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不同酸根形式的API注册申报类别? 先查一下,要准备申报的产品盐酸甲氧氯普胺原料虽然国内目前没有批准上市,但甲氧氯普胺已经批准上市,但是还是不能按照3类申报,按照法国要求应该按照5类。 原料:可以按3类,可以按4类,不是按5类 制剂:按6类查看更多
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阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市? 多中心临床验证,减少申报时间,大厂常用招数进入中国。去年7月底上市,现在的3.1类报上去了只能继续按照3.1类报,除非你退查看更多
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金属催化剂残留? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 Concentration为1μg/g,相当于0.0001%,即限度为1ppm,原料药和制剂都需要控制此金属残留在1ppm一下,需要用原子吸收或ICP-MS进行方法学验证并测定查看更多
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推荐一个特别好的有机学习网站,非广告? 不错很好 中国怎么木有这个号网站 我也在想。。等以后也想做一个这样的网站,提高国内的有机基础教育查看更多
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无定型药物转变成晶型药物? 有机盐的重结晶,用单一水溶剂不太好吧,试一下水-醇体系,比如异丙醇。或者试试水-THF体系,水-乙腈体系。 晶筛就是用多种溶剂开平行结晶,多试几组条件。 老化就是用一种溶解度不大但又能溶一点的溶剂或混合溶 ... 是通过xrd测试为无定型。查看更多
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辣椒碱乳膏、凝胶、贴剂在国内外上市销售情况? 你的这个问题太广了吧,这种资料有专门的调查公司去做,像白药应该会有你要的资料,但是他们不给你 你就先去食药监查吧,看看哪些企业有辣椒碱透皮贴剂查看更多
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求助boceprevir的汤森路透报告? 波普瑞伟也被看好啊,丙肝很好市场啊查看更多
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化药1.6类报临床,申报材料可以用CTD格式吗? 当然可以了,虽然没有硬性要求。用了CTD格式会对你的审批有利,比如,一大堆资料,没有统一格式的与有统一格式的你看哪一个更容易,更方便呢。 所以,规范格式会个CDE留下很好的印象,对审批自然有利了。 希望对你有帮助。查看更多
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新药申报薄层色谱检测有关物质如何做? 你是用薄层定量测定还是只是限度控制?用薄层定量的话现在真的不提倡了,可以转化为HPLC,放心,只要TLC能做的HPLC几乎都能做的。如果只是限度控制的话,可以参考药典,只进行专属性、检测限、耐用性即可了。查看更多
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溶出实验? 我想问的是,你为什么混合,有什么意义? 仅仅是为了资料? 是为了资料,只是觉得很纳闷怎么会出现这种情况查看更多
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凝血八因子稳定剂条件? 肯定是盐浓度导致蛋白质析出,先别超滤,想办法搞得不要析出查看更多
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为什么用proteinA或proteinG洗脱时用甘氨酸呢?低pH的缓冲液有很多呀? 我们平时做免疫沉淀的时候免疫沉淀下来的蛋白可以用甘氨酸洗脱吗?甘氨酸缓冲能力弱应该不会影响活性吧!你们甘氨酸洗脱液有配方吗?... 就是普通的甘氨酸-盐酸 100mM甘氨酸,用盐酸调pH查看更多
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梯度出大包? 梯度出现这种情况很正常的,况且你又是低波长。既然组分都在45min之前出完,空白也和样品在45min后出同样的包那就无需再纠结了,说明这个包就是在这个系统下就应该有的,不干扰测定就别管了。 这种情况说明你的溶剂 ... 在方法设定采集时间不就ok了!现在很多梯度方法的运行时间都比色谱图采集时间要长,是可以的查看更多
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大家帮忙看一下这个核磁,太奇怪了? 如果是DMSO残留为什么和氘代DMSO的氘氢残留不一致,大家不都是DMSO吗?查看更多
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中药改剂型 还是 变更生产工艺? 改剂型;工艺变更一般是制法的改变,如摇摆制粒变成沸腾制粒、水提变为醇提。查看更多
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求助MXene(Ti3C2Tx)晶体结构的CIF文件,谢谢啦? 没找到。。。 我也找了好久没找到。。查看更多
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求有默克索引的大神帮帮忙? 默克索引里就这么多!你可以去查SCIfinder查看更多
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再问有关晶型结构? 晶筛,根据目标晶型去筛选制备条件。 同一种晶型肯定不止一种溶剂体系和制备方法的。查看更多
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在新药研发的最后一步,可以用氯化氢乙醇脱BOC,一步得到盐酸盐吗? 建议楼主自制,采用浓硫酸与浓盐酸的方法比较方便的,用氯化钠的话,可能要废一个瓶子。当然两种方法都挺行,楼主自选吧。查看更多
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求Adcetris(Brentuximab vedotin)的制备专利? 搜专利是非常专业的事情,亲查看更多
简介
职业:九江善水科技股份有限公司 - 设备工程师
学校:渭南职业技术学院 - 化学化工系
地区:黑龙江省
个人简介:友谊像清晨的雾一样纯洁,奉承并不能得到友谊,友谊只能用忠实去巩固它。查看更多
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