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化工研发
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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告? 要把鸡杀掉了,猴们该紧张了~查看更多
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寻找具有肿瘤动物试验能力的实验室,合作我公司新药WBC? 你这是带有个人有偏见吧?你是想叫别人按照你们预想的实验结果做实验?如果结果不是你们想要看到的,就是人家不负责任?现在临床是要实在数据不允许造假的,CRO公司是要对临床试验数据负责的。... 不是这个意思,肿瘤试验其实并不复杂,一般来说没有必要外包给CRO公司。或者说CRO公司本身其实没有存在的必要。我的情况比较特殊,是个人投资搞新药研发的。一般肿瘤药研发都是大药厂,难道他们连这个动物试验的能力都没有吗?何须外包给CRO. 新药研发需要不断的调整设计思路,这需要结合动物试验过程可能出现的情况做调整。把动物试验外包给CRO公司,他们只会给出你一个结果。 你看看哪一个创新药是通过CRO做出来的?在中国CRO之所以流行,那是因为大部分都是做的是仿制药,就是要的结果。查看更多
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流化床捕集袋? 厂家国产的捕集袋只有一种规格的,可以购买国外的,但是价格较高,不如自己去定做... 想说德国进口的吧,不粘粉不跑粉那种。查看更多
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仿制药开发中的一点疑惑,跟朋友们一起讨论? 参考《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》一文中提到:参比制剂首选国内上市的原研药品。作为参比制剂的进口原研药品应与其原产国上市药品一致。若原研企业能证明其地产化的药品与原研药品一致,地产化 ... 那你首先要证明地产化的产品和原产国的产品是一直的,你要有这能耐说明你很强大!查看更多
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恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请? 连1.1都在开始撤,背后的故事谁知道?查看更多
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0.1mm? 那么小的丸子,是不是可以考虑流化床制粒了呀查看更多
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有规律天人相应的内涵是能量交换;中药治病取效的机理是使失常的生理功能恢复正常? 不知道楼主是打算学中医还是只是写论文自娱?体温是现代医学人体4大基础指标之一,虽然不同的医学体系,但对象是一致的,需要维护这个指标的方向和目的是相同的。体温的上升和下降会产生哪些后果,现代也很清楚可查 ... 非常感谢您认真的指点,送个红花表示感谢,从您的帖子中,我真切认识到我的失误,一是没有指明发帖用意;二是没有指出我发的帖子中四个观点之间的逻辑关系;三是语言表达有问题,引起歧义。 先说“体温”,一方面应该首先指出您说的“体温是现代医学中反映人体生理功能状态的4大基础指标之一”,然后指出《内经》理论中另外两个不同于西医的观点①当作“主要致病因素”病因:外界环境的气候因素“六淫”造成人体“体温”异常,说明人体生理功能异常了,人体患病了,而不是西医认为病因是人体内有致病微生物了;②当做“重要治疗手段”中医“寒者热之,热者寒之”本身就是治病方法,如用“冰块”、“热水”,穿厚衣服保暖等都是中医治病的方法,讨论“体温与人体生理功能正相关”是为了说明“中医药取效机理”。 再说“燥湿”,《内经》也说“燥湿”是“天人相应”的媒介之一,不过“燥湿”属于物质交换,不存在循环性变化,不可能影响生命节律,如果强调“有规律”三个字,换个说法,如果强调“影响生命节律”,“燥湿”就要排除在外了。 最后说发帖用意:立足中医理论升华,由于能力有限,有自己的观点,但有缺点自己也很难发现,发几个帖子,做讨论话题,起个抛砖引玉的作用,希望依靠众人智慧,实现这个愿望,希望中医爱好者都能参加讨论,为了中医发展,人民健康,百家争鸣,贡献众人的智慧。 查看更多
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ADMET Predictor14.0.0 各预测参数意义? 你干脆直接找中国代理公司,帮忙分析吧。给点费用。 这个软件,估计没人能拿到破解版。查看更多
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申报资料色谱图打印的问题? 需要注意样品分析时间,不能太远久,好像是不能是两年前的数据,而过分的分析,当心有人查你的积分参数。查看更多
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关于小分子抗TNF? 不是太懂,但是辉瑞有一款药物叫做枸橼酸托法替尼,你可以了解一下 查看更多
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临床试验用对照药合法来源如何界定? 发票, 发货单、进口药品注册证、药检报告、药检报告、医药公司的三证一照 这些都是需要的,否则无法在逻辑上证明规范,质量标准不会给你的!查看更多
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流式技术? 你要做哪些 测定细胞周期查看更多
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冷藏原料药加速试验? 记得没错的话,既然原料是冷藏的,应该是10℃即为加速条件了,可以翻翻以往的培训资料和指导原则找找看。查看更多
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求助利伐沙班Rivaroxaban 的BCS分类及相关数据,请各位朋友多多帮忙!? 您好请问这个有什么依据吗?... 官方的查看更多
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做BE实验的剂型? 不知道呢 查看更多
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【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】? 临床核查的话估计结果一样的惨烈,甚至更糟。其实中药的问题比化药要严重,但一致性评价确实不适合,那套理论没法推行,重要的是没有可以借鉴的国际经验,当局主要靠这个方式发文哈 要想查的话很容易,像现场核查工艺是否造假,或者更简单的,现场抽检,估计就会淘汰一大批了 只是在化药已经被严重清洗、艰难过冬的今天,同时在搞中药,那会不会打击太大了,药品供应会出问题吧。查看更多
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苷类原料药(一类新药)α构体问题? 索氟布韦? 哈哈,不是,一个苷查看更多
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中试三批样品进行加速试验1个月即发生硬度下降,低于限度要求,怎么办? 注意包装设计,影响因素试验结果怎样?必要的时候优化处方和或工艺。 查看更多
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片剂中使用到了磷酸氢钙二水合物,但是压片过程中有一些现象理解不了? 辉瑞络活喜原研配方中就是用的无水磷酸氢钙,用的德国Budenheim家的。所有不知楼主的问题解决了没,可以尝试一下无水的。查看更多
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利托那韦杂质? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我们公司可提供这个药物标准品与杂志对照品,需要请联系QQ:2850803125查看更多
简介
职业:山东沃东自动化技术有限公司 - 化工研发
学校:厦门大学 - 化学系
地区:浙江省
个人简介:真理只能和永久的服役甚至与有力的牺牲相接近。查看更多
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