踏雪|寻梅--盖德问答-化工人互助问答社区

踏雪|寻梅

影响力0.00

经验值0.00

粉丝18

化工研发

关注已关注 私信

他的提问 2247 他的回答 13798

来自话题：

化药

，

【讨论】新药研发的晶型研究探讨？ 刚报了个3类药，药监局对晶型看的很严！！实审问的很细！要好好做啊！查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

【求助】请问稍微内向的人能够做药品注册这个行业嘛? 我也很内向，但木有办法，逼着自己改变呗，前提是想做好注册~查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

【原创】现在的新药外包真贵啊？去熟悉下行情吧现在什么都涨价,没理由不宰你啊何况那报价,还真没宰你如果是我,仿制药也要那么多呵呵，你可以不找我我也觉得不贵，研发人员成本太高，包括身体成本查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

【讨论】哪些新药研发机构比较有实力!!!？ 各位企业的研发注册朋友们·····都把自己合作过的科研单位推荐一下。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

【讨论】新药中杂质不能超过0.5%? 《化学药物杂质研究技术指导原则》查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

【讨论】药物晶型研究抛砖引玉？做药物结晶方面研究的朋友们可以了解一下力扬企业有限公司代理的荷兰Avantium公司的Crystal16平行结晶仪，可用于晶型药物的溶解度曲线和介稳区宽度测定，还可进行多晶型筛选，共结晶研究，以及反溶剂结晶等。 021-63511828 查看更多

19 0条评论

来自话题：

材料科学

，

双螺杆挤出造粒机使用时失重喂料称不精准怎么解决？ 应该是外界的干扰太大了吧，更新下设备，我们的设备是可以改善这个问题的查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

【原创】讨论，近年来化药1.1类申报/批准数量能否说明中国的新药研发水平？ 以前的把戏领导都知道了，换种戏法。呵呵。太直接了不太好。你公司是不是他汀也做不出来？查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

我是一个小小的临床监查员？那么请问小小检查员，你们这个新行业，每天工作内容是什么呢？？？？有没有创造力呢？？ 2007年10月10日，星期三T ; ~* H- A" m& @4 }- [# m/ P- |8 Q( H' k* Q 6:00AM 闹铃响，起床，洗澡 : \- T; |0 )1 b! Z 6：30 出门，给老婆说声再见，关灯，关门 6:40AM 上出租车，并不十分瞌睡，有点担心赶不上8点10分的飞往大连的国航飞机但是在车上订了大连的酒店。 7:00AM 司机说过了高速收费口后比较堵，果然如此，交通台也是如此说，我倒有点悃了，于是睡了几分钟。 7:20AM 到机场，去国航金卡会员柜台办理登记手续，行李托运，手提包拿着。 7:30AM 安检那里可谓人山人海，每个口子都很排了很长的队，我选择了一个看上去不是两条队最后合成一条队的。 7:40AM 过安检，去国航贵宾休息室，因为已经开始登机，于是拿了几个馒头边走边吃到25E口有小车接送。在登机口遇见同事，她晚了三分钟没有赶上飞机。 7:50AM 第一批上飞机，取了一张北京晚报和一份China Diary. 8:10AM 飞机准时起飞，我开始浏览两份报纸的标题，知道了大概的情况。飞机没有提供早餐，幸亏吃了点东西。然后开始理清思绪翻看上次随访的记录。 9:20AM左右，我不记得了。飞机到大连，打车去大连A医院。 9:40 AM 到A医院，见了B医生（主管填表和负责大部分病人，有儒雅的学风），C医生（后来加入，帮助招募了不少病人。），D医生（非常仔细的一个医生，负责两个病人。）每个人大致说了几句话，主要听他们说，看看最近有什么情况。和E医生，我们的另外一个项目的研究者，但这个项目已经交接给别人了，打了招呼。和H护士（管理口服和化疗药物）打了招呼。I医生（认识，管床医生，但不是这个试验的研究者）反映了她负责的医生出现了末梢神经触觉障碍问题，问是否进行第四周期化疗。我没有贸然回答，准备和B医生商量。拿到办公室钥匙后，去办公室。 10:00 大致看了看文件，几份最近邮寄过来的文件，PI还没有签字。新入的病人文件夹没有放好。打开电脑看eCRF最近填写的不多。 10:30 见PI，J主任，过了一遍最近全球试验的情况，中国的情况，最后本中心的情况，这些已经在前天打过电话，并传真了follow-up Letter给他。并告诉他此次的目的是确保质量。 11:00 检查完所有病人的知情同意书，旧版本的知情同意书有些许小问题，新版本的知情同意书还没有病人签署，标本收集的知情同意书问题很多，因为研究者并不重视。还有几份知情同意书没看见，翻了半天才从一大堆化验单里面找出来。病人的检查单都没有放到病人文件夹里面去。 11:30 关于病人神经末梢麻木问题和B医生讨论后，决定继续。B医生上午要查房，下午才能过来。他的密码器被锁。这时候同事电话过来，说南京有研究密码器被锁后已经失效。作为密码器管理员，我答应下个星期帮他申请。对于B医生的密码器，我打开无线网卡，登陆OUTLOOK，发邮件给总部，2分钟后总部回邮件，发来解锁密码，我不禁赞叹总部同事效率之高，心里还想这是那个国家的。 12:00 查了研究者文件夹的一些文件。 12:10 去咖啡馆吃了一个牛肉饭，到酒店取得房间，收邮件，老板发了几封邮件，同事发了几份邮件，总部发了几份邮件，合作单位发了几份邮件，人事发了几份邮件，培训部门发了几份邮件，电脑部门发了一封邮件。拣有关的回了几封。 13:30 略微休息了5分钟，也可能15分钟。 14:00 又回到A医院办公室，碰见上海的同事过来查项目。 14:30 整理了寄到医院的信件，拿过去给J主任签字，再次给主任强调知情同意书的重要性。主任不是很想听，但是承认重视意识还不够。 15:00 北京某中心电话有问题，上海助理电话实验室正常值范围四个中心都有问题。 15:30 开始整理药物记录，一共三批药物，这里现在药物管理是做的最好了的（经过了我的精心培训的护士做的），但是还是发现了一些问题。一一记录起来，准备写在报告里面，告知申办者（如果应该你发现的你没有发现，而是被Audit发现的话，那意味着你没有尽到监查员的职责）告知申办者，是确保有记录证明你发现和报告了。写在follow-up letter里面是你得让研究者知道这件事情，或者确保你告知了研究者。 16:00 和医生交换了一下CSCO会议的看法，并对将来的NSCLC治疗方向做了些预测，另外讨论了我们的试验用药在医生心目中的实际情况。 16:00~22:00 也就是下午开始，直到晚上10点离开医院的工作都是在做SDV。肿瘤试验的SDV极其耗费时间，基本上一个病人可以用到4～5个小时，如果非常复杂的7～8个小时也不奇怪。所以我第二天绝大部分时间也在SDV，但是效率不高，因为医生填的太少。 24:00 关电脑睡觉。中间还有很多，但是现在已经23点了，我还要读email，清理今天的所得，准备写follow-up letter，以及明天的SDV，肯定没有时间学英语了，培训材料也没有时间看。至于积欠很久的报告今天没有写的时间了。运气好的话，待会能洗个澡。所以我今天没有时间继续写下去。以上摘自药物临床试验网，“狼行天下”大侠所写， ps：内容虽然有点像流水账，但是很充实，CRA外表看起来很风光，可以游山玩水，遍览祖国大好风光，其实我们就是三点一线的生活，车站（机场）-旅馆-医院，每天面对的主要就是不会说话的数据。还是那一句，入门容易，做好很难。查看更多

