四驹--盖德问答-化工人互助问答社区

四驹

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给排水工程师

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化药

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？倘若你已经有了50mg规格产品，现在想增加25mg规格，就可以按照补充申请4，否则按照仿制药6类申报。一般会两个规格一起报，你想先申报50mg，以后再补充25mg亦是可以的... 正在立题，我们没有颗粒剂的剂型，想申报该剂型的2个规格，就是在开题按怎么样的申报方式进行，50mg没有疑问是化6类，那25mg呢查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 对于做了很多年的人来说，在他们眼里的确就是这样。如果你只是初学者，可以以此为目标。但是前期你是做不到这样层次的查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依托考昔合成工艺优化！？恩，这个品种的专利今年到期，据我所知很多家都在抢首防... 请问中国上市怎么久的一个仿制品种为什么到现在也只有两三家申报临床呢，恐怕挡在我们面前的不是专利这个小坎坎吧查看更多

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化药

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可否用注射剂代替原料药? 我觉得有点比较奇怪，既然原料药很贵，那它的冻干粉不是更贵？如果你只是做研究，那么倒是可以先用冻干粉试试，但是你要是开发药品你怎么进行原辅料控制？查看更多

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化药

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为什么有些药物没有找到报产的受理号，却已经上市了? 多中心临床验证正解。不过这条路子这几年被外企玩坏了，最近被国家局堵死了。查看更多

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化药

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关于干法制粒？捣碎一般用什么?_?研钵?过筛后颗粒大小相差很大的说 ... 我们有干法制粒机，是美国合作实验室提供过来的这么说的这么代替干法制粒，研碎显然不能用研钵，手工的话可以用砝码吧，没做过，如果有小型的摇摆机可以试试。查看更多

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化药

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烘料时间和温度？ 120℃是够高的，真空干燥吧，干燥完了全检下。查看更多

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化药

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南京有哪几家做临床前药效试验，药代试验，和毒理实验比较不错的? 中国药科大学可以做临床前药效学实验，其他的能不能就不知道了查看更多

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化药

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局部止血剂？ 云南白药，但这是保密配方查看更多

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化药

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工艺技术

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片剂溶出对照品吸收值比往常大很多是怎么回事? 检查样品，首先确定样品没问题，包括处方配比等；然后找仪器的问题，不行的话仪器重新校正一下。查看更多

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化药

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给位老师求助CRO价格。？ 这个得看适应症，需要做什么检查，周期多长，门诊还是住院，？只是单纯病例数不好给报价的查看更多

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化药

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关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知？ 这不耽误别人时间么建议版主关闭此帖！查看更多

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化药

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有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）？ 只要是新适应症，就算1类新药吧查看更多

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化药

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制剂所用原料？原料在没有国家SFDA批准前只能叫化工产品，制剂只能叫样品。你要做制剂，那么必须要用有资质的药品级别的，需要对方提供批准文件。如果没有，像原料的原材料（起始物料），那么你要做到的就是自己申报得到批准（需要 ... 那我再问下，SFDA批准的原料在sfda网站上肯定能查到是吗、为什么有的化工厂产的自己也说是药品级的，而且可以提供附件2上所说的原料合法来源证明文件，可是SFDA又查不到，怎么回事，而且价格和SFDA上查到的生产企业差很多呀，怎么办查看更多

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化药

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曲格列汀首仿？ DPP-4抑制剂是一类新药,待长期观察查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ 好东西啊，希望有详细资料。查看更多

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化学学科

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有关HJ638？ 看你这张图，最大的可能是柱子不对，或者旧柱子，用过后没有冲洗干净，导致里面以前分析残留的杂质太多查看更多

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化药

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从欧洲引进新药品种？ 我公司是做欧洲药品仿制的，想和你联系下18616750318查看更多

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化药

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求助帕罗西汀的析晶以及成盐？ 甲苯，乙酸乙酯条件都可以成盐查看更多

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化药

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工艺技术

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求替格瑞洛氧化杂质的去除办法？ 你是说原料合成过程吗？查看更多

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简介

职业：上海河图工程股份有限公司 - 给排水工程师

学校：兰州大学 - 国际文化交流学院

地区：黑龙江省

个人简介：白纸，深蓝色碳素笔，文字，符号，线条。查看更多

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