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特殊过程”的质量体系要求和审核要点？ “特殊过程”的质量体系要求和审核要点 ISO8402：1994《质量管理和质量保证术语》将质量手册定义为：阐明一个组织的质量活动，例如：可根据产品服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的情况规定具体要求。重要的是质量体系和质量手册的要求和内容应体现预期要满足的质量标准。 “过程”是个重要的概念，ISO/TC176制定的所有国际标准都是建立在“所有工作是通过过程来完成的”这样一种认识的基础上的。 过程的定义是“将输入转化为输出的一组彼些相关的资源和活动”。 每个组织的存在都是为了实现价值的增值，这个价值的增值是通过组织内同一系列过程构成的“过程网络”来实现的，过程网络体现了各个过程组合的结构，特别是接口关系。过程网络的结构一般来说是相当复杂的，不是一个简单的各个过程先后顺序的排列。 完成一个过程，既要确定一个主要的职能部门，又要确定配合的职能部门，明确规定其职责以及他们之间的接口关系。 质量体系是通过系列过程来实施的，为了建立和实施一个有效的质量体系，组织应根据自身活动的特点确定有哪些过程，确定实施这些过程的活动及其相应的职责、权限、程序和资源。一个有效的质量体系不应只是这些过程的总和，尤其重要的是使这些过程能相互协调，并明确这些过程间的相互接口关系。 这里谈及的“特殊”过程是指除了组织内部实施过程外，在用户使用现场实施过程，象这样的“特殊”过程的质量体系有什么要求，审核又该抓住哪些要点呢？ 现就环保设备的质量体系的要求和审核要点，提出一些看法： 一、质量体系要求 4.1 管理职责 确定“特殊”过程，并明确其职责、权限和相互之间的接口关系。 确定“特殊”过程的资源要求，包括“特殊”过程中与质量要求相适应的并经过培训的人员。 4.2 质量体系 质量体系除应覆盖所选定的标准模式外，还应覆盖“特殊”过程。 确定“特殊”过程的质量策划，包括“特殊”过程的产品策划，过程管理和运行策划，编制“特殊”过程的质量计划和为质量改进作准备，质量策划与组织质量体系的其他所有要求协调一致。 确定具体产品的“特殊”过程编制质量计划，包括对具体产品的“特殊”过程采取措施的有关人员的职责和接口关系。所采用的特定的质量控制程序、必要的检验、试验、审核文件以及为达到质量目标所采取的必要措施。 为具体产品的“特殊”过程配备必要的资源，包括必要的工艺装配、工装夹具和必要的控制手法，经专业培训的工作人员。 确定和准备了与程序文件相协调一致的质量记录。 4.3 合同评审 合同应确定了“特殊过程”的技术要求。 明确组织与用户建立有关实施合同事宜的联络渠道和接口关系，包括为第三方审核提供场所的方便。确定如何进行有关合同的修订。 4.4 为确保产品符合合同和有关要求，不管组织选用了GB/T19001-1994 还是选用了GB/T19002-1994 标准模式，都必须明确： 列出“特殊”过程应开展的各项活动。 明确各项活动的责任、进度安排和应采取的措施，以及什么时间验证和评审。 明确人员和资源。 确定实施“特殊”过程在组织上、技术上的接口作出规定。 确定实施“特殊”过程评审、验证方法和相关记录。 4.5 文件和资料控制 “特殊”过程所使用的相应文件，与合同要求相一致。与组织质量体系文件具有相容性且为有效版本。 “特殊”过程的相关文件的发放、更改、回收得到控制。 4.6 采购 “特殊”过程所采购的产品应纳入组织对合格分承包方实施审核的范围。 如“特殊”过程（如采用水泥结构）采用分包，应对合格分承包方进行评价其施工能力。 确定采购产品的有关资料，并对规定要求的正确性和完整性进行审批。 4.7 产品标识和可追溯性 对“特殊”过程实施产品标识。 确定如何实施可追溯性的要求。 4.8过程控制 若“特殊”过程（如采用水泥制品结构）采取分包应明确各自职责及相互之间接口的联络关系，确保“特殊”过程在受控状态下进行。 “特殊”过程的作业文件得到控制。 对“特殊”过程和设备进行认可。 对“特殊”过程的过程参数和产品特性及工序进行连续监控。 “特殊”过程应符合有关标准、法规要求。 规定有关设备和作业人员的检定要求。 4.9检验和试验 确定“特殊”过程的检验和试验，并进行连续监控。 不管是否分包，应确保所有进货检验和试验得到有效控制。 确定“特殊”过程的质量计划，并按计划检验和试验产品。 如若“特殊”过程采取分包，应对检验和试验，明确其各自的职责及相互之间的接口的联络关系，明确对分包方的控制、评审、验证所采取的方法。 如若对最终产品的验收采取分包，应对合格分承包方，对其检验和试验能力进行审查并征得用户的同意。 4.10检验、测量和试验设备的控制 “特殊”过程所用检验、测量和试验设备的计量检定应符合组织的体系文件的控制要求。 “特殊”过程所用设备的搬运、保养和贮存应符合组织的质量体系文件的控制要求。 4.11不合格品的控制 当“特殊”过程中出现不合格品时，明确评审和处置的职责和权限，其控制应符合组织体系程序要求。 4.12纠正和预防措施 “特殊”过程应明确纠正和预防措施的职责并予以实施。 “特殊”过程应具有能证实纠正措施实施的记录。 “特殊”过程应具有对用户的要求所采取的纠正措施进行监督实施的能力。 4.13搬运、贮存、包装、防护和交付 “特殊”过程应确定产品的搬运、贮存、包装、防护和交付的职责和实施方法。 应有防止产品损坏或变质的搬运方法，贮存和防护措施。 4.14质量记录的控制 应确定“特殊”过程的质量记录的职责和实施质量记录的方法。 应保存“特殊”过程的产品质量要求的相关性质量记录。 4.15内部质量审核 “特殊”过程的审核是内部质量审核的一部分。 明确“特殊”过程的外部质量审核的接口关系。 4.16培训 确定培训职责，特别是“特殊”过程分包的分包人员对其进行质量体系和“特殊”过程的相关内容的培训教育。 对“特殊”过程的验证人员实施相关内容的培训教育。 4.17服务 对用户有质量“三包”的承诺时，组织起码应提供一年内设备有效运行的相关记录。 二、审核要点 在用户使用现场实施的“特殊”过程是质量体系的现场审核的一个重要组成部分。在质量体系审核前，组织应提供三个“特殊”过程的施工现场供审核部门选择。 审核部门对组织提供的三个“特殊”过程的施工现场进行选择，选择的方法是1、就近场所；2、技术难度能覆盖其他的产品；3、具有典型性和代表性及完整性。组织应提供对“特殊’过程审核的便利条件，包括交通运输和差旅费用。 审核组除进行按组织所选定的质量体系模式在组织内审核外，还应对“特殊”过程的现场进行审核，着重审核附表中的内容。 附表 检查内容和要求 1、是否确定“特殊”过程，明确了这些过程的职责、权限和接口之间的相互关系。 2、“特殊”过程所有运行文件是否与组织的质量体系文件相一致，是否明确了接口关系。 3、合同评审是否确定了“特殊”过程的技术要求。 4、对“特殊”过程的采购文件是否对其规定要求的正确性和完整性进行了审批，并对合格分承包方的能力进行了评价。 5、“特殊”过程是否在受控状态下进行，若分包是否明确了各自的职责和相互之间的接口的联络关系。 6、是否确定了“特殊”过程的检验和试验，是否按组织的质量策划进行检验和试验。 7、若“特殊”过程采取分包，是否对分包方的能力进行了评价，明确了各自的职责和相互之间的接口关系。 8、若最终产品的验收是分包，是否对分包方检测能力进行了评价，征得用户的同意，明确验收的规定要求。 9、“特殊”过程所用的检验测量和试验设备是否得到了控制。 10、“特殊”过程中不合格品是否得到控制，纠正和预防措施是否得到实施。 11、“特殊”过程的产品其搬运、贮存、包装、防护和交会是否得到控制。 12、产品质量记录是否能清晰地记录“特殊”过程的实施结果。 13、内部质量审核是否覆盖了“特殊”过程。 14、是否对“特殊”过程人员，包括验收人员进行了培训教育。 是否对用户提供了良好的服务，一年内的有效运行的记录是否完整。 </div>查看更多 0个回答 . 2人已关注