4 0条评论

x70钢防腐？ 由于换了一根参比电极所以开路电位不一样，但是也没有太大的区别。原来是-0.3400V，现在是-0.3550V，参比电极为银-氯化银电极查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

【求助】求助盐酸普拉克索原料药和制剂的质量标准？ 盐酸普拉克索片进口标准 2011年最新标准与JX2007 JX2001进行了修改，复合说明中杂质结构和相关色谱图相当详细查看更多

1 0条评论

来自话题：

化学学科

，

工艺技术

，

氧化石墨烯的制备经验？ 想问各位伙伴，60℃真空干燥，你们干燥了多少小时？有没有冷冻干燥的啊？查看更多

9 0条评论

来自话题：

化学学科

，

工艺技术

，

2002到2010年世界上市新药合成路线详解（2009和2010年部分已搜索无重复）？ 建议楼主设置符合标准的格式，你的辛苦会得到更多回报的！查看更多

18 0条评论

空气压力的变化？现在鼓风机是8kpa,流量是500m3/h,.引风机的压头是2kpa,.目前能正常运行，但是当炉膛负荷加大，进入炉膛的空 ... 楼主光注意鼓风机，难道没注意引风机吗？道理再简单不过，你的鼓风机因负荷加量时，你的引风机也得加量啊，如此才能维持炉膛负压不变。。加负荷后你的风机多了300方的量，这个量要是不能及时被引风机排出，你的炉膛当时压力会上升，这是最简单的稳流过程的特征嘛。。。入-出=积累，入的多，出的少，当然就积累咯。。。反之，入得少，出得多，积累为负，炉膛压力就会降低。。查看更多

10 0条评论

高温蠕变？ 金属研究所，私聊查看更多

6 0条评论

金属学---宋维锡第二版绝对经典？ 被标题忽悠了~ 怎么忽悠啦，确实是第二版啊查看更多

10 0条评论

来自话题：

化学学科

，

工艺技术

，

背压阀和反应氢气流量？ 背压阀，只是限定压力的，到设定压力就自动排出，所以你只需要调节流量计就行查看更多

8 0条评论

锂离子电池制作之涂布？ 求《异型材模头中内流道成型区长度设计》关于流延模头设计方面文章，模头内流道对熔融状态下结合力问题查看更多

7 0条评论

来自话题：

化学学科

，

配位化学铁MOF？ Xrd 扫描考型貌查看更多

1 0条评论

来自话题：

仪器设备

，

【史上最全】200个化工设备和化工原理动画？ 收了查看更多

8 0条评论

上一页6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16下一页

简介

职业：上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发

学校：山东师范大学 - 齐鲁文化研究中心

地区：贵州省

个人简介：先付报酬的工作是肯定干不好的。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天