气相色谱-质谱联用分析方法学验证需要做哪些内容?线性，精密度，准确度，专属性，耐受性，系统适应性等。参考：1. LGC, In-House Method Validation: A Guide for Chemical Laboratories（实验室内部方法验证：化学实验室指南）, 20032. U.S. FDA – Guidance for Industry (draft): Analytical Procedures andMethods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls andDocumentation（美国FDA—行业指南（草案）：分析过程和方法验证：化学、制造和控制以及文件编制）, 20003. U.S. FDA – Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation（美国FDA—行业指南，生物分析方法验证）, 20014. ICH Q2A, Validation of Analytical Procedures: Definitions andTerminology（分析过程的验证：定义和术语）, Geneva, 1995, in 2005incorporated in Q2(R1)5. ICH Q2B, Validation of Analytical Procedures: Methodology（分析过程的验证：方法学）, adopted in 1996, Geneva Q2B, in 2005 incorporatedin Q2(R1)6. IUPAC Technical Report, Harmonized Guidelines for Single-LaboratoryValidation of Methods of Analysis（IUPAC 技术报告，单个实验室分析方法验证的协调指南）, Pure Appl. Chem., 74 (5) 835/855, 20027. Eurachem – The Fitness for Purpose of Analytical Methods A LaboratoryGuide to Method Validation and Related Topics（分析方法的适用性方法验证及相关主题的实验室指南）, 1998，查看更多
第1天
关注盖德视界
添加小助手
