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DMSO顶空进样时，为什么有DMF的峰？ 换溶剂，用甲醇试试我的溶残中有甲醇，不能用甲醇做溶剂呢查看更多

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多剂量口服液的开盖稳定性问题？可是，自制品和原研品在18天的时候杂质已经超限了，在考虑是不是要在15-25度，让室温较低但是在此范围，保证18天的时候不超限度呀？... 原研说明书既然说了，起码原研的在15~25℃应该是能保证18天的质量的；你这个超限，是因为你是常温，温度没控制。查看更多

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化药

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梯度洗脱基线波动？ 这个波动是梯度带来的正常情况，在短波长下更加明显。试图对其进行优化是比较难的，不过你可以优化至不影响各组分的测定那就可以了。查看更多

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span 系列的表面活性剂有药用级别的吗? 有的，可以联系浙江龙游聚兴粮油医药化工有限公司，以前在他家买过span 85，好像查看更多

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化药

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关于粉末直压的几个问题？粉末直压，或者直接灌装胶囊，是流动性达到要求即可，对粒径没有神马要求，如果溶出有问题，是原料粒径的处理崩解剂直接加入，润滑剂混合到后面再加入。查看更多

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关于新药申报审评中心给的补充材料的意见？缺什么补什么就行，提交补充材料时，可以对之前的简单衔接，这样不会太突兀，或者对补充的资料进行模块话处理，内容具体格式可以参照CTD格式。查看更多

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普拉克索缓释片进口注册标准中杂质？ 我也想知道，私信我或13752303753，有偿查看更多

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液相问题？ 柱子明显受污染了，特别是磷酸缓冲液的流动相更得注意！用乙腈或甲醇冲洗个半天，估计就正常了。祝好查看更多

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哪位大神知道中国有哪些药企通过了FDA的认证？（希望全一点）？ 已经找了很多原料的了，怕没有找全，制剂的目前有几家？... 我的链接是制剂，原料太多了查看更多

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达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨？ 工艺在实验室范围内可以讨论一部分，但是到了车间之后，不可能讨论了吧？查看更多

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工艺技术

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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重？ 显然是过饱和度太大了，除了楼上各位的方法之外，接近析出时，可以添加适量晶种，降低饱和度。查看更多

#乙酸乙酯

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莲子心生物碱高效液相？ 是不是柱子堵了，如果样品里有容易析出的物质，可能会残留在柱子里，堵柱子。查看更多

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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 和记黄埔、正大天晴、艾力斯查看更多

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工艺技术

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求助依托考昔合成工艺优化！？脱色效果不好，我做过，所以还是需要从反应入手，尽量降低温度，缩短反应时间，特别是注意不要碳化了... 我这边没有碳化的现象，可能和你的合成路线不一致；我是按照文献和专利优化的工艺但基本路线还是最后加氨水关环，关环需要温度的，我做的低温收率很低。查看更多

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化药

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包衣增重如何计算? 利用平均片重计算，因为包衣前的总片重包括了素片表面的细粉，而包衣后这部分细粉都被风机带走了查看更多

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检索FDA每月批准的新药信息的链接（网址）？ original new drug applications (NDAs), biologics license applications (BLAs)查看更多

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QbD里的目标产品质量概况和关键质量属性区别和联系？目标产品质量概况(QTPP)是对产品质量属性总体的描述，包括诸如剂型、包装、规格、溶出、无菌、纯度、稳定性等。关键质量属性(CQA)来自于QTPP及先前知识，对于目标产品的质量影响较大，需要使用风险评估来对CQA进行排序。甚至有时在选定处方工艺后，由于对处方工艺的认识加深，也有可能对CQA列表进行删减或添加。不同药物的CQA不同，比如固体制剂溶出就属于典型的CQA，而普通注射剂的溶出甚至不属于需要考察的质量属性，但是注射剂的无菌属于典型的CQA。查看更多

#产品质量

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怎么检测原料药或者药品中的痕量羟胺含量？ 离子色谱法可以试一下查看更多

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尼达尼布？ 这个很简单的 2周搞定工艺能交流下吗，第三步总是有杂志查看更多

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求助USP38 中关于Equipment方面的chaper? I can't find the generic chapter of 16查看更多

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简介

职业：九江善水科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：渭南职业技术学院 - 化学化工系

地区：黑龙江省

个人简介：友谊像清晨的雾一样纯洁，奉承并不能得到友谊，友谊只能用忠实去巩固它。查看更多

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