈会中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的，有没有? 皮鞋胶囊事件不就是一直号称自己做良心药的那家么查看更多

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化药

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原料药放大晶型问题？ 跟杂质关系不大，反应器及降温梯度有关系；放大用的是玻璃釜还是搪瓷釜？查看更多

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化药

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“3D打印药！能吃? 请问怎么能查到这个3D打印片的专利呢？查看更多

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化学学科

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量子点清洗？双配体，文献说十二硫醇和TOP都是配体。方法就是平常用的热注入法～但是不知道怎么回事，总是很油 ... 恐怕是有一些东西难溶解，分一些出来洗，要用纯度高的乙醇查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？知名作家，注意你的言辞，虽然有个别人会造假，但是大部分还是好的，我宁愿相信大部分是没造假的，至少大家都在努力，为了能造出好药，造假的行为，应该是被人唾弃的。也应该是被大家所不齿的，不能说别人造假了， ... 我可能说错了，但你也不一定说得对，行业内部人都知道怎么回事，我想说的是坏人做坏事，有时不是自己想做，环境就那样，还有某些监管逼良为娼的情况 FDA查中国和印度总出问题，难道是我瞎说，你也不要没有根据瞎说查看更多

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化药

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工艺技术

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该反应有什么杂质产生和反应机理是? 杂质可能有：双酚酯，脱膦酸甲基产物，氨基膦酰化产物及溶剂杂志发生的溶剂化杂志等查看更多

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化药

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工艺技术

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求助维拉佐酮氧化杂质制备方法？ m-CPBA,CH2Cl2, 我做过，过柱出来的东西不对查看更多

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化药

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chemdraw不能显示汉字了，显示为乱码? 下载安装字体查看更多

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化药

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工艺技术

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制药反应过程中，TLC控制反应终点时，反应液为什么要稀释，用...？不是必须要稀释，看情况。看浓度大小。即使稀释，也要看原料和产物的性质，我一般是用展开剂或者展开剂中的单一溶剂，还可以是流动相或稀释液。看具体情况而言。仅供参考。查看更多

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化药

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对「日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业 8 级地震」一文有感？ 溶出试验作为标准相对简单些，也不能完全达到国家局洗牌的目的！查看更多

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化药

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药品标准提升？ 你的标准不变那还做什么？国家标准这边不清楚，貌似会以企业最严格标准执行。具体可以和审评中心沟通下。查看更多

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化药

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撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办?？ 3+6，只要同时申报的制剂挂，原料也挂。下面是一个类似的3+6在制剂被毙的时候，原料药不批准理由：本品为按照化学药品注册分类3申报的原料药，同时申报的制剂已不予批准，根据《药品注册管理办法》第一百五十 ... 《药品注册管理办法》第一百五十四条（八）规定如下：法律法规规定的不应当批准的其他情形。不知道还有其它哪个法律法规作了制剂被毙，则原料药也要被毙的规定？这么规定的合理性在哪里？原料药被毙，制剂连同毙掉，这个我可以理解。但是制剂被毙，为何原料药就不能批准呢？查看更多

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化药

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溶出仪？天大天发出的新的，他们销售说可以通过新版的溶出仪物理验证，但是断货。。当时说的供货得到17年1、2月。我们用的安捷伦的，一直没有问题，售后服务也挺好的。钱多的话，也可以买汉森。查看更多

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简介

职业：江西联合化工有限公司 - 水处理工程师

学校：济宁职业技术学院 - 化学系

地区：云南省

个人简介：善良和谦虚是永远不应令人厌恶的两种品德。查看更多

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