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怎么向国家局补寄资料？ 向国家局寄了补充申请的资料发现少寄了研制现场申报表怎么向国家局补寄查看更多 9个回答 . 19人已关注

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微乳稀释后出现混浊、胶状、分层？求助：在做一个难溶性药的微乳，要求澄清透明，ph值在8.0 。用十二醇做油相，溴化十六烷基三甲胺和壬基酚聚氧乙烯醚做乳化剂，丁二醇为助乳化剂，聚乙烯醇为稳定剂。首先将溴化十六烷基三甲胺溶于乙醇中，加入npe-10（1:5）水溶液，搅拌均匀后滴加丁二醇、十二醇。将含有缓冲液等助剂的水相逐滴加入。问题：1.加水时，由澄清变混浊，继续滴加出现乳白色胶状不溶物，静置后分层，析油。请问是何原因？ 2.稳定剂是不是直接加入油相中？ 3.这一系列操作是否有问题拜托大家帮帮忙不好意思就十个金币谢谢查看更多 8个回答 . 1人已关注

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生物药新药申报？ 请教各位朋友，生物药报批资料的撰写现在需要用CTD格式吗？查看更多 1个回答 . 11人已关注

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薄层色谱板？ 请问你们实验室用什么牌子的薄层色谱板？大小（长宽多少厘米）是什么规格？谢谢！查看更多 5个回答 . 18人已关注

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基因毒性杂质是如何确定的? 有谁知道基毒杂质是如何确定的？然后他们的限度是如何计算的呢？查看更多 7个回答 . 7人已关注

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关于注射液的渗透压及张力问题？ 本帖内容被屏蔽查看更多 4个回答 . 13人已关注

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大家讨论下，仿制孤儿药有市场前景吗? 本帖内容被屏蔽查看更多 7个回答 . 8人已关注

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求USP26或者USP27电子版？ 哪位亲有USP26或者USP27电子版吗？查看更多 1个回答 . 11人已关注

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毒理批加杂质？我在做一个新药的毒理批次，现在要往这个批次里添加杂质。但这2个杂质不稳定，不能加热全溶掉，再浓缩干。若是固体在溶剂中搅拌，又会不均匀。这个情况该怎么办啊查看更多 1个回答 . 6人已关注

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新的药品注册改革办法下如何进行药物开发？新的药品注册改革办法下如何进行药物开发？以前的3类大部分为仿制药了，还有必要一窝蜂抢着申报吗？还有以前那些的3类即使批了，因专利问题也不能生产，而一年内不生产就可以批下一家，这样还不知道哪一家能成为真正的首仿，抢时间审报还有啥意义呢？查看更多 8个回答 . 1人已关注

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药物杂质大放送？ 本帖内容被屏蔽查看更多 5个回答 . 20人已关注

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微丸用测堆密度吗? 测堆密度有什么意义？我的微丸粒径3mm。测这个有什么意义？查看更多 1个回答 . 4人已关注

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求问开展原料药中试前需要研究什么项目? 我是做药物化学的，想了解下：原料药开展中试前得准备那些研究资料，和该研究那些项目，比如理化性质、包装容器选择、质量研究、药理毒理药效、药代动力学、安全性评价等等这些项目那些是必须要做的，想了解一下，增长一下见识，多谢了！查看更多 4个回答 . 8人已关注

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多潘立酮分散片是否属于18年底需要完成的？ 如题，我看到289个品种目录里面是多潘立酮片，而我们是分散片，是否包括在内？查看更多 1个回答 . 10人已关注

