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他的提问 2347 他的回答 13798

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化药

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工艺技术

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苯乙醇在国内无注册证，需要在制剂中使用，这么操作。？ 这么好的问题怎么没人回答查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？这有点本末倒置了吧，从这样的制剂当中提取“原料”，真的是原来拿来做原料的时候的真面目？经过提取工艺，一定有变化，已不能代表了原来的样子查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？都不容易。企业生存如果由市场决定，CDE评审如果不考虑技术外因素，大家的日子都将好起来。但现实毕竟仍要面对，只有做好自己应该做的，大家的日子才会好。查看更多

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化药

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中国制药企业制剂出口（美国）现状讨论？ mark 多谢分享查看更多

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化药

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求助临床药效试验、药代动力学试验、生物等效性试验、残留消除试验的区别？药代动力学是研究药物在体内在体内被处置的过程中，其量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学，研究的是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律，所以一般检测血药浓度、尿药浓度或胆汁中的药物浓度随时间的变化，可以使用健康受试者实验无需建立模型药效学研究的是药物对机体产生的治疗效果，和和动学不一样。药效学需要建立模型，考察药物的质量效果。比如你要研究糖尿病药物的药效学，你得先让受试对象得上糖尿病，再给药，考察药物的降糖效果等等。将药动学和药效学对接诞生的药效动力学，是目前研究最热门的课题之一，你可以了解一下生物等效性应属于生物药剂学的范畴，考察不同剂型的药物或不同给药途径给药后，药物进入血液或者某特定组织的速度和程度，一般用物利用度的指标进行评价置于残留消除，本人没有接触过，无法回答以上均为个人见解查看更多

#动力学

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化药

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制剂所用原料？有的化工厂会使用别人家的资质销售自己产品。那就是只有从SFDA查到的生产厂家才有合法的资质是吗、各省地方会不会有SFDA查不到的某原料的合法生产企业查看更多

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化药

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有点不淡定了？外企底薪5000左右，内企业好的也有4，5千。。一般3000左右，但是我怎么算下来也没有十多万啊。你如果说提成的话要拿一万以上的，厉害的也得干个两年吧！楼主就真的这么以为做药代很好做嘛查看更多

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化药

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求助LCZ696工艺，非对映异构体纯化不出来啊？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容您好，需要提供纯化工艺开发服务吗？查看更多

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化药

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假阳性化合物：药物研发者的心头之“痛”？ 长知识o_O 查看更多

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化药

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求助默克索引：Nicorandil CAS Registry Number: 65141？ Monograph number: 06521 Title: Nicorandil CAS Registry Number: 65141-46-0 CAS Name: N--3-pyridinecarboxamide Additional Names: N-(2-hydroxyethyl)nicotinamide nitrate (ester) Manufacturers' Cod ... 确定默克索引？查看更多

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化药

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QPCR做方法学验证？先看一下你的实验是咋设计的参考文献上的方法摸索到了QPCR的反应体系和条件，现在标曲已经得到，R2=0.9904。但是如果做方法学验证的话不知道做哪些项目，文献中都是只有准确性，精密度和种属特异性，别的项目不用做吗？比如线性，检测限等等。因为是首次接触该方法不知道怎么下手。至于设计，现在所能做的就是按文献方法做准确性，精密度和种属特异性。查看更多

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中药

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中药口服液变更规格立题依据如何确立？ 如果市售有你想改变的规格还好一点，如果就是单纯的直接改，这样做的风险确实比较大查看更多

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化药

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弱弱的问一句：大约啥时候来现场检查? 这哪有准，注册部的人跟审评中心沟通，最主要是你们单位要准备好了，提前打招呼，人家就安排人来了，如果你们没准备好，打个招呼就说我们这个项目不太着急，人家自然往后放呀！来不来都是沟通的结果，没有坐等的。非常感谢查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？每一个项目都能找出不少于十个退审理由，千万不要怀疑CDE找茬的能力，吃的就是找茬这碗饭！因为你确实有十个以上的被退审理由。做不好不要说CDE，国内的研发是什么样子，我相信不用我说。查看更多

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化药

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好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格？ 应该是国外的产品很多是胶囊... 我见过的大部分还是片剂，特别现在双向释放的片剂，很高技术。查看更多

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化药

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柠檬酸属不属于关键物料？ 不过我们用的是分析级的，没用药用级的... 需要药用的，否则你们的申请很可能不被批准查看更多

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化药

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工艺技术

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不同厂家的药物晶型相同，但是溶解度差距2？ pKa是多少？是酸，碱，还是盐？查看更多

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化药

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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 不得不提药明康德不觉得药名不算研发，就是操作工做中试生产查看更多

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化药

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2015.7.2谢沐风讲义？ 鼓励分享\(^o^)/~查看更多

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化药

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关于漏槽条件？你也不用管那么多，溶出度一般也是在900ml或1000ml下做。我现在做溶出度实验用的接收介质为20ml，现在时间点上每次测到的在5μg/ml,所以如果用900ml的接收介质就担心液相根本就测不出来了。。。好郁闷。。。。查看更多

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简介

职业：南京凯米科化工技术有限公司 - 设备维修

学校：聊城大学东昌学院 - 化生系

地区：辽宁省

个人简介：你可以从别人那里得来思想，你的思想方法，即熔铸思想的模子却必须是你自己的。查看更多

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