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今年专业考试评价？早晨的题目化工热力学考的多，热泵,全出来了。计算量比去年大多了，题目挺长，要提炼出数据挺不容易，也不容易算对。下午第一个就是多组分精馏！连续三年了都在出。萃取塔也来了。塔板计算也来了，计算量超大的带泵管路也来了，双管程的换热器也出来了，下午的热量衡算内容太繁琐。干燥器今年考的太多，专家们啊你是不是口干的不行了啊？早晨第一个题是个啥玩意吗你考的初中化学吗？查看更多 1个回答 . 2人已关注

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临界喷嘴的作用？ 临界喷嘴有什么作用查看更多 2个回答 . 2人已关注

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visimix laminar 搅拌马力计算？ 求助哪边可以找到 visimix laminar 搅拌马力计算(免费版) ? 多谢查看更多 0个回答 . 3人已关注

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低温甲醇洗的甲醇降温速率？ 低温甲醇洗的甲醇降温速率查看更多 3个回答 . 1人已关注

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煤原料，10万吨合成氨，合成反应好坏怎么看？看与设计的压力及产量的差距大不大是超了还是没有达到衡量合成反应的好坏主要的指标是产量产品品质系统的压力及能耗即耗掉多少煤电蒸汽产出多少产品查看更多 4个回答 . 2人已关注

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聚氧乙烯醚磺化外观深且不清澈，求解决？ 本人在做聚氧乙烯醚磺化，但产品外观深且不清澈，求解决，请问还有什么好的方法或是工艺，谢谢！查看更多 3个回答 . 5人已关注

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熔硫釜好堵怎么办啊? 刚接触到熔硫釜，三天两头的堵。主要堵得部位为清液出口管到系统之间的管路，泡沫进口管，下料管。请各位专家给支招啊查看更多 1个回答 . 5人已关注

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安全区05-06-2011？人的感知电流是指电流通过人体时，引起人有发麻感觉及轻微针刺感的最小电流。就工频电流有效值而言，人的感知电流约为( )mA。 A．0．1～0．2B．0．5～1C．10～100D．200～300 　备注： 1 ）请大家隐藏回复，隐藏方法： https://bbs.hcbbs.com/thread-492556-1-1.html 回复后不要编辑。 2 ）参与者都有奖励（24小时内）。 3) 回复后即可见参考答案。游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复查看更多 0个回答 . 1人已关注

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求助吨粗苯消耗洗油最低有多少啊？ 小型焦化厂的粗苯耗洗油指标是小于85kg，大型焦化厂应该低于这个数。查看更多 36个回答 . 3人已关注

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半成品轻柴处理方法。？ 有酸碱洗有过滤沙还有加氢的吗。。请问每种办法效率啊效果啊能简单说下吗。查看更多 8个回答 . 5人已关注

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聚乙烯装置的高速泵疑问？ 请知道的师傅讲解一下聚乙烯装置中的高速离心泵的润滑油和密封油系统 [ ]查看更多 1个回答 . 4人已关注

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有谁知道不锈钢角钢执行哪个标准号? 有谁知道不锈钢角钢执行哪个标准号？谢谢啦查看更多 2个回答 . 1人已关注

