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化工研发

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生物医学工程

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怎么查找一个药物的一般药理学资料（安全药理学）? 如果是已经上市的化药或生化药。可以看看FDA的申报资料、欧盟、及日本的上市资料。个人感觉FDA及日本资料相对全面。3类化药是可以用文献直接代替的。查看更多

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化药

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求肠溶制剂和缓释制剂的药学申报资料模板 CTD？ FDA发布有速释和缓释口服固体制剂开发CTD模板，网上好多翻译稿，可以找了看看查看更多

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化药

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做原料药晶型的怎么做都只有一个晶型，怎么破。。？ 这多半是最稳定晶型了，多好呀，研发生产啥的都不愁查看更多

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中药

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寻找有较好中药保护申请经验的CRO！？ 重要保护品种也敢找CRO？查看更多

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化药

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谁二氯甲烷的药典标准：最新的EP BP USP质量标准啊? 一般来说，比较成熟的品种质量标准是较稳定的。你完全可以找以前的药典标准，usp36网上可以查到的。至于最新的药典，通常需要自己花钱买滴，你们公司应该买了吧？查看更多

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化药

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DSC测定片剂晶型？ 明确的告诉你，这个看不出来。这种检测方式看不出来那需要怎么看啊？查看更多

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化药

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工艺技术

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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。？ 如果原研在胃蛋白酶溶液中都不溶，做溶出曲线没必要让它们全都溶出来。查看更多

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化药

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3类药与6类的区别？ 三类不需要动态核查，六类需要；三类排队快，六类慢；不过这很快就成为历史了，新政策出台的话，三类六类都归于仿制药。查看更多

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化药

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CO1686 有人在研发吗? AZD9291和CO1686，每个月的病人花费，估计跟埃罗和吉非差不多。但1686的剂量大，如果做成制剂，对原料药的成本要求很高，所以估计在目前中间体成本很高的情况下，是走不起来的。不知道各位做1686的，市场销售情况怎么样？查看更多

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化药

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杀菌剂对病菌作用制中，能量生成抑制的特点是什么? 楼主居然重出江湖啦是的查看更多

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化药

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如何查询一个药物的BCS分类号~？ fda.gov----drug information----drug name---pharmacology---understand? 多谢但是FDA上检索不到那个药物查看更多

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化药

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谁知道凯维斯CRO公司的联系方式啊？ 可以啊叫什么？推荐下... 广州博济医药生物技术股份有限公司，需要的话留下你的联系方式与需求查看更多

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化药

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关于制剂生产中避光的问题？ 金属灯，或者卤素灯金属灯如钠灯查看更多

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化药

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求Salbutamol Pressurised Inhalation，BP2015的最新标准？ 解压密码请见短消息（提取码：b392）查看更多

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化药

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注射液用乳剂新药研发中需不需要进行体外释放的研究? 做学术研究和做产品开发是两回事，唯一共通的就是使用的仪器。你应该参考上市品种的质量标准和药监部门的指导原则进行研究。以我粗浅的经验来看，能把标准要求的东西研究得合格甚至好看，已经不容易了。如果非从 ... 提交申报的时候，就担心专家会挑毛病说研究不全。以您的经验来看，除了混悬液注射剂，注射剂是不是就不用再考察体外释放的情况了？查看更多

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化药

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到底从那开始错了? 看家本领不会交给你的查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？理论上讲，这是可行的。但实际上，你选了一样的组成，都不一定一致，不选一样的辅料，难度更大。此外，以目前cde保守的作风，审批的风险一样大。你所谓的体外一致，很有可能是溶出一致。稳定性研究结果一致吗？其他药学结果一致吗？查看更多

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化药

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怎样去除水溶液中的四氢呋喃？不知道你的药物溶液是真溶液还是胶体溶液？如果是胶体型溶液，可以超滤透析除去THF。如果是真溶液，比较麻烦，THF与水是混溶的！但如果药物耐热，可以试试旋蒸，用真空抽除大部分的THF，浓缩到不析出沉淀为止，再加水稀释，再次浓缩，多整几次，残留的THF应该就比较少了查看更多

#四氢呋喃

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化药

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奥贝胆酸液相用什么检测器？ 是的查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？建议全部从严查其，从调研临床到研发到生产，各步骤都跟紧，建议查询相关完整真实数据，建议按照项目（无论是否已经申报，在研或者停止的项目都需要）一起全部清查数据，扫除所有任何数据补充“造假”的可能（联合项目查起），再建议从严GMP要求直接查科研管理，包含物料进出台账，U8账目，到货情况的批号，厂家，资质，还有科研仪器设备的运行使用记录，校验合格证（包含内部自行校验资格的人员的从业证），设备维护使用大修记录，对了，还有实验室各种溶剂的使用配置记录，标签，领用，报废，以及环保污染废弃物处理清查！甚至还要从实验室的安全设计，验收，防火疏散，房屋抗震类都清查一遍！如果涉及高活性例如已知的麻醉精神病激素易制毒等都查一遍，部分涉及生物毒性的如替尼类，或者其他能引起细胞癌变等的实验室防止外扩散污染等的设计（参照生物工厂GMP设计指导）清查，这么一搞估计死得差不多了。再从软件电脑，不得使用空白账户，空白密码，不允许更改任何时间，日志，删除行为，如果电脑报废需封存硬盘（拷贝资料都看不出原时间，软件等）或者更换至新电脑，如果硬盘坏了数据拷贝需出示数据拷贝证据（或者专业数据恢复机构出具证明），这么说楼主你看看国内还有几家能活过来？查看更多

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简介

职业：上虞京新药业有限公司 - 化工研发

学校：河南理工大学 - 物理化学系

地区：山西省

个人简介：相信气话的人会失去很多查看更多

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