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化药

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一致性评价原研稳定性研究？在2016-3-28公布的一致性评价申报资料要求（征求意见稿）里首次提出每个规格要做三批参比制剂的质量考察，但只需要考察一批参比制剂在加速和长期稳定性期间（至少3个月）的溶出曲线数据。参比制剂放三批稳定性这 ... 我也是看到这么个说法，具体出处也不了解查看更多

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化药

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求高手指点，液相基线不平？ 先把压力弄稳了，再看基线，基线不平与检测器有很大关系。找个专业一点的同事或同学看看查看更多

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化药

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求助……阿莫西林……？查询方法： ①FDA：进入FDA官网→Drugs（）→最右边spotlight→orange book search→一般用active ingredient→输入药名或者活性成分名→得到相关专利号→http://www.epo.org/searching/free/espacenet.html→open espacenet at the EPO→输入专利号即可得该专利或者同族专利。 ②EMEA：进入官网→search for medicines→药名→human medicines 下方会出现一系列查询结果→点击第一个进入→下拉→会看到各个公司的产品→选择你要仿制的公司产品→该页面就会有该产品的详细信息比如：product information、assessment history等等。查看更多

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化药

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微生物

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沃拉帕沙中间体900186？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容这个结晶需要时间，不是简单的升温降温就行兄弟可否指点一下呢？被折磨的不行了！查看更多

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化药

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工艺技术

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合成硫辛酸反应机理？ 你好，请问你硫辛酸是哪种方法合成的，请问哪里可以买到6-羟基-8-氯辛酸乙酯啊，或者这个怎么合成，有文献的话，麻烦发我下，万分感谢。查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 发现楼上的几位都在讨论工艺杂质，看来还是没有理解CDE的深意。CDE“杂质水平与原研质量一致”的本义是让大家重点关注与原研药降解杂质的对比，来解决目前国产药效期普遍比原研药效期短的旧疾。查看更多

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化药

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是否成立一个合作组织，中国的汤森数据库? 有一些企业在做这些事情吧,我听说药渡就做类似这种的立项报告呢,有专利，市场，合成路线,制剂等等.查看更多

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化药

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原研口腔崩解片（ODT）溶出慢于原研普通片（CT），请问这种现象怎么解释? 你若做口崩片，那就仿原研口崩片，他溶出慢，你也要慢跟他相似，你说原研口崩片溶出慢于普通片，我想口崩片是不是在口腔崩解后，一部分会吸收呢，比如舌下静脉入血呢，而普通片虽然溶出快，但要经过胃肠道，入血要一 ... 此位仁兄说的有一定道理，经查询发现此口崩片API不在口腔内吸收，且体内达最大血药浓度的时间Tmax较普通片晚1小时查看更多

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化药

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辅料丙二醇？ 12的工业生产法干净查看更多

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化药

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溶出度比含量高出多少算是合理的? 理论上，溶出度的上限就是含量，但是考虑到误差原因，一般不要超过5% 请问下这个值是有理论依据还是经验所得呢查看更多

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工艺技术

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用二氧化硅稳定乳液？大神我这样操作可以吗。我先把水相和阳离子表活和sio2混合好，然后加到油相中。但是这个二氧化硅要用亲水的还是疏水的，比例大概是多少。我今天直接用水溶水溶性二氧化硅做实验没成功查看更多

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化学学科

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工艺技术

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水的压缩比很低；盐水体积<（水体积+盐体积），怎么理解这个问题? 类似的问题，盐的含水率，对体积的影响溶液中，水的空间被压缩了（盐的空间无变化）；盐的空间压缩了（水无变化）；水、盐的空间都压缩了查看更多

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化药

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微生物

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中间体的设置问题？是这样，但根据我们公司的体系，只有定为中间体才叫中间体。最后要经过QA放行。如果不是，中控合格，车间就可以投下步了。... 中控合格也就是说已经定了一个该中间产品的标准了，就是谁判断是否合格的问题了，体系都是人定的，是为产品服务的，不是去设置障碍要申报的话每个中间产品应该是要控制的，都是要定为中间体的查看更多

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化药

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求助：USP40 Fosfomycin Tromethamine、BP2015和EP9.1 Fosfomycin Trometamol质量标准？ 您好，您方便再发一次密码吗，刚刚不小心把站内信给删掉了，非常感谢... 发了，这个也能删掉啊查看更多

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化药

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超越韩春雨？新一代基因编辑技术在南京大学问世（转载）？ 又要开始吹了查看更多

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化学学科

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细胞及分子

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能快速形成凝胶的聚合物有那些，大概在接触的一瞬间能形成凝胶的有哪些聚合物? 温敏水凝胶或者ph敏感的水凝胶查看更多

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化药

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右旋兰索拉唑性状？ 用溶剂溶解过滤，然后再析晶试试，没做过这个产品，但是用过钛酸四异丙酯查看更多

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化药

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论质量规范的变态性和必要性？ 作为实验记录，首要保证的就是即时性、同步性，边做边记是完全可以做到的哦。查看更多

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化药

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工艺技术

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水溶性物质析晶干燥得问题？ 我觉得是的结晶没有结好查看更多

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化药

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医药研发？ 看来你们公司不是一般的有钱，ICP-MS都买回来 ICP-MS也不是很贵吧，查看更多

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简介

职业：上海澳宏化学品有限公司 - 销售

学校：武汉软件工程职业学院 - 环境与化学工程系

地区：云南省

个人简介：如果有一天，我老无所依，请把我丢到迪拜捡垃圾。查看更多

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