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有规律天人相应的内涵是能量交换;中药治病取效的机理是使失常的生理功能恢复正常？首先，特别特别感谢盖德朋友，无私分享教材资源，包括参考文献中没有列出的许多资源。多谢！多谢！多谢！尊敬朋友，发帖交流，目的是为了中医理论的升华，发四篇文章作为话题，起抛砖引玉的作用，敬请赐教，我也欢迎朋友灌水，指出文中“毛病”的有红花送上，敬请爱好中医的朋友畅所欲言，敬请赐教！由于为了生活，不能按时回复，敬请谅解。帖子内容主要包括四个紧密相关的观点：1、“天人相应”思想是《黄帝内经》建构中医基础理论的基石，“天人相应”的内涵特别丰富，在《黄帝内经》中“天人相应”的媒介是“风寒暑湿燥火”，它们是影响人体生理、病理的最主要、最显著外部因素；有规律“天人相应”的内涵是能量交换，物理指征是温度。天体运动形成光的周期性变化，光的能量与地球积温的综合效应（天地合气），形成温度的周期性变化，人体适应环境温度周期性变化，形成生命的日节律、四季节律；环境气温异常引起人体恒温调节机能跟不上变化，超过人体适应限度，是外感致病的主因，外感致病的另外因素是燥湿风（具体内容见2楼）2、在人体正常生理功能的体温范围内，人体生理功能的盛衰与体温密切相关，通过调节体温就能调节人体生理功能的盛衰；（具体内容见3楼）3、人体废物是致病微生物的源头与保护伞，《内经》重视排泄功能，“出入废则神机化灭”，人体生理功能失常主要表现排泄功能失常，致病微生物大量滋生的主要原因是废物久留体内，中医祛邪的本质就是用汗吐下三法排泄废物；（具体内容见4楼）4、中药治病取效机理是使人体失常的生理功能恢复，消灭致病微生物主要依赖人体免疫能力：利用中药寒热温凉“四气”调节生理功能的盛衰，使生理功能的恢复正常；用中药的“五味”疏通人体气血通道，用汗吐下三法排泄致病微生物的源头“久留体内的废物”；用补法恢复人体正气。（具体内容见5楼） [ last edited by zqw105589 on 2018-10-21 at 21:18 ] [ last edited by zqw105589 on 2018-10-29 at 21:49 ] [ last edited by zqw105589 on 2018-10-29 at 21:53 ] 查看更多 12个回答 . 9人已关注

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蛋白多肽液质分析？蛋白多肽做LC/MS时，打谱出来的结果看不懂啊，怎么判断带电性？分子量应该有10KD左右，但一级扫描如图所示。。。本人菜鸟一枚 QQ截图20160128142004.png查看更多 10个回答 . 2人已关注

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大鼠毒性试验？ 各位前辈，我们在做大鼠1个月长毒时，发现给药组出现小叶周边性肝细胞空泡变性，我想了解这可能引起的原因是什么，谢谢！查看更多 1个回答 . 8人已关注

