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设备工程师
他的提问 2322 他的回答 13649
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化药
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请教一下CRO公司里面的FTE和PDM都是什么意思啊? Full Time Employee（FTE）查看更多
#CRO
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化药
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一个新药 国外研究 国内申报？ 这种情况，我之前在论坛看到，按照他们意思是如果在境外获得临床数据，只能在国外使用，如果想在国内注册申报，必须按照国内的流程再进行一次申报注册，按照论坛说法是人种不一样，每天药品的摄入量不一样，所以必须 ... 抱歉 我说的是临床前及非临床试验资料 OK查看更多
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化药
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已在国外上市，国内未上市但在国内已申请专利的药物，能注册几类药物? 按注册管理办法的征求意见稿，专利不会成为申报的障碍，但获批后上市要受专利的限制 此楼正解。查看更多
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化药
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EDQM、FDA、中国药监关于API的最新法规条例？ 各国的药政部门网站就是最好的老师查看更多
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化药
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【求助】关于已知杂质的结构确证? 1是的。2要研究确定,未标明不一定是标准品，分析工艺。。3是的。4标准已收载注明并有具体结构的杂质为已知杂质 查看更多
#结构确证
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化药
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做兽药研发可以转人药注册申报吗？ 资料是相似的，但人是不一样的，这才是最主要的问题查看更多
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化药
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关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知？ 这么老的信息，骗回复啊查看更多
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化学学科
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有偿求助，GSAS软件精修中R值都很低，拟合优度值偏大，无法下降，怎么解决？ 把gsas cif 以及仪器文件发我试试，站内 查看更多
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化药
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软胶囊胶皮中着色剂的加入方式？ 并不是所有色素均与甘油混合，可与水溶解后过滤120到200目再投入便可查看更多
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化药
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沃替西汀的钯含量问题？ 不知道诶 查看更多
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化药
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工艺技术
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药物不良反应的发生率与剂量无关，可能的原因都有哪些? 额，不是我的试验。是我看到一个药物的评价，其中谈到该药物的安全性评价一个重要的特点是药物的AE发生率与其所应用的剂量无关。这样的研究是人体临床研究，所以我想与所应用的剂量不足或有一定的关系，但这种可能 ... 我知道药物对 钠钾钙等离子通道的影响会，导致心律失常，猝死等！查看更多
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化药
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工艺研发感想3？ 楼主：杂质的分类可以分为：1）有机杂质；2）无机杂质；3)溶剂残留；4）基因毒性杂质。有机杂质包括：反应副产物、未反应的物料或中间体、降解杂质等。查看更多
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化药
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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 应该是的。。。貌似不管是不是有颜色，理论上都要加这步。。。... 我觉得活性炭过滤时也比较麻烦，经常漏炭，哎查看更多
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化药
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有没有人知道为什么细胞库不提供NK细胞了? NK细胞没有细胞系，只有原代细胞，所以无法提供 查看更多
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化药
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葛兰素史克 药物注册方向管理培训生offer，求指点？ 建议gsk。通过药品注册3~5年的磨练，你会发现在药品注册比在做食品注册方面学到更多的东西，在跨过去做食品注册是可以的，但如果是做了几年的食品注册，想跨过来做药品注册是有较大的困难。GSK这两年是出了些问题，但这也是机会，出了问题后他会更加规范的去处理工作上的事情，而不会像之前那样。查看更多
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化学学科
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工艺技术
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求助尿液中三甲胺氧化三甲胺分析？ 我可以帮帮忙 查看更多
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化药
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流速改变需要重新做方法验证吗? 在耐用性范围，以前做过就不需要重新验证查看更多
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化药
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色谱峰杂峰问题？ 建议将A\B相调节成有机相与水相混合的方式走梯度查看更多
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化药
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞？ 希望别成为《我是传奇》 查看更多
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化药
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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 一个CRO公司，能摆上桌面吗... 我从非CRO 从业者角度评论，像药明康德无论按规模盈利，科研规范，平台起点，产业覆盖面不仅仅上得了，而且很值得肯定。甚至于我们卫生系统内相关部门都需要组织和wuxi培训学习，能至于此也就当年BMS 罗氏 勃林格等外企有这待遇了。 查看更多
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简介
职业：宁波戴福瑞机电工程有限公司 - 设备工程师
学校：山东工业职业学院 - 轻化与环境工程
地区：四川省
个人简介：温和比**更有希望获得成功。查看更多
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