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他的提问 2315
他的回答 13487
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化药
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关于脂质体仿制药的临床试验的问题?
他没有误人子弟 按是按这个报 批的话会批相应的临床研究... 请看清楼主的问题,你整啥6类5类的,牛头不对马嘴!
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化药
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化学学科
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推荐一个特别好的有机学习网站,非广告?
这个网站好,怎么国内就没有呢 你竟然用天海翼做头像!
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化药
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求usp25中叔丁醇的质量标准?
我查了USP25,好像里面没有叔丁醇啊... ?没有嘛?后来我同事好像找到了,不过我没看到,不是很清楚
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化药
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如何提前与审评中心的人员取得沟通?
一般都是聘请有经验、门路的专家、顾问,以他们为“中介”去了解审评人员的要求、想法。
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中药
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工艺技术
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中药紫外测定含量中加样回收率的具体操作?
没人回复我啊 快啊快啊 你问题描述不是很清楚,让人云里雾里,尝试理解后建议:第二种方法貌似有道理,因为紫外测定对样品浓度的要求比液相要严格,加入对照品后所测样品的浓度应该落在方法学中论证的浓度范围内
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化药
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请教给位大神中试批,验证批,和之后实际生产批批量及设备,试验地点的问题?
二楼正解 建议你可以将中试设备放在GMP车间,中试批做稳定性 验证批用生产用的设备,因为是6类,应为商业批的至少1/10,目前提倡1/3,否则认为你们不具备生产条件。
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化药
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求助关于Stendra片重的问题?
难道你不买一盒药去测量?
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化药
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药物稳定性研究是参照旧版药典,新的标准出来后需要重新来一遍吗?
确实变化不大,就加了几个字,那问题就是已经做过的12年5-6月的干燥失重还要按照增补本重新再补吗?毕竟我们做的时候新的标准还没有出来啊?太坑人啊。。。... 最好直接联系沟通一下,听上面的意见。。
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化药
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抗乙肝药物测试?
乙肝做活性试验的地方不多哦,以前听说天津药物研究所那么能做,现在不知道了
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化药
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怎么向国家局补寄资料?
发补确实很麻烦,但要按照要求尽快补齐资料,注意时间限制,是4个月,不要错过
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化药
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关于人乳腺癌裸鼠模建立17?
很多文献里都用这个,正规的CRO公司也是,但这种缓释剂中国买不到,好像代理业少,只能托人在美国IRA买了
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化药
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明天回家,祝大伙新年快乐!!?
新年快乐、 一路顺风!
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化药
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咨询,药品尚未被批上市但在中国已申报进口临床批件,这是什么情况呢?
这个很正常啊 人家就是想国内外同时进行临床
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化药
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注射剂中抗氧剂的含量检测?
个人观点,抗氧剂的最后限度应该是能保证药品质量稳定性达到要求的最低限度,如果降到0岂不是说你的工艺不稳定
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化学学科
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工艺技术
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国产工艺的连续重整装置,催化剂烧焦再生烟气为什么要脱氯?
这边是UOP的,催化剂再生时需要注氯,烟气会夹带氯,含氯烟气腐蚀下游,同时环保要求
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化药
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EDQM、FDA、中国药监关于API的最新法规条例?
每天看下即可 或者订阅相关专题 就有每天有邮件提醒了
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中药
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求助新药申报16号资料中,药理毒理研究总结中药物作用机制文献资料怎么整??
你们是几类药啊,1类机制是要自己做的,当然文献中也有
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化药
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关于筹建小试实验室需要的设备?
请问你们实验室用的沸腾干燥制粒机买了什么厂家型号的呢?介绍下
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化药
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化工工程师还是专利代理人?
不冲突 就都考了吧 艺多不压身 挂证 也不错
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化药
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2014年药物研发最热门靶点逐个述评?
找到链接了 http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzY2MDQwMg==&mid=200603918&idx=1&sn=0b64331d7b71045dae1231abb2683fd6&scene=2&from=timeline&isappinstalled=0&key=56c8e3f98767268463bc2f1278485f7233af3c9d76a3d0f3d5457b3f8a8c851d086b4fbc69940b856209f021f499f714&ascene=2&uin=MjEyNTk0NTMwMg%3D%3D&pass_ticket=JmVkk4wMmuJki3s%2F91kjlh5qR%2BeuaIvkitmvdD%2Fe8WCB3P%2BZ79HNxmOMKLrg7dSO
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简介
职业:清远市宏图助剂有限公司 - 销售
学校:山东胜利职业学院 - 化学化工
地区:甘肃省
个人简介:
如果你想获得幸福和安宁,那就要越过层层的障壁,敲起真理的钟前进。
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