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他的提问 2322 他的回答 13649

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化药

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求USP39、EP8.8、BP2015 中Voriconazole质量标准，多谢各位！！！？解压密码请见短消息 BP查了最新的2016 EP8.8内容没有更新，收载的是8.0版本 https://yunpan.cn/cLMxgejmFbmV7 （提取码：0879）能发给我一份吗？多谢！！！查看更多

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化药

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哪位大神有DPS9.5版数据处理系统或者更好用的? 求大神查看更多

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化药

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化药注册分类【整合版】？借题举个例子哈，一个老3.1获得临床批件，后面竞品要申报要么新3，但比老3这个无任何优势。要么等老3或进口上市后，报新4，时间上极为劣势，起码晚了数年。可不可以推论，如果老3临床批件所涉及产品，有市场，且临床 ... 这是肯定的查看更多

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化药

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杂质定量分析方法？ 外标法，对照品采用样品而已，计算的时候加校正因子查看更多

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化药

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第三代药物猜想？ 精准医疗，个体化治疗，最近很热。查看更多

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化药

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溶出仪？ Distek的还是不错的哦。价格上可能稍微有点高，但是产品还是不错的，可以作为一个参考。查看更多

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化药

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注册菜鸟求帮助，请各位大师们进来指导下？ 你要看看你的项目欧盟GMP对你的项目所属范围的规定是什么样的，需要做哪些工作和做哪些准备，然后才能相应的去处理啊你的问题太泛了查看更多

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化药

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抱歉信？ 盖德管理层水平是不高，可怕的是他们还认识不到。查看更多

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化药

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好奇想了解一下，做药物研发的虫子们，有做5年待遇翻番的吗？ 普通院校的研究生毕业，毕业那年3000，现在正好毕业5年，中间跳槽两次，现在9500。查看更多

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化药

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吸入剂你有没有做过喷雾粒径和喷雾形态的测试？这些测定的激发参...？你说的范围太大，激发参数很多，无无法回答你。况且我只做过粉剂，气雾剂和喷雾剂也只限于对指南的理解，你最好多研究一下指南，理解透了，再做。如果问题实在解决不了，我可以帮你找高手咨询。吸入粉剂不需要喷雾模 ... 另外，这个递送率是什么概念？查看更多

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化药

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软胶囊常用的溶出介质？本人做过，和其他的口服固体制剂溶出思路是一致的，用水溶液缓冲盐加表面活性剂即可，FDA溶出数据库有收载相关软胶囊的溶出方法的，可以参考参考，难度不大。查看更多

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化药

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原料药精制？大家给的意见很中肯。（1）比较原料和制剂的标准，如果是原料按照制剂的标准检验已经不符合要求，这时肯定要原料厂家提供符合你的标准要求的原料，最好不要自行精制，因为这样申报的话工作量大；（2）如果不是（1）中情况，则通过原辅料相容性试验判断不合格的杂质（增大或新增的杂质）是原料本身不稳定产生的，还是与辅料作用产生的，根据杂质产生途径采取相应措施。个人一点认识。希望对你有点帮助。查看更多

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化药

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微生物

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沃拉帕沙中间体供应？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 900161-12-8光学纯度如何？有单晶吗？能否提供公斤量的900161-12-8？查看更多

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化学学科

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【2018新年快乐】高分子板块的各位专家和荣誉版主领取年终红包啦~~？ 新年快樂查看更多

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化药

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阿瑞匹坦欧洲药典和美国药典！！！！！！！！！！！！！！！！？ 只有美国USP39哦 EP8.8里没有收录哦不知道EP9.0里有没有盖德内有几个求助EP9.0的，但均没有人应助，看来不是一般人能搞到的资源查看更多

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化药

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原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢? 其实“臭笨笨”这个名字应该是关系很亲密的人给的称呼，比如我们这经常说的”大傻帽“，”小傻帽“或者”东东“之类的胒称！... 看来你身边有人跟我取了同样的名字啦查看更多

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求助帖，请问这样的洗衣液配方可以加生物酶吗? 双氧水不稳定查看更多

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化药

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制剂1类，原料药3类，报临床批件，原料药临床注册样品该如何生产? 国内新药注册分类在2016.03.04发布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，对新药注册分类进行了重新界定。具体内容链接如下http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/146140.html 按照新的法规，楼主要 ... “可以在非GMP条件下进行”我能不能理解成可以在实验室用10L、20L的做？查看更多

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工艺技术

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各位大神一直想知道接收站卸船 LNG泵是在船上?还是接收站的泵？怎么操作的？求解？ 船上有货物泵（潜液泵）查看更多

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化药

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谁那里有美国药品注册管理办法，麻烦大神发给我一份啊！？ 美国也有这个吗？没听过我听说中国的就是模仿美国的，我也不确定有没有查看更多

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简介

职业：宁波戴福瑞机电工程有限公司 - 设备工程师

学校：山东工业职业学院 - 轻化与环境工程

地区：四川省

个人简介：温和比**更有希望获得成功。查看更多

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