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有没有了解比可比气化工艺(闭环流化床闪蒸气化系统)的人 ...？ 有没有了解比可比气化工艺(闭环流化床闪蒸气化系统)的人？能给详细说明一下么查看更多 0个回答 . 3人已关注

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合成氨厂冰机型号及参数？ 请教各位你们的冰机都用的什么型号，制冷量及电机功率是多少？查看更多 3个回答 . 5人已关注

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明晟环保氨法脱硫：机组低负荷运行对脱硝系统影响分析？明晟环保氨法脱硫：机组低负荷运行对脱硝系统影响分析在机组运行过程中，锅炉负荷的变化会引起烟气量、温度、以及烟气组分的变化，从而改变催化剂所处的烟气环境。锅炉低负荷运行，造成烟气温度下降，对脱硝系统主要带来三个方面的问题： (1) 烟气温度低于催化剂的反应温度时，氨分子与SO3和H2O发生化学反应生成(NH4)2SO4或NH4HSO4，减少了与NOx的反应机率;而且生成物附着在催化剂表面，易引起积灰进而堵塞催化剂的通道和微孔，降低催化剂的活性和脱硝效率。 (2)SCR 系统设置最低运行温度的目的是防止生成NH4HSO4堵塞催化剂孔隙，降低催化剂活性，但同时也会带来机组低负荷时SCR系统入口烟温低于最低运行温度而不能启动运行的问题。 (3) 若在低负荷时将脱硝装置进口的设计烟温提高到满足催化剂的要求，则在高负荷时进口烟温会更高，引起排放温度高，锅炉效率低，煤耗量大。一般情况下都按在高负荷时满足较低的排烟温度来进行设计，这将致使电厂在低负荷只能将脱硝装置解列运行。这显然不能满足新的火电厂氮氧化物排放要求。明晟环保凭借几十年的化工经验，以实体工业求发展，以低碳经济、变废为宝为理念，从根本上解决了高耗能和二次污染问题，使超低排放科技化、系统化。明晟环保愿与社会各界联合起来，共负社会和历史的责任，推进人类文明的进步。查看更多 0个回答 . 3人已关注

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特殊废水处理？现有废水如下：含有溶解性乙酸乙酯（非水包油形式）的废水，COD约在2000～3000之间，水量约10吨/日，想直接经过一个简单处理后将COD降至500以内，然后直接排网。有没有类似的项目可以借鉴的，大家拿出来讨论讨论，只要有这样的实际工程就好，投资不是问题！类似这样的项目我们比较多希望在此可以寻求到可以合作的朋友！查看更多 11个回答 . 4人已关注

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PDMS培训费用？ 我象学PDMS二次开发，不知道哪地方有培训的，一般要多少钱？请知道的大侠指点一下，小弟感激不尽，谢谢了！查看更多 17个回答 . 2人已关注

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激光准直仪？ 哪位大师用过激光准直仪，麻烦给说一说怎么使用。查看更多 3个回答 . 5人已关注

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施工图阶段设备选型问题？请教各位大神，本人毕设老师要求做设备选型，做到施工图阶段，但是初步了解发现施工图阶段的设备选型和初步设计（扩大初步设计）阶段基本差不多，就是多考虑一些施工安装方面的影响：开口方向、设备外形等... 新手，初步了解，想进一步了解一些这方面的东西... 设备选型做到施工图阶段都有哪些方面的考虑因素，越全越好... 谢谢大家... 送上小小敬意，回帖既有奖励！查看更多 7个回答 . 2人已关注

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简介

职业：上海川易设备工程有限公司 - 化工研发

学校：黄冈广播电视大学 - 机电一体化

地区：台湾省

个人简介：其实真要联系你，随便找一个理由都可以说服，但是有些东西过去了就是过去了，所以不打扰，是我的温柔。查看更多

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