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化工研发
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化药
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原辅料相容性问题?
看你如何看,至少我认为如果己有溶液剂型,如注射液,那么研究相容性是生搬硬套,我说的相互作用,仅针对己有上市溶液剂型而言,当然呢,药液是否与包材等发生作用,那是需要试验的,表述不够准确,多谢指正 ... 你说的很有道理,
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化药
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紫外标准曲线法测含量的方法学?
同样的,和HPLC类似,主要做专属性、线性、准确度、精密度、溶液稳定性等。其它的根据项目具体特征来做。
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化药
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化学药品质量研究的重点有哪些?谢谢!?
需要学学有机化学,然后再学习学习检测方法
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化药
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不知道领导什么意思?
嗯,已经明白这个道理了。。无论做什么事情做好才是最好。。嘿嘿 ... 😊😊
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化药
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国内仿制原料审批?
多谢!看来大家认为从资料报批到取得生产批件三年是足够的,对吧? 原料也要上临床吗?如何进行临床研究? 我只报原料,不报制剂的。 另外,原料报批要经过哪些步骤?每步的花费会到多少?
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化药
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我大概问了个很2的问题:研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢?
最稳妥的方式 选择的物料chp,usp,ep具有收载,或者有DMF.研发只领用,放行在gmp环境下进行 抱歉,“研发只领用”是什么意思呢?
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化药
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请问,如何查询国内上市药物申报临床的资料呢?
除非公开发表,一般是查不到的,FDA是会有药理毒理学综述等一些公开的资料,但是没听说CFDA有这方面的平台。 或者你查查有没有专利,如果也没有,那就没办法啦
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化药
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多肽产品的注册申报类型?
原料药算3类,制剂应该是6类。
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微生物
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匹多莫德中间体合成工艺探讨?
楼主水解那里滤掉DCU之后得到的粘乎乎的东西是怎么处理的啊
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化药
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过柱子时候用的加压球的学名是什么?
什么年代了还用这个,用个养金鱼的增氧泵多好 我觉得他的压力不怎么够,不太好用
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
生完孩子,辞职
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化药
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关于车间放大实验问题 恳请大神给解决?
我觉得这个不能简单的回答可不可以。GMP有关于批的定义,前提在于两个不同湿法制粒机的物料在混合的时候能混合均匀。如果,是均匀的,则可以,不均匀的则不可以,这就有一个关于混合均匀度的验证问题了。
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化药
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国内没有标准的原料药申报问题?
3楼说的对!按他的说法做就对!
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化药
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
一般按照正常的生产节奏安排就行,如果中间体存放时间比较长,要做相关稳定性考察,确定储存时间和条件;连续3批是指批次的连续,不是时间的连续,只要求连着3批成功就好
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化药
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仿制药一致性评价怎么查找原研制剂信息?
首先,检索国内外的文献,很多药品原研与变化信息在文献里面。 再去查国外网站,如FDA等
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工艺技术
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关于贝达喹啉的最后一步合成?
中试能达到零下七十多度!中试车间条件不错啊!... 浙江海正药业
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化药
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工艺技术
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三氟甲磺酸甲酯 和碘化钠能反应生成碘甲烷吗?
您好,请问一下你的三氟甲磺酸酯怎么检测的?采用的什么溶剂啊?
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各位化工大神,麻烦谁能跟我解释一下,这是些什么?
楼主难道中学化学计算都没学过?
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化药
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<FDA网站的入门级使用>?
很好的资料。 可以打开
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化药
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做溶出曲线时峰型越来越差?
塔板数都低了还不是柱子的问题?同样等待高手回答 因为换成其他溶剂时塔板数会恢复正常,应该是溶剂的问题吗?
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简介
职业:山东沃东自动化技术有限公司 - 化工研发
学校:厦门大学 - 化学系
地区:浙江省
个人简介:
真理只能和永久的服役甚至与有力的牺牲相接近。
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