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设备维修

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他的提问 2355 他的回答 13899

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化药

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化药新注册分类2.4类新适应症？个人观点（1）3类申报风险小，毕竟已经有参照了，适应症什么的都有，只需要做出制剂后进行临床研究就行（2）新适应症的开发需要看是否前期筛选的时候发现有新适应症的可能，综合分析，风险应该不小的，尤其是临床费用肯定不低（3）一般按照高的类别去报查看更多

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化药

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关于溶剂残留小杂峰？首先要确定是杂质还是溶剂？怎么会没法确定呢？你整个过程用了什么溶剂，按照同样的方法，进几个单独溶剂大概就可以确认是什么溶剂了。大概确定确实是溶剂峰，参照药典和指导原则里面的残留溶剂的要求，一类二类溶剂有不同的要求，之后进行限制就可以了。如果要是杂质就要研究，是不是可降解的杂质，还是工艺杂质，会不会增加等等相关的研究。如果杂质的量又很小，又没有基因毒性之类的杂质，参照药典标准进行未知杂质控制就好了！查看更多

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化药

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药物毒性预测软件？ discovery studio 也可以的还有其他的吗？我想做一下全面的评估查看更多

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化药

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起始物料的研究？给你一些参考资料吧，自己看完，认真总结才能知道（印象会更深些）： ICH Q7. ICH Q8. ICH Q9. ICH Q11. FDA.Guidance for Submitting Supporting Documentation in Drug applications for the Manufactur ... 多谢(??ω??) 查看更多

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化药

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为儿子和老婆即将手术祈福！？ 伟大的母爱，祝母子平安。查看更多

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化药

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亚宝北京药物研究院和康美北京药物研究院，哪个好点? 陈亚那还在呢么？广智在呢么还。是啊，听说的就是不真切啊！ ... R广智还在查看更多

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化药

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抗肿瘤原料药市场？不好意思今天账号有问题一直发不了消息我们是自己生产研发这么说这个东西是我们自己做的全国第一家西安德立生物在植物提取紫杉醇青篙素都有应用咱能加qq说吗我的747200119 查看更多

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化药

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求助奈韦拉平的IMS数据？ 麻烦版主帮我关闭这个帖子吧，没人帮忙！查看更多

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化药

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关于安捷伦708DS，850DS溶出仪取样问题请教？建议把3Q做一下，把问题走一遍 3Q安捷伦那边来做过两次，都说没问题，然而做样品的时候就有问题了，今天运行方法，在等溶出杯温度达到设定的时候方法突然终止仪器又回到原始状态了查看更多

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化药

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求助分析方法在不同设备上不能通用怎么办？ 这个分析方法本身就存在问题，耐用性很差，方法建立的时候考虑的不够全面关键是真不知道能不能通过…… 查看更多

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化药

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求药智网高级会员的大神帮忙查一个进口药用辅料的审批情况？ 你不会咨询陆博润公司吗？他们代理人会告诉你的。查看更多

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化药

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关于仿制药的一些胡思乱想？ 中国缺的是制剂，没几个好好做制剂的公司。查看更多

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化药

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工艺技术

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求教药用辅料二氧化硅功能性指标吸收率的测定方法，谢谢！？ 目前版本的中国药典中该辅料没有这项检测，建议你去查一下国外药典，看看有没有，国外对辅料的控制指标非常全，前期研究也多很多。查看更多

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化药

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溶剂残留系统适用性考察？ 另外，请问做验证时，是否会去考察溶液稳定性？但是回收率不容易通过! 查看更多

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化药

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求塞来昔布胶囊美国药典标准？ 应该是还没有收录的……当前可查的最新版本中只有塞来昔布原料的标准。查看更多

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化药

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原料药API的一致性评价？ 不要求查看更多

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求分析交流阻抗谱？看相关的文献里面使用的是怎样的拟合电路图，然后把数据用阻抗谱拟合软件拟合，选择一种相同或相近的电路，重要的是你要能解释每个元件的意义。查看更多

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化学学科

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水热制备尖晶石bet脱气温度怎么设定? 我是怕我样品会重结晶~~~分解肯定是不会的，问题是这样烧会不会是晶体发生煅烧的效果... 这个问题是一定要确定好的，如果重结晶了就没有意义了，查查相关文献上看一看吧，或者做做DSC-TG测试确定下看看，查看更多

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求助精馏大佬，最近我厂新开一精馏塔，塔底成分分析忽高忽低？ 这种串联方式有问题，为何102塔底的物料要再回塔101的进料线？查看更多

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化学学科

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最近在申请电化学夏令营，想了解一下大连化物所，厦大，天大这方面的信息？ 就业都怎样？ ... 学的好很好就业，学的不好也能找到工作吧查看更多

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简介

职业：上海慧得节能科技有限公司 - 设备维修

学校：西北民族大学 - 化工学院

地区：浙江省

个人简介：突然找到了我要乐观生活的意义，比如没有预兆的惊喜，比如你突如其来的关心。查看更多

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