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化药
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新药复方制剂做初始时的正交工艺,需不需要做方法学考察呢?求大神指导?
思路乱了吧? 先有检测方法 再有工艺研究。 是先建立的检测方法,然后进行的正交实验的各个组分含量的测定,但没有做方法学考察,不知道需不需要做呢?如果要做方法学的话,因为正交实验有9个,我要拿哪一个进行考察呢?
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化药
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关于分析方法的建立问题?
1. 查看化合物分子结构,看看是否有共轭键或者显色基团,确定是否可以用HPLC检测。 2. 用紫外分光光度计扫描光谱,确定最大吸收波长,根据主成分和杂质的吸收光谱确定检测波长。 3. 看看检测物结构偏酸还是偏碱,调节梯度使其达到基线分离,调节pH,添加剂(TFA、磷酸盐、铵盐、离子对试剂)等。 4. 以上3点均为最基本点,具体分析方法开发需要大量的开发实践和理论学习,不是三言两语能说清楚的,楼主慢慢学习吧。
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化药
,
求助有关ABT?
Leukemia,2014, 28(8):1657-65 Cell Death Differ,2014, 21(7):1170-7 Cell Death Differ,2015, 10.1038/cdd.2015.73 Cell Death Differ,2014, 21(12):1877-88 Mol Oncol,2015, 9(2):409-21
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化药
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实验室干法制粒机?
报价大概多少呢?... 自己询价,采购会报高价,自己可以问底价。
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化药
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怎样验证蛋白与小分子化合物是否结合?
你能弄出未知的 靶点+小分子晶体可以发 Nature了
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#小分子
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化药
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抗癌新药研发技术交流?
人家做新药怎么可能和你技术交流 现在不是都已经追求公开、协作和合作的创新药研发模式(NEST),闭门造车迟早会落伍的。。。
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化药
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液相色谱峰峰很宽?
色谱柱柱效不行了,可以将色谱柱反冲后进行试验
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化药
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沙星类药物的原料药中的三氟乙酸残留的检验?
我溶解样品就是用流动相溶解的,磷酸溶液(ph3.0):甲醇=95:5溶解样品,一做加标回收就没有三氟乙酸的峰,对照很OK
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说・吧
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今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢?
好,早该如此了,最好一票否决,看你们还敢抢时间报?弄虚作假? 否决之后让您重新注册重新交几十万注册费。这样大家都可以踏踏实实做事,于国于民都是利莫大焉。推动中国制药水平的发展。缩短审批周期,那些在专利还有十几年就开发的也变得毫无意义了。
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化药
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osimertinib 获批,上了新浪头条,貌似niubility值得肯定?
这个药真心牛逼,研发周期短,2013年3年开始启动临床,2015年11月获批,连获突破性治疗药物资格、优先审评资格、孤儿药资格。甚至有可能获得EGFR突变非小细胞肺癌的一线用药资格。
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化药
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实验室有台HPLC–ESI–MS怎样能变成HPLC–UV–ESI–MS?
检测器啥的随便加,随便换…
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化药
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怎么知道最近哪些仿制药会比较火喃?
该项目我们公司已经路线打通了... 继续努力,把成本降到有竞争力
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化药
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听一致性评价办公室主任 说 “仿制药一致性评价”?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 给出了qq,这是要花钱买的意思吗? 不收费哈
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说・吧
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有药明康德,康龙化成工作或单位用到研发管理软件的朋友吗?
有个华成研发管理的青铜器软件,可以上网搜一下
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化药
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求大神帮忙看看日本药典中这段话的翻译?
这是这个药物有关物质的另一个系统下的要求 Time span of measurement: About 2.5 times as long as the retention time of edaravone, beginning after the solvent peak.那是从溶剂峰之后再采集到主峰2.5倍的保 ... 一般的都是二三倍时间,你这个7倍时间可能有特殊杂质吧,方法还得多验证
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化药
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有朋友了解AZD?
AZD-9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM,11.44 nM和493.8。 CAS号:1421373-65-0 AZD9291近期刚刚通过FDA的批准而将要在美国上市,但目前中国国内还没有获批,正在临床实验中。被应用与EGFR 激活类突变和T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者,疗效非常显著
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化药
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奥贝胆酸临床有问题?
请问资料来源?3期PBC都是达到主要终点,3期NAFLD刚开始做,还有好几年才能完成,楼主说的是哪个3期临床呢?最近有个日本的2期NAFLD临床未达主要终点,是这个吗?
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化药
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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9?
我们之前有做过这项目,也是买的,不过只买到过替比培南酯的杂质其中的三个 你买的是哪几个?
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化药
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走出仿制药一致性评价的寒冬 ——全方位的质量改善解决方案?
前面的长篇大论,只为那个软件做宣传。理论的东西,大家都懂,行动起来却无从下手。
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化药
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片剂溶出问题,3片溶出不一致?
按15和16楼的想法去处理是较为可行的,出现问题就要从初始一个环节一个环节的找问题,分析排除,才能找到根源!
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简介
职业:上海河图工程股份有限公司 - 给排水工程师
学校:兰州大学 - 国际文化交流学院
地区:黑龙江省
个人简介:
白纸,深蓝色碳素笔,文字,符号,线条。
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