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大数据告诉您：“限抗令”下抗生素的商机在哪里？ 2011年4月，《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》首次公布，我国抗生素的样本医院市场结束了持续多年的高速增长，首次出现下滑，抗生素市场萎缩率近10%。但2011年“狼”并没有来，该办法在2012年8月31日才正式实施，2012抗生素市场进一步小幅萎缩3%，令人费解的是2013年开始，抗生素市场开始恢复增长，2015年的销售总额超过了历史最高水平，达185亿元，三年的复合增长率为3.8%。不论是样本医院市场还是整个药品终端市场，抗生素都是我国的第一大门类，2015年抗生素终端市场高达1861亿人民币[1]，占整个药品终端市场的13.51%。不仅如此，2015年抗生素终端市场增速为8.6%，高于行业的7.6%[2]水平。 [1]李瑞英，1861亿元！2015年全国抗生素市场数据分析，新康界 [2]中国医药商业协会(中国证券报)，2015年医药工业增长7.6% 过去的十年里，样本医院抗菌药销售总额从85亿人民币增加到185亿人民币，市场格局也发生了一系列变化，碳青霉烯类抗生素使用率的高速增长，拉动“特殊使用”类抗生素整体从2006年的8.62%增长至17.23%；喹诺酮类使用率有所下降，从2006年的15.09%降至的9.36%；尽管市场占有率小幅下降，头孢类仍是市场占有率最高的抗生素。头孢类[3] 头孢类抗菌素一直是我国使用率最高的一类抗生素，2010年市场达历史极值，随着2011年“限抗令”的提出略有下降，近五年来一直维持在一个平衡状态。根据中国药学会科技发展中心公布的2015年样本医院采购数据，采购量前十的全身性抗感染药中有三个产品属于头孢类(详见附表一)，而且这些产品中，仅头孢硫脒出现了下滑。2015年，头孢菌素类抗生素放大后的市场可高达800亿元人民币。 [3]本文头孢霉素类归入头孢类青霉素类青霉素类是第二大门类的抗生素，2015年青霉素类产品的样本医院销售总额约20亿人民币，但相比头孢类，青霉素类口服产品众多，在基层医院、县级医院和药店终端的销量更大，整个终端市场超过300亿人民币，其中哌拉西林舒巴坦、阿莫西林克拉维酸和哌拉西林他唑巴坦三个产品销售总额就达150亿人民币[4]。 [4]新康界，2013年医院用药抗生素品类排行榜喹诺酮类在过去的十年里，喹诺酮类抗生素的市场并没有显着性增长，很多产品已经淘汰或者濒临淘汰，目前临床上使用较多的产品是左氧氟沙星和莫西沙星。莫西沙星是近年来我国增长最快的抗生素之一，十年复合增长率高达17.59%；左氧氟沙星从诞生至今已有二十余年，但左氧氟沙星一直是国内最受青睐的抗生素之一，左氧氟沙星有着700余个批文，40余个原料生产厂家，多种剂型在临床上同时使用，样本医院市场规模从2006年的4.9亿增至8.9亿，其中滴眼液将会是最有潜力的剂型。 “特殊使用”类 “特殊使用”类是抗菌药分级管理制度中的最高一级，这类产品需要主任级医师才能开具处方，治疗对象是严重感染的患者。这一类产品在基层医院使用的概率极低，真实的市场数据与样本医院数据比较接近。“特殊使用”类是抗菌药是十年里唯一保持高速增长的一类抗生素，十年的复合增长率高达15.88%，2015年全身用抗感染药品采购额排名前10名的药品中就有两个产品属于这一类，而且两个产品都保持着高速增长。我国是世界上抗生素滥用最严重的国家，根据中科院广州地球化学研究所数据，2013年我国消费了16.2万吨抗生素，其中48%为人用。按此计算，中国人均抗生素消耗量是60g/年，是欧美发达国家的5-8倍。据2006~2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全国医院抗菌药物年使用率高达74%，而世界发达国家仅为22%~25%。面对严峻的抗生素滥用情况，国家的“限抗令”必定会坚定不移地执行。部分省市已下达命令要求除儿童医院以外的二级以上医院门诊全面禁止输液，号称史上最严的“限抗令”已经来临，抗生素的整体市场必定会受到极大的影响。然而严格的“限抗令”下并非没有商机，“特殊使用”类就是最好的投资对象。其一，“特殊使用”类抗生素的使用对象是重症患者，是救命药，受“限抗令”的影响较小；其二，“特殊使用”类抗生素往往走“高端”路线，不需要“以价换量”；其三，这一类产品外企占有大部分市场，有本土企业挑战的空间；其四，'特殊使用'的抗生素在过去的十年里持续超高速增长，说明市场远没有达到饱和；其五，这一类产品短期内不会被淘汰，尽管FDA拿出了各种鼓励性措施，但仍激不起国际制药巨头们对抗生素的研发热情。总之，多年来，抗生素一直是我国医院用药的第一大门类，抗生素市场在“限抗令”的重压之下会有什么样的未来，还需仁者见仁智者见智。此文来源于网络查看更多 4个回答 . 15人已关注

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请高手指点？ System suitability: reference solution: — the chromatogram obtained is qualitatively similar to the chromatogram supplied with follitropin CRS; — by comparison with the chromatogram supplied with follitropin CRS, identify the peaks due to neutral, mono-, di-, tri- and tetra-sialylated forms; determine the area of each peak and express it as a percentage of the total; calculate the Z number using the following expression: A0 = peak area percentage due to the neutral form; A1 = peak area percentage due to the mono-sialylated form; A2 = peak area percentage due to the di-sialylated form; A3 = peak area percentage due to the tri-sialylated form; A4 = peak area percentage due to the tetra-sialylated form. The Z number obtained for the reference solution is in the range 177-233. Examine the chromatogram obtained with the test solution and calculate the Z number as described above. Result Z = 177-233. 求教：文中的“Znumber”具体指的是什么？代表什么意思？非常感谢！！查看更多 2个回答 . 14人已关注

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小鼠脑缺血模型？ 有没有用小鼠做脑缺血模型的，有没有遇到过小鼠老是死掉的情况啊，想请教一下原因，是天气冷的原因吗？老鼠存活率低好郁闷呐查看更多 6个回答 . 10人已关注

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简介

职业：上海品沃化工有限公司 - 设备维修

学校：河南师范大学 - 历史文化学院

地区：贵州省

个人简介：你不懂，还是不懂，我说的分开其实是想被挽留。查看更多

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