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设备工程师
请问一下做分析比较久的同志,国产色谱柱当中谁家的质量比较可靠一点? 月旭吧 相对好一些查看更多
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晶体晶型的问题? 没人知道? 查看更多
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原料药气流粉碎后微生物不合格的问题? 一个是车间环境的影响,一个是设备的影响。 虽然是洁净区,当天做的时候是否进行了沉降菌检测等,以确保车间环境合格。 另外就是设备,里里外外有没有灭菌彻底,包括产品包装袋,以及公用介质(包括你的空气,有没有经过除菌滤芯,使用前后有没有做完整测试)等等,都需要检查。查看更多
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熊去氧胆酸市场行情及相关技术调研报告? 现在全球,大约5亿美金,5年后至少30亿美金。不错的项目,可以搞。查看更多
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生物制品(蛋白,疫苗)重金属含量要求? The drug products containing purified proteins and polypeptides (including proteins and polypeptides produced from recombinant or non-recombinant origins), their derivatives, and products of which they are components (e.g., conjugates) are within the scope of this guideline, as are drug products containing synthetically produced polypeptides, polynucleotides, and oligosaccharides. 照这个做应该就可以吧。查看更多
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纯化人充电交流? 我是多肽纯化的 查看更多
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硼替佐米原料药草案? 杂质有研究,欢迎交流,扣:二八五一九二二七五八 查看更多
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关于HPLC溶剂求助? 如果是纯的DMF或者DMSO作为溶剂的话,不会对色谱柱产生损伤吗?... 液相进样量就一般就10ul,不超过50ul,这么一点量不会对色谱柱造成影响,而且,色谱柱还有很多种类,氨基柱和羟基柱才会有要求,一般的C8和C18柱没啥特殊要求查看更多
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亚宝北京药物研究院和康美北京药物研究院,哪个好点? 请问前辈,分析研发和制剂研发哪个有前景呐,我一开始就表达想要去制剂,因为性别学校学历,hr建议我还是去分析研发 ... 差不多吧,最后都要了解些,不过最近一致性比较火爆,制剂的地位会有所上升;分析一直都是不温不火的。将来要想往上发展,分析必须要懂,制剂也能看明白将来才能跻身高层。你刚毕业去哪里都一样,早晚都要学如果想在这个行业待下去的话。查看更多
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淋巴细胞体外刺激物的选择? 这个要看你的目的了吧,如果仅仅需要生产针对蛋白质某个区域的特异抗体,比如研究蛋白质N端的前提物,我们就需要设计N末端的多肽抗原。如果抗体的使用目的是识别修饰的氨基酸,如磷酸化的丝氨酸、苏氨酸或者酪氨酸,乙酰化赖氨酸等,就必须对多肽进行相应的修饰。如果抗体最终用来识别自然状态下的蛋白质,对抗原的设计就要求更高。查看更多
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硫酸镁酸碱度测定颜色变化问题? 应该符合要求。空气中的CO2,溶解会使溶液pH降低,颜色改变的查看更多
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求助,色谱柱 或检测方法? 图刻度看的不太清楚,但发现制剂主峰位置好像是30~40min之间吧,原料药是25~30min。保留时间都不一样了啊。 很可能浓度也不一样查看更多
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生物制品一次性进口? 建议咨询国家食药监总局或者中国食品药品检定院~ 查看更多
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关于医药中间体生产许可证? 申报时,不仅仅需要工艺路线,还需要生产许可资质等查看更多
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GLP? 单次给药的话,如果摸好合适的给药量应该不会出现GLP-1受体饱和吧?那我就在预实验摸清合适的给药量。 那么后期进行多次给药实验的时候再进行深入分析吧 利拉鲁肽还是索马鲁肽查看更多
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关于4类原料药 10(3.2.S)申报资料图谱的问题? 我们一直是这个样子的,同时正文后面有图谱附录,和正文中一一対应 我做的是4类原料药,按照80号文件要求做的文件,可是图谱太多,不知道怎么处理。CDE要求提供光盘电子资料,是不是要把按照80号文件做完的全部资料都拷入光盘?查看更多
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三硝基苯酚(苦味酸)和三氨基苯酚是不是基因毒性杂质? 您是做合成的? 查看更多
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请问原料药欧洲注册,M2部分QOS里的专家履历表对专家有什么要求吗? SME是subject matters experts的缩写,是管理领域术语,中文是行业技术专家,你用国外搜索引擎直接搜你要求的相关领域的SME,最简单了 查看更多
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关于高分辨质谱测样所需的样品浓度? 把样品(固体)直接给检测的人,嚷他配好了。我做样都只要固体,送样人第一不知道配多少浓度,第二 你溶解的溶剂、样品瓶、滤膜可能都达不到质谱要求标准。 查看更多
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溶出曲线的选择? 肠溶制剂经常做的4种介质是1.0,水,6.0,6.8,一般1.0和水中基本没有溶出; 个人认为主要的难点还是包衣,包衣直接决定不同pH值介质中的溶出速率; 也经常见到在6.0-6.8中间再选一个介质做曲线的,主要看包衣成分溶解的pH值; 置于溶出限度可能就得根据品种讨论了,还有楼主说的改良新药,还得结合参比制剂的溶出特性考虑;查看更多
简介
职业:九江善水科技股份有限公司 - 设备工程师
学校:渭南职业技术学院 - 化学化工系
地区:黑龙江省
个人简介:友谊像清晨的雾一样纯洁,奉承并不能得到友谊,友谊只能用忠实去巩固它。查看